后生元是肠道微生态的新王朝么？

图源：摄图网

当久坐、外卖、熬夜成为当代人生活常态，肠道也向越来越多的人拉响“警报”。据春雨医生《2023国人“肠”烦恼及益生菌消费洞察报告》显示，2022年有关肠道健康的问诊量达到2656.8万，同比2021年增长率达45.7%。

1. 肠道健康即将进入4.0后生元时代

不仅年龄增长、外部环境、饮食习惯等会导致肠道菌群结构出现波动；同时，由于肠道对外界刺激十分敏感，过度紧张、焦虑情绪也会引起腹泻、恶心、呕吐、便秘等问题。

在人们对肠道菌群及肠道健康有了更为全面的认知之后，益生菌逐步成为市场上最受关注的原料之一，日常生活中我们几乎在各个地方都能看到有关益生菌的宣传，比如，益生菌酸奶、益生菌固体饮料、益生菌咀嚼片等等。随着益生菌行业的不断发展，益生元、合生元、后生元逐渐出现在大众视野中。

根据2022年中国营养学会的调查，消费者在这些名词的认知率上存在很大的空白，调查发现，消费者对于益生菌最为熟知，认知率达到了70%，益生元与合生元的消费者认知也达到了65%和53%，但是关于后生元，消费者认知仅为34%，说明后生元仍有待发展。

消费者关于益生菌、益生元、合生元、后生元的认知率

图源：《中国益生菌益生元消费者调研报告》

2. 什么是后生元？

近年来，越来越多的研究发现，除了活菌体外，益生菌的代谢产物、裂解提取物、细胞壁组分甚至培养上清，也都能表现出明显的益生作用，但是这一类具有健康益处的组分一直未有正式命名和明确定义。

2012年，欧洲肿瘤研究所的Tsilingiri教授[1]等人首次提出后生元的概念，将无生命的死菌体及其成分命名为“后生元”，并证实了其具有缓解急性炎症性肠病的作用。

2021年，国际益生元协会发布后生元的共识说明，将后生元定义为对宿主健康有益的遗传背景明确的灭活微生物和/或菌体成分，包括或不包括其代谢产物的制品。

2023年4月，中国营养学会益生菌益生元与健康分会在《益生菌益生元消费者建议》文件中对也对后生元做出了解释：后生元是指对人体健康有益的灭活微生物和/或其成分的制剂。后生元包括灭活的菌体、菌体成分和/或其代谢产物，如酶、肽类、磷壁酸、多糖、细胞表面蛋白、有机酸等。

3. 国内外后生元法规现状

目前国内外尚未发布明确针对后生元的标准和法规，但各国相关法律法规中有一些产品管理要求符合后生元的定义。

在中国，可用于食品的菌种采用“名单制”进行管理。用于制备后生元的微生物来源可参考国家卫生行政部门发布的可用于食品的菌种（株）。GB/T32099-2015《酵母产品分类导则》和GB/T20886.1-2021《酵母产品质量要求第1部分:食品加工用酵母》中提出了“非活性食用酵母”这一概念，但目前我国监管部门还没有发布针对后生元及其产品的标准和法规。

欧盟食品安全局通过 QPS（Qualified Presumption as Safety）程序评估食品用菌种的安全性，可适用于评估制备后生元的微生物。若使用未列入 QPS名单的微生物生产食品，需根据欧盟新资源食品管理条例 Regulation（EU）2015/2283相关要求申报新资源食品审批。

美国食品药品管理局（FDA）通过GRAS（Generally Recognized As Safe）管理食品用菌种及食品添加剂等成分，采用“企业自我认可，FDA 备案制度”评价物质的安全性并形成 GRAS清单。目前 FDA 对灭活菌种在食品中的应用可通过申报 GRAS 的形式对产品进行备案。

日本可通过3种监管渠道申请对食品的健康声称，分别是特定健康用途食品（Foods forSpecified Health Uses，FOSHU）、具有营养功能声明的食品（Foods with nutrient function claims，FNFC）和具有功能声称的食品（Foods with function claims，FFC）。目前没有含灭活微生物的相关产品获批 FOSHU。FFC无需审批，但需在上市前60天向消费者厅提交其安全性、功效性评价与科学依据、生产与质量管理方法等必要材料，政府不提供许可标签。目前仅有少数灭活乳酸菌产品申报获得了FFC许可。

加拿大司法部（Department of Justice，Canada）发布的《天然健康食品条例（Natural Health Product Regulations （NHPR）SOR/2003-196）》中，细菌、真菌及其分子结构未改变的提取物或分离物均可视为 “天然健康食品”（Natural Health Product，NHP）。基于此，部分灭活微生物产品可向加拿大卫生部提交申请作为天然健康食品，由卫生部审查产品成分及健康作用。

4. 悄悄“萌芽”的后生元，发展如何？

添加了后生元的食品呈井喷式增长。

据FMI市场预测报告指出，全球后生元补充剂市场的年增长率为11.1%，预计5年内全球后生元市场将达到千亿级规模，而后生元应用产业将达到万亿规模。后生元的应用在国际市场已成为趋势。2020年，日本的益生菌市场规模已经超过8000亿日元，其中后生元市场规模占比已达25%。

日本好侍集团出品的后生元植物乳杆菌L-137，就被广泛应用于软糖、果冻、饮料甚至烘焙食品中。好侍公司旗下出品的两款果冻产品中就添加了后生元植物乳杆菌L-137、维生素C和低聚果糖；中国台湾黑松旗下知名品牌FIN和C&C接连推出了添加L-137的饮料；日本国民单品C1000，在产品升级中将柠檬维生素C与L-137结合；而后好侍公司又推出了添加L-137的代餐奶昔粉和咖喱产品；同时，L-137也被加入到蛋糕产品和牛角饼干中；此外，日本ITO EN伊藤园推出一款Morning Yoo灭活乳酸菌饮品；森永乳业也推出了强化豆腐 Mori-Nu Plus；日本Luna则是推出一款含有植源性乳酸菌HSK201的乳酸菌蔬菜冰沙饮品……满足消费者对“功能食品零食化”的多样需求。

后生元产品应用案例（一）

在美国，由嘉吉、ADM等企业主导的后生元商业化开发已初显端倪，膳食补充剂领域率先有了后生元的身影。嘉吉集团收购的微生物发酵产品制造商DiamondV推出的后生元制剂EpiCor；ADM公司于2019年开发出全球首款针对体重管理的后生元制剂——乳双歧杆菌乳酸亚种BPL-1。口香糖品牌Chickles Gum在2022年2月份推出首款含有ADM BPL 1后生元功能性无糖口香糖Slim&Fit。2022年2月份，嘉吉中国推出全新功能性食品营养品牌倍佳盈，并上市4款功能性零食。

后生元产品应用案例（二）

在国内市场，锦旗生物作为国内首批专注后生元研发与生产的企业之一，在多年科研经验的基础上，推出了系列后生元原料：益萃质®Totipro®益生菌发酵粉、益萃美®乳酸菌发酵溶胞产物和益萃美®胶原蛋白发酵产物，并被广泛应用在各种膳食补充品、休闲食品及饮料当中。

后生元产品应用案例（三）

尽管市面上含有生物活性物质的产品种类繁多，但后生元凭借其优秀的特质，在众多物质中脱颖而出，赢得了消费者的广泛关注，也吸引了诸多企业入局。我国后生元市场起步较晚，与美国、日本等发达国家比较，技术水平还很落后，随着企业科研水平的提升以及对后生元研发的深入，后生元产业前景十分广阔。

5. 前景广阔，我国后生元增长空间有多大？

前文中提到，由于我国后生元产业起步较晚，研发能力与产品成熟度较外企有较大差距，但伴随着经济环境与消费偏好的变化，国内后生元产业也将迎来新的发展趋势。

• 研究起步较晚，关注度稳步提升

Mintel发布的一项调查显示，2019年全球网民在社交媒体上对后生元的关注度均比2018年提升了近1倍；在搜索引擎的相关搜索量，2019-2021两年间也增加了十余倍。而在研究方面，根据文献网站PubMed Central PMC的数据，后生元相关文献研究在近几年增长显著，2020年有近200篇，2022年总发表量达到了368篇，同比增幅达到57.9%；2022年的后生元研究主要聚焦于炎症性肠病、感染、口腔健康、特应性皮炎、痤疮、过敏等健康问题，同时也涉及了乳品与动物科学、食品科学与技术、作物科学等方向。

• 市场处于发展初期，众多企业入局

与益生菌相比，后生元具有多种优势，比如其无需保持活性，因此对生产、储存等条件要求相对较低，因而越来越多的厂商正在利用后生元的健康功能性和生产优势，广泛应用在坚果、烘焙、软糖、压片糖、养生胶囊、蛋白粉、功能性饮料、果冻、酵素等各类功能性食品中。后生元产品推向市场后，不仅大大提升了食品企业的竞争力和品牌力，也让世界同行看到了后生元食品市场的风口。

• 相关标准仍有空白，规范化进程加快

从近几年后生元的发展来看，后生元的概念经历了不断完善和拓展的过程，但是要真正过渡到一个有序、规范的阶段，可能还要先走过混乱时期。未来，相信相关机构将会出台针对后生元的监管办法，后生元市场的监督管理将会日益成熟规范，而这将进一步推动全球后生元市场蓬勃发展。

后生元产业是一片蓝海，后生元必将成为撬动我国大健康高质量产业的有利杠杆！

参考文献：

[1]TSILINGIRI K, BARBOSA T, PENNA G, et al. Probiotic and postbiotic activity in health and disease: Comparison on a novel polarized ex-vivo organ culture model[J]. Gut, 2012, 61(7): 1007-1015.

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