重磅详解！国家卫健委发布D-阿洛酮糖、酿酒酵母CNCM I-3799、透明质酸钠等20种“三新食品”批准公告

2025年7月2日，国家卫生健康委员会正式发布2025年第4号《关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告》，这一消息在食品行业激起千层浪。此次获批的“三新食品”涵盖5款新食品原料、9种食品添加剂新品种以及6种食品相关产品新品种，为食品领域的创新发展注入了新的活力。

01

五款新食品原料详解

·D-阿洛酮糖

D-阿洛酮糖是一种六碳酮糖，少量天然存在于无花果、猕猴桃、小麦等食品中，能量系数约为1.67 kJ/g。本申报产品D-阿洛酮糖通过微生物发酵法或酶转化法生产制成。微生物发酵法是以葡萄糖或蔗糖为原料，经大肠杆菌AS10（Escherichia coli AS10）发酵、提纯、结晶、干燥等工艺制成；酶转化法是以果糖为原料，经允许使用的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶催化转化，再经脱色、分离、提纯、结晶、干燥等工艺制成。本申报产品为含量≥98g/100g的D-阿洛酮糖，推荐食用量为≤20克/天。

鉴于D-阿洛酮糖在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。D-阿洛酮糖在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理；加拿大批准其为天然健康产品原料；澳大利亚和新西兰批准其为新食品原料。

·酿酒酵母CNCM I-3799

酿酒酵母CNCM I-3799（Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3799）属酵母菌属酿酒酵母种，本产品从山竹中分离获得。本次批准酿酒酵母CNCM I-3799列入《可用于食品的菌种名单》，可用于食品中直接食用，使用范围不包括婴幼儿食品。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。传统上用于食品生产加工的酿酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）可继续使用。

酿酒酵母已被列入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐微生物列表和国际乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在发酵食品中证明安全的微生物品种目录”，以及丹麦的《食品中使用的微生物菌种名单记录》。

值得一提的是，Lynside®酿酒酵母 CNCM I-3799是一株由拥有170多年微生物研究经验的法国乐斯福集团分离研发的酿酒酵母益生菌，堪称大自然馈赠的珍贵微生物资源。它拥有多项临床研究支持，研究结果表明该菌株具有多方面的健康益处，如支持消化系统和免疫系统健康，能够缓解儿童急性腹泻、旅行期间偶发性腹泻，减少幽门螺杆菌治疗期间的副作用，避免抗生素相关腹泻（AAD）等。该菌株还可在抗生素治疗期间维持肠道稳态，且具有卓越的稳定性，无需额外包埋技术，就能保持3-5年的货架期有效，可用于胶囊、片剂、粉剂等多种剂型。如今，该菌株正式通过我国食品安全标准审评委员会的严格评估，纳入《可用于食品的菌种名单》，为其在食品行业的广泛应用奠定了坚实基础。

·动物双歧杆菌乳亚种BLa80

动物双歧杆菌乳亚种BLa80（Bifidobacterium animalis subsp.lactis BLa80）属双歧杆菌属动物双歧杆菌乳亚种，本产品从母乳中分离获得。本次批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，作为可用于婴幼儿食品的菌种用于食品中直接食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。动物双歧杆菌乳亚种已被列入我国《可用于食品的菌种名单》和欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐微生物列表。

·长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588

长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588（Bifidobacterium longum subsp. infantis LMG 11588）属双歧杆菌属长双歧杆菌婴儿亚种，本产品从健康婴儿肠道中分离获得。本次批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，作为可用于婴幼儿食品的菌种用于食品中直接食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

长双歧杆菌婴儿亚种已被列入我国《可用于食品的菌种名单》和欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐微生物列表；本产品在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理。

·透明质酸钠（提取法）

透明质酸钠（提取法）是以家鸡（Gallus gallus domesticus）的鸡冠为原料，经切碎、酶解、过滤、浓缩、纯化、干燥、研磨等工艺制成，其主要成分为透明质酸钠（含量为≥60 g/100 g）、硫酸软骨素和胶原蛋白等。我国已于2020年批准发酵法制得的透明质酸钠为新食品原料。本产品推荐食用量≤300 毫克/天（以透明质酸钠含量60 g/100 g计，超过该含量的按照实际含量折算）。

鉴于透明质酸钠（提取法）在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。以提取法生产的透明质酸钠在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理，可用于饮料、乳制品、糖果等食品；欧盟批准其为新食品原料。

02

食品添加剂新品种情况

食品工业用酶制剂的质量规格要求应严格符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）的规定，以确保其质量和安全性。

1. 食品工业用酶制剂新品种

食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）的规定。

2. 扩大使用范围的食品添加剂

3. 扩大使用范围的食品工业用加工助剂

4. 增补质量规格要求的食品添加剂

食品营养强化剂 2’-岩藻糖基乳糖

该物质的质量规格要求按照国家卫生健康委员会2023年第 8 号公告执行（附录 C 用于生产2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外），该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表。表 1 用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息。

5. 修改质量规格要求的食品添加剂

原国家卫计委 2016 年第 8 号公告中食品添加剂L-苏糖酸镁的质量规格要求：

此次国家卫生健康委员会发布的公告，为食品行业带来了新的发展机遇和挑战。各食品企业应严格遵循公告要求，合理添加“三新食品”，为消费者提供更加安全、健康、多样的食品选择。

END 

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