重磅解读！国家卫健委发布 接骨木莓花色苷、油橄榄果多酚等14种“三新食品”批准公告

2025年11月27日，国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司正式发布公告，向社会公布了威尼斯镰刀菌蛋白等14种“三新食品”的相关信息。公告明确指出，此次获批的“三新食品”包含3种新食品原料、8种食品添加剂新品种以及3种食品相关产品新品种。

此次审查涉及的“三新食品”涵盖多个类别，其中威尼斯镰刀菌蛋白、接骨木莓花色苷、油橄榄果多酚这3种物质申请作为新食品原料；分支酶等8种物质申请成为食品添加剂新品种；C.I.颜料白21等3种物质则申请作为食品相关产品新品种。经过专家们全面、深入的评估，这些物质均顺利通过审查。

01

3种新食品原料

一、威尼斯镰刀菌蛋白

威尼斯镰刀菌蛋白是以威尼斯镰刀菌（Fusarium venenatum）A3/5菌株或TB01菌株为生产菌，经发酵、脱核酸、灭活、过滤等工艺制成，其主要营养成分为蛋白质（≥50.0 g/100 g，以干基计）、脂肪和膳食纤维等。威尼斯镰刀菌属丛赤壳科镰刀菌属真菌。鉴于威尼斯镰刀菌蛋白在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，食用真菌过敏者也不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。威尼斯镰刀菌蛋白在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理；欧盟和加拿大允许其作为食品原料。

二、接骨木莓花色苷

接骨木莓花色苷是以荚蒾科接骨木属植物西洋接骨木（Sambucus nigra L.）的果实为原料，经酶解、压榨、膜过滤、灭菌、干燥等工艺制成。西洋接骨木原产于欧洲等地区，目前在我国山东、浙江、江苏等地区广泛种植。接骨木莓花色苷含有矢车菊素-3-O-葡萄糖苷等花色苷类物质，其推荐食用量≤3.2 克/天（以总花色苷含量10g/100 g计，超过该含量的按照实际含量折算）。当摄入添加含其他花色苷类物质的原料时，应该注意每日摄入总量。鉴于接骨木莓花色苷在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。西洋接骨木的果实（又称接骨木莓）在欧洲具有食用历史，加拿大批准其为天然健康产品原料。

三、油橄榄果多酚

油橄榄果多酚是以木犀科木犀榄属植物木犀榄（Olea europaea L.）的果实为原料，经乙醇提取、过滤、浓缩、脱脂、干燥、粉碎等工艺制成。木犀榄又称油橄榄，原产于地中海沿岸国家，目前在我国广东、甘肃和云南等地区广泛种植。油橄榄果多酚含有毛蕊花苷等多酚类物质，其推荐食用量为≤600 毫克/天（以总多酚含量10.0 g/100 g计，超过该含量的按照实际含量折算）。当摄入添加含其他多酚类物质的原料时，应该注意每日摄入总量。鉴于油橄榄果多酚在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。油橄榄果多酚在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理。

这些“三新食品”的获批，不仅为食品行业注入了新的活力，丰富了市场上的产品种类，也为消费者带来了更多选择。

02

8种食品添加剂新品种

一、食品工业用酶制剂新品种

本次发布公告的分支酶来源于枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis），作为食品工业用酶制剂新品种，主要用于增加淀粉的分支度，如在淀粉加工生产麦芽糊精过程中使用。经安全性评估，按照《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）规定的食品工业用加工助剂使用原则，可安全用于食品生产加工过程，其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

二、食品营养强化剂新品种

中文名称：β-丙氨酸 

英文名称：β-Alanine 

功能分类：食品营养强化剂

本次发布公告的β-丙氨酸作为食品营养强化剂新品种，用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（仅限运动营养食品）（食品类别13.05）。该物质作为食品营养强化剂，用于强化食品中β-丙氨酸的含量。经安全性评估，β-丙氨酸在所申报食品类别中可以安全使用，其质量规格按照公告的相关要求执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许β-丙氨酸作为膳食补充剂用于食品。

三、扩大使用范围的食品营养强化剂

3.1 (6S)-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐

按照《食品安全国家标准 运动营养食品通则》（GB24154）规定，叶酸为运动营养食品可添加的营养素。原国家卫生和计划生育委员会2017年第8号公告批准食品营养强化剂新品种（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐作为叶酸的一种化合物来源用于固体饮料等食品类别。本次公告扩大使用范围用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（仅限运动营养食品）（食品类别13.05），增加食品中叶酸含量。经安全性评估，(6S)-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐在运动营养食品中可以安全使用，其质量规格按照国家卫生健康委（原国家卫生和计划生育委员会）2017年第8号公告的相关内容执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于食品。

3.2 6S-5-甲基四氢叶酸钙

叶酸作为营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880），允许用于调制乳粉、小麦粉等食品类别。原国家卫生和计划生育委员会2017年第13号公告及相关公告批准食品营养强化剂新品种6S-5-甲基四氢叶酸钙作为叶酸的化合物来源用于调制乳粉、固体饮料、特殊医学用途配方食品（13.01中涉及品种除外）等食品类别。本次公告扩大使用范围用于小麦粉（食品类别06.03.01），增加食品中叶酸含量。经安全性评估，6S-5-甲基四氢叶酸钙在小麦粉中可以安全使用，其质量规格按照国家卫生健康委（原国家卫生和计划生育委员会）2017年第13号公告的相关内容执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于食品。

四、增补质量规格要求的食品添加剂

4.1 食品添加剂甜菊糖苷（酶转化法）

该物质的质量规格要求按照国家卫生健康委员会2024年第 2 号公告执行[附录 A 用于生产甜菊糖苷（酶转化法）的生产菌信息除外]，该食品添加剂新品种的生产菌信息见下表。

甜菊糖苷（酶转化法）作为甜味剂已列入2024年第2号公告及相关公告，其使用范围和使用量执行GB2760及相关公告中已批准甜菊糖苷的规定。本次公告的甜菊糖苷（酶转化法）是新生产菌来源的食品添加剂。经安全性评估，甜菊糖苷（酶转化法）在已批准食品类别中可以安全使用，其质量规格按照公告的相关要求执行。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为0-4 mg/kg bw（以甜菊醇当量计），国际食品法典委员会、美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许甜菊糖苷（酶转化法）作为甜味剂用于多种食品类别。

4.2 食品添加剂甜菊糖苷（发酵法）

中文名称：甜菊糖苷（发酵法）

英文名称：Steviol glycosides from fermentation 

功能分类：甜味剂

甜菊糖苷作为甜味剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）。本次公告的甜菊糖苷（发酵法）是利用新生产工艺制得的食品添加剂新品种，其使用范围和使用量执行GB 2760及相关公告中已批准甜菊糖苷的规定。该物质作为甜味剂，改善产品口感、替代蔗糖。经安全性评估，甜菊糖苷（发酵法）在已批准食品类别中可以安全使用，其质量规格按照公告的相关要求执行。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为0-4 mg/kg bw（以甜菊醇当量计），国际食品法典委员会、美国食品药品管理局等允许甜菊糖苷（发酵法）作为甜味剂用于多种食品类别。

4.3 食品营养强化剂 2’-岩藻糖基乳糖

该物质的质量规格要求按照国家卫生健康委员会2023年第 8 号公告执行（附录 C 用于生产2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外），该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表。

2’-岩藻糖基乳糖作为食品营养强化剂已列入国家卫生健康委2023年第8号及相关公告，允许用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品等食品类别。本次公告的2’-岩藻糖基乳糖是新生产菌来源的营养强化剂新品种。2’-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖，用作食品营养强化剂。经安全性评估，该生产菌生产的2’-岩藻糖基乳糖按照相关公告中使用范围及用量可以安全使用，其质量规格按照公告的相关要求执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

4.4 食品营养强化剂碳酸钙（海藻来源）

中文名称：碳酸钙（海藻来源）

英文名称：Calcium carbonate（Calcified Lithothamniontophiforme source）

功能分类：食品营养强化剂

钙作为营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880），允许用于调制乳等食品类别，碳酸钙是钙的一种化合物来源。本次公告的碳酸钙是由新生产原料海藻制得，使用范围和使用量与GB 14880中已批准钙的规定一致。碳酸钙（海藻来源）是作为钙的化合物来源，增加食品中的钙含量。经安全性评估，海藻来源的碳酸钙在已批准食品类别中可以安全使用，其质量规格按照公告的相关要求执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许碳酸钙（海藻来源）用于食品。

03

3种食品相关产品新品种

一、食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围/使用量

1. C.I.颜料白21；硫酸钡

《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于涂料及涂层、纸和纸板、橡胶、油墨、黏合剂和聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多种塑料材料及制品。本次公告批准其使用范围扩大至聚乳酸（PLA）塑料材料及制品。该物质用作填充剂，能够提升PLA塑料的韧性。经安全性评估，鉴于硫酸钡用于婴幼儿人群的安全性资料不足，从风险预防原则考虑，限制该类材料用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品，其他人群可安全使用。其他使用要求按照公告规定执行。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用PLA塑料材料及制品。

2. 滑石粉

《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于涂料及涂层、橡胶、纸和纸板、黏合剂及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多种塑料材料及制品。本次公告批准其使用范围扩大至食品接触用聚羟基烷酸酯（PHA）塑料材料及制品。该物质作为填料和成核剂使用，可改善PHA塑料的拉伸强度、断裂伸长率等力学性能，并提高其耐热性。经安全性评估，添加了该物质的PHA塑料材料及制品在室温灌装（包括热灌装、巴氏杀菌或其他热处理）后在室温下长期贮存的情形下可安全使用。鉴于滑石粉用于婴幼儿人群的安全性资料不足，从风险预防原则考虑，限制该类材料用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。其他使用要求按照公告规定执行。欧盟委员会和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用PHA塑料材料及制品。

3. 2,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯；四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯

《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于涂料及涂层、橡胶、黏合剂和聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多种塑料材料及制品。本次公告批准其使用范围扩大至聚偏氟乙烯（PVDF）塑料材料及制品。该物质作为抗氧化剂，可增强PVDF树脂在热加工过程中的稳定性。经安全性评估，添加了该物质的PVDF塑料材料及制品在不高于70℃、单次接触时间不超过24小时、所接触食品表面不含游离脂肪且乙醇含量不超过50%的情形下，所有人群均可安全使用。其他使用要求按照公告规定执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用PVDF塑料材料及制品。

END 

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