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见证菌株“芯”实力,《中国婴幼儿益生菌白皮书》即将发布!五大亮点抢先剧透!

2023-05-25 09:16   来源:新营养

古人常讲“三岁看老”,放在其他地方可能是玄学。但在生命科学领域,这话可能还真有点道理。婴幼儿时期是肠道菌群定植和建立的初级阶段,免疫系统发育不完善、肠道菌群的改变或异常均可能影响多种疾病的发生和发展。如超重、肥胖、免疫疾病以及慢性炎症等问题,都可能是由于早期菌群结构异常而引起的。

儿童肠道菌群的关键窗口期,目前公认是在3岁以前,这个时间段与世卫组织建议的0-1000天窗口期差不多相吻合。而最好、最快改善菌群的方法之一,就是补充肠道需要的优势益生菌。然而,国内对可用于婴幼儿食品的益生菌菌株审核十分严苛,截至目前,仅有14株菌株成功获批,其中,来自中国的本土菌株也只有「MP108鼠李糖乳杆菌」赫然在列。

长期以来,中国益生菌市场上90%的菌种依赖进口,相关先进技术一直被国外巨头把持。“一方水土养一方好菌”,提升自主研发能力去研发出更适合中国孩子的益生菌,而不再被国外的菌株所垄断,具有重要的现实意义。基于这样的共识,锦旗生物、爱益森与新营养共同完成了《中国婴幼儿益生菌白皮书》(以下简称“《白皮书》”),全文超过4万字,并将在2023新营养大会现场正式发布。

基于婴幼儿肠道菌群的来源、建立、影响因素等,《白皮书》重点聚焦了婴幼儿群体所面临的肠道、免疫力调节两大健康问题,对相关研究、婴幼儿用益生菌市场的发展及国内婴幼儿益生菌的法规应用进行权威解读,并总结了国内获批的首株自主研发、可用于婴幼儿食品的益生菌菌株——鼠李糖乳杆菌MP108用于婴幼儿肠道菌群和免疫力调节的现有科学证据,从循证角度对其临床研究和应用进行探讨。

亮点 01 全面解析婴幼儿肠道菌群的建立与影响因素

婴幼儿经历了肠道菌群从无到有、从简单到复杂、从不成熟到成熟的演替过程。有研究指出,生命早期的微生物群落的演替从子宫就已经开始了,从那刻起,最先定植的细菌与宿主之间就形成了一种互惠共生的关系。出生时,通过母亲产道及周围环境获得大量微生物;到婴儿期逐渐多样化,形成相对稳定的微生物生态系统;2-5岁时,肠道菌群在组成和多样性方面都完全接近成人的水平。

菌群的完整定植和发育在维持婴幼儿期的健康方面发挥着重要作用。相反,异常的微生物群落可能增加儿童对儿科疾病的易感性。《白皮书》中提到,剖宫产、围产期抗生素的使用、缺乏母乳喂养或异常的围产期环境等因素都可能导致菌群失调的发生,由此引起的婴幼儿菌群紊乱或将增加婴幼儿期免疫性疾病和胃肠道疾病的患病风险。更为重要的是,婴儿肠道菌群的组成在很大程度上还受到环境因素的影响。地理位置、饮食和家庭等都可能影响其成分。“一方水土养一方人”,也养了“一方菌”。

亮点 02 多角度分析婴幼儿面临的肠道和免疫健康问题,以及补充特定益生菌的重要性

婴幼儿的胃肠结构及功能等与成人有很大不同,主要表现为胃肠不成熟、生长发育速度较快、对各种病因素的防御作用相对较弱、肠道菌群脆弱。《白皮书》重点分析了以胃肠道功能性问题、腹泻问题、乳糖不耐受为代表的肠道健康问题,以及呼吸道感染、新冠病毒感染、过敏性鼻炎、特异性皮炎等免疫健康问题,并结合婴幼儿菌群变化、益生菌的作用机制,提出了特定益生菌干预的必要性及可能性方案。

亮点 03 深刻洞察国内婴幼儿益生菌市场发展,权威解读《可用于婴幼儿食品的菌种名单》及相关使用规定

在我国,婴幼儿益生菌食品的应用需要遵循严格的法规要求,《白皮书》中权威解读了当前已获批的《可用于婴幼儿食品的菌种名单》,并总结了益生菌在不同类型产品中的添加量、安全性评价、包装标识等,为企业开发相关产品提供法规参考,主要涉及的法规标准如下:

截至目前,经国家审批的,可用于婴幼儿食品的益生菌只有区区14株,这其中,真正来自中国的本土菌株更是只有1棵“独苗”。来自本族群的原生菌/原籍菌或需更适合本族人体。因此,发展我国自主知识产权的益生菌菌株,促进我国益生菌的本土化,掌握自身菌种研究的核心技术,真正做大做强本国的益生菌产业,迫在眉睫。

亮点 04 科学论证鼠李糖乳杆菌MP108对国内婴幼儿肠道和免疫健康的调节和改善

作为国内第一株获批的婴幼儿可食用菌株,鼠李糖乳杆菌MP108对中国宝宝的安全性和有效性均得到了证实。对此,锦旗生物历经10年潜心研究、6层严苛筛选,从体外到动物体内再到人体临床,仅人体临床研究这一项目,近900人的临床循证,就耗费六年之久。

《白皮书》重点阐述了鼠李糖乳杆菌调节肠道菌群和免疫健康的作用机制,并主要收录了MP108相关的15项研究试验,表明MP108在预防小儿轮状病毒肠炎、特异性皮炎、肠道手术后肠道菌群影响、过敏性鼻炎等方面均有显著益处。

亮点 05 循证鼠李糖乳杆菌MP108的安全性和有效性,实力打造“中国芯”

获得专利3项、发表学术论文9篇,其中SCI发表2篇;通过保健食品注册检验机构的安全性评估的等一系列检测;获欧洲食品安全局QPS的安全菌种论证;获批中国新食品原料……《白皮书》中所呈现的成绩无一不体现着MP108的“硬核实力”。

同时,锦旗生物不断发挥自身的菌株筛选和研发能力优势,已经形成了从菌株筛选、功能验证到商业化量产的完整供应链体系,并打造出真正经过人体临床验证的更加符合国人体质的功能性配方菌粉品牌-锦旗益生®️,形成针对消化道健康、免疫与过敏调理、泌尿生殖健康、口腔健康、代谢功能调理的益生菌解决方案。

“益生”呵护,从“芯”突破

益生菌菌株的研发被视为中国食品科学领域的技术“芯片”,要想中国的益生菌制造水平领先国际,必须牢牢掌握“芯片”的研发、生产和应用能力。而这更需要全行业都行动起来,以前沿的科学研究、深刻的市场洞察、详实的临床支持为基础,从科学出发、回归消费者,赋能产业端、制造端、应用端的创新联动,形成完整闭环,用真正符合消费者需求的高品质益生菌产品提振国内益生菌市场,回馈广大消费者。

通过《中国婴幼儿益生菌白皮书》,我们希望让更多的人看到婴幼儿补充益生菌的必要性,以及实现国内婴幼儿益生菌多元化和菌株本土化的重要意义。6月7日,锦旗生物、爱益森和新营养将在2023新营养大会联合发布《中国婴幼儿益生菌白皮书》,并在现场限量发行纸质版本,为推动国内的益生菌产业发展提供有益参考。而以MP108为代表的国产优秀菌株的出现,无疑也将为广大企业打造“东方菌 中国芯”的益生菌终端产品提供有力抓手。

道阻且长,行则将至;行而不辍,未来可期。以MP108为起点,未来,锦旗生物将持续为赋予中国益生菌产业一颗奔腾的“中国芯”而不懈努力,让中国益生菌产业都能搭载着这颗蓬勃跳动的“中国芯”,从益生菌消费大国向益生菌研发强国迈进,真正驶入大健康产业发展的快车道!

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