《益生菌在肥胖及其代谢综合征中的功效评价》团标启动实施——中创益科赋能科学循证精准微生态未来

文/中创益科

《益生菌在肥胖及其代谢综合征中的功效评价》团标启动实施，中创益科作为核心起草单位深度参与，9款自主益生菌（单菌/复合）入选标准附录菌株清单，彰显“精准代谢健康微生态解决方案专家”硬核实力。

近日，《益生菌在肥胖及其代谢综合征中的功效评价》（T/FDSA 0155—2026）团体标准正式落地实施。该标准由国家级行业权威平台牵头制定，规范了相关产品的功效验证、评价维度与判定依据，在国内首次构建了益生菌在代谢健康功效评价方面的一项基础体系，填补了空白，为细分领域的规范化、科学化发展打下了基石。

作为核心起草单位之一，中创益科（上海）生物科技有限公司深度参与了该标准的制定工作，将自身在代谢健康微生态领域的科研积累与产业实践融入标准体系，标志着企业在从“技术领先”迈向“标准引领”的战略路径上再进一步。能够参与该国家级权威团标的制定，这也是行业对中创益科“代谢健康 精准微生态”产品开发定位与30年科研积淀、20年技术创新发展的高度认可。

01

9款自主知识产权菌株入选标准代表性菌株清单

在标准附录的代表性菌株清单中，中创益科共有9款自主知识产权菌株（7株单菌+2款复合菌）被收录，覆盖调节血糖和胰岛素抵抗、血脂健康、内脏肥胖、体重控制、调节尿酸五大核心代谢调节功能方向，充分展现了企业在代谢调节功能性菌株领域的深度布局与系统创新能力。

（一）关于血糖和胰岛素抵抗：2株中创益科菌株入选

在该功能方向下，标准附录A.1收录了2株中创益科自主知识产权菌株：

来源：《益生菌在肥胖及其代谢综合征中的功效评价》

（二）关于血脂健康：2株中创益科菌株入选

在该功能方向下，标准附录A.2收录了2株中创益科自主知识产权菌株：

来源：《益生菌在肥胖及其代谢综合征中的功效评价》

（三）关于内脏肥胖：3株中创益科菌株入选

在该功能方向下，标准附录A.4收录了3株中创益科自主知识产权菌株：

来源：《益生菌在肥胖及其代谢综合征中的功效评价》

值得特别关注的是，中创益科明星菌株“动物双歧杆菌乳亚种F1-7”同时被标准的“调节血脂”和“减少内脏肥胖”两个方向同时收录，充分证明了该菌株在脂质代谢与脂肪分布调控等方面的多重价值。

（四）关于体重控制：2株中创益科菌株入选

在该功能方向下，标准附录A.5收录了2株中创益科自主知识产权菌株：

来源：《益生菌在肥胖及其代谢综合征中的功效评价》

其中，植物乳植杆菌F3-2同时被标准的“调节血脂”和“体重控制”两个方向收录，进一步验证了其在脂质代谢与体重管理中的双重价值。

（五）单一菌株入选汇总

在标准附录A的四大功能方向中，中创益科共有7株不同的单一菌株（去重后）被收录。其中，动物双歧杆菌乳亚种F1-7和植物乳植杆菌F3-2这两株明星菌株因其显著的多功能性，分别被2个不同功能方向同时录用，充分展现了中创益科在代谢调节功能菌株筛选上的深厚积累与精准定位能力。

02

临床循证复合菌：

SugaRite™与Purineed™诠释代谢微生态新高度

除了单一菌株外，中创益科更具竞争力的是其以临床循证数据为支撑的复合菌产品。在标准附录B中，中创益科的2款核心复合菌产品——SugaRite™ （ZC-SUG II）和Purineed™（ZC-URA II）——被收录，且均以人体临床试验数据作为功效证据，这在整个标准附录中极具分量。

来源：《益生菌在肥胖及其代谢综合征中的功效评价》 

（一）SugaRite™：糖脂双降、体重管理的临床循证复合菌

SugaRite™是中创益科自主研发的降糖降脂功能复合菌粉，已完成国内三甲医院随机双盲安慰剂对照临床试验（注册号：ChiCTR2400089551）。试验结果^[1]显示：90天试验期，糖化血红蛋白降至7.0以下恢复正常；显著改善机体的胰岛素敏感性，减轻胰腺负担；体重平均降低3.66kg；BMI平均下降1.41。它是目前国内少见的具备本地化三甲医院临床循证的代谢益生菌。

其科学配伍精选了中创益科6株具有血糖、血脂健康益处的自主知识产权菌株，通过多靶点协同机制实现血糖调控^[3-8]：增加GLP-1分泌促进胰岛素分泌、降低游离脂肪酸缓解脂毒性胰岛素抵抗、通过短链脂肪酸通路发挥抗糖尿病作用、改善肠道黏膜屏障防止病原体易位从而提高胰岛素敏感性等。该产品拥有3项发明专利和9篇科学文献支撑，代表了中创益科在血糖、血脂、体重管理微生态方向的核心研发成果。

（二）Purineed™：全通路管理的降尿酸复合菌

Purineed™是中创益科自主研发的降尿酸功能复合菌粉，已完成国内三甲医院随机双盲安慰剂对照临床试验（注册号：ChiCTR2500096029）。试验结果显示^[2]，Purineed™可有效改善高尿酸血症：8周试验期，尿酸下降近20%，至多下降207umol/L；痛风发作次数降低47%，症状持续时间缩短69%；试验期内零使用痛风应急药物；停用后4周观察期效果持续平稳；且整体安全性良好。他是目前国内率先完成本地化三甲医院临床循证的降尿酸益生菌。

其科学配伍精选了中创益科3株具有降尿酸协调增效特性的自主知识产权菌株，其作用机制覆盖尿酸全通路管理^[6,9,10]：减少尿酸生成（源头控制）、促进尿酸排泄（肾脏通路）、降解现有尿酸（直接清除）、促进肠道排泄（肠道通路）等多重通路，实现尿酸的全方位管理。相关研究拥有1项发明专利和18篇科学文献支持，是目前益生菌降尿酸领域的重磅产品。

 03

代谢健康  精准微生态

中创益科品牌差异化战略

（一）以科学循证为根基，构建精准代谢健康微生态解决方案

中创益科为合作伙伴提供以代谢通路干预为核心、覆盖全生命周期的精准微生态解决方案。企业深耕代谢健康主航道——血糖、体重、血脂、尿酸、肝脏，以源头菌株创新与临床级循证数据为根基，提供活菌与后生元双轨并行的全谱系原料。基于代谢调节的底层科学，中创益科将解决方案延伸至骨骼健康、皮肤健康、运动营养等扩展领域，并积极探索情绪健康、女性健康等关联方向，以可验证、可专利化的微生态创新引擎，赋能全球伙伴。

（二）每一株菌都有据可查的循证理念

中创益科始终坚持“每一株菌都有据可查”的循证理念，构建了从体外筛选、动物试验到人体临床试验的体系化证据链。此次参与团标起草，中创益科将自身循证体系与实践经验注入标准，推动行业从“概念营销”走向“科学循证”。入选标准附录的9款菌株均经过严格的科学验证，其中2款复合菌更是以三甲医院人体临床试验数据为核心支撑，彰显了中创益科在益生菌代谢健康领域的突出实力。

从菌株研发到标准制定，从临床循证到产业赋能，中创益科以“精准代谢健康微生态解决方案专家”为品牌定位，专注于自主专利菌株研发与产业转化——以科学为基、以标准为先、以用户价值为终，推动中国益生菌产业迈入高质量发展新阶段。

关于中创益科（上海）生物科技有限公司

中创益科(上海)生物技术有限公司是一家专注于益生菌、后生元及发酵剂等微生态功能性原料的自主创新研发和生产的高新技术企业，国家乳业技术创新中心成员单位。我们的服务包括为食品、医药、健康保健、预防医学、宠物营养和日用化学品等各行业提供益生菌、后生元、发酵剂和发酵剂制品等原料。我们亦提供全链路的OEM/CDMO代工解决方案。

从源头，做好菌——中创益科在首席科学家张兰威教授的引领下，深耕益生菌科研与产业转化领域30载。定位于“代谢健康，精准微生态”——中创益科为合作伙伴提供以代谢通路干预为核心、覆盖全生命周期的精准微生态解决方案。我们首先聚焦于代谢健康主航道：血糖、体重、血脂、尿酸、肝脏，以源头菌株创新与临床级循证数据为根基，提供活菌与后生元双轨并行的全谱系原料。基于代谢调节的底层科学，中创益科将解决方案延伸至骨骼健康、皮肤健康、运动营养等扩展领域，并积极探索情绪健康、女性健康等关联方向，以可验证、可专利化的微生态创新引擎，赋能全球伙伴。公司创建了三大研发平台：基础研究平台；临床研究平台；产业化应用研发平台，三大平台协同发力，确保了从菌株筛选、功能验证到产业化应用的全链条创新能力。截至目前，公司拥有6000+株的核心保藏菌株，110+独家功能菌株，60+篇SCI文献， 20+项功能发明专利，2项冻干技术发明专利。

中创益科生产基地坐落在上海市东方美谷。一期生产基地面积4300平方米，拥有高活性冻干益生菌粉、发酵剂等全自动智能生产线5条，核心车间达到百级医药洁净标准。菌粉年产能百吨。已完成构建包括NSF GMP、FDA注册、FSSC22000、Kosher 、Halal、SEDEX在内的国际标准认证、注册体系。公司的"万亿级高密度培养”、“微冰晶冻干"等关键独家/专利技术，使益生菌得率提升30%，冻干损失率降低10%，能够稳定生产出高活性、高稳定性和高肠黏膜粘附性的卓越品质益生菌菌粉。

媒体联络

中创益科（上海）生物科技有限公司

电话：4001667858

邮箱：marketing07@Bioyitech.com

网址：www.zcykbiotech.com

参考文献：

[1]复合乳酸菌粉ZC-URA II用于高尿酸血症(伴或不伴痛风)患者的随机、双盲、安慰剂对照试食研究.

[2]复合乳酸菌粉ZC-SUGⅡ用于改善2型糖尿病患者血糖、血脂、体重指数的随机、双盲、安慰剂对照试食研究. 临床注册号：ChiCTR2400089551.

[3] Zhe Zhang, Xi Liang, Youyou Lv, et al. Evaluation of probiotics for improving and regulation metabolism relevant to type 2 diabetes in vitro. Journal of Functional Foods. Volume 64, 2020, 103664, ISSN 1756-4646. https://doi.org/10.1016/j.jff.2019.103664.

[4] Kai-Kai Li, Pei-Jun Tian, Shao-Dong Wang, et al. Targeting gut microbiota: Lactobacillus alleviated type 2 diabetes via inhibiting LPS secretion and activating GPR43 pathway, Journal of Functional Foods, Volume 38, Part A, 2017, Pages 561-570, ISSN 1756-4646, https://doi.org/10.1016/j.jff.2017.09.049.

[5]一种降糖植物乳杆菌YZX21功效及应用.

[6] Liang X, Zhang Z, Lv Y, et al. Krill Oil Combined withBifidobacteriumanimalis subsp. lactis F1-7 Alleviates the Atherosclerosis of ApoE^-/- Mice. Foods. 2021 Oct 6;10(10):2374.

[7]一株植物乳杆菌Lactobacillus plantarum F3-2及其应用. ZL202110850565.9

[8] Liang C , Zhou XH , Gong PM ,et al. Lactiplantibacillus plantarum H-87 prevents high-fat diet-induced obesity by regulating bile acid metabolism in C57BL/6J mice. Food Funct. 2021 May 21;12(10):4315-4324.

[9] Cao J, Liu Q, Hao H, et al.Lactobacillus paracasei X11 Ameliorates Hyperuricemia and Modulates Gut Microbiota in Mice. Front Immunol. 2022 Jul 6;13:940228. doi: 10.3389/fimmu.2022.940228. Retraction in: Front Immunol. 2024 Nov 06;15:1517021.

[10] Zhang Z , Zhou H , Bai L ,et al. Protective effects of probiotics on acute alcohol-induced liver injury in mice through alcohol metabolizing enzymes activation and hepatic TNF-αresponse reduction[J]. Journal of Functional Foods, 2019, 59:234-241.

END 

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