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新食品原料黑麦花粉——关注“男”言之隐，支持前列腺健康

2024-02-04 10:17 来源：新营养

文章来源：能靓生物

1. 新食品原料黑麦花粉

2023年5月国家卫生健康委发布了《关于蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告》及其解读，批准了黑麦花粉作为新食品原料，在解读文件中介绍“本产品的基源植物为禾本科黑麦属植物黑麦（Secale Cereale L.），原产于中亚及地中海等地区，在欧洲被广泛种植。本产品是采收黑麦的花粉，经过干燥、分离等工艺制成。在日本和韩国，花粉作为一种食物类别，不限定其基源植物，黑麦花粉可作为食品食用；在美国，黑麦花粉可作为食品原料进行销售。本产品推荐食用量为≤1.5克/天。”

2023年8月，黑麦花粉新食品原料的申报企业美国Graminex L.L.C.公司和广州能靓生物技术有限公司达成正式合作，由能靓生物引进Graminex®黑麦花粉进入中国市场。Graminex L.L.C.是天然黑麦花粉的领先生产商，生产工厂位于美国俄亥俄州西北部，同时拥有6500英亩的全资农场。从黑麦的种植到黑麦花粉的生产，Graminex L.L.C.可以做到整个供应链和生产过程的严格控制，保障产品的品质和可追溯性。

黑麦原产中亚地区，后期从英国和荷兰带到美国东北部种植。黑麦因其生长速度快，常用作覆盖作物，但同时黑麦谷物也有用于制作粗粮面包、麦片、酒精饮料或者牲畜饲料。由于黑麦制成的面粉不含麸质，这使得它成为乳糜泻患者的理想面粉。黑麦花期约在5、6月，穗状花序包括有柔毛的2小花，小花近对生可育。花粉粒含有保护花粉内营养物质的外壳，外壳上含有一些过敏性的成分；每个花粉粒有一个外孔，当它破裂时可以分离外壳和内部的营养成分。每年花期花粉经联合收割机采收后，经过Graminex特殊锤磨工艺使得微孔破裂，以离心方式将营养成分与过敏原分离。

花粉在古埃及以及中国传统医学中都有使用的历史，在美洲的印第安人也认为食用花粉可以让人精力充沛。而在20世纪后，对于花粉的现代科学研究探索，逐渐验证了黑麦花粉在男性前列腺健康、女性更年期稳定、肝脏健康等领域的效果。而其中文献记录最充分、机理最全面的领域就是男性前列腺健康。Graminex®黑麦花粉在加拿大就获批了4个前列腺健康相关的健康声称。

2. 前列腺的健康挑战

前列腺是男性重要的性腺器官，外形如同一个倒置的板栗。前列腺尖端抵近盆底肌，其环绕尿道的部分即为尿道外括约肌。前列腺位于排尿和生殖系统的特殊位置要道，让其承担着控制排尿、控制射精、分泌前列腺液以及催化雄性激素等内分泌功能。

良性前列腺增生（BPH）是中老年男性常见的健康问题之一。老年阶段前列腺组织逐渐退化，腺内结缔组织增生，容易形成前列腺增生，压迫尿道，引起排尿困难。大多男性40岁后可出现组织学上的前列腺增生问题，而且发生率随着年龄增长而增加。良性前列腺增生常见的问题包括：尿频、尿急、尿失禁以及夜尿增多等，还有排尿困难和尿不尽等问题。现阶段针对良性前列腺增生的药物治疗主要有5α-还原酶抑制剂，如非那雄胺，但短期使用效果比较差，需要至少使用3-6个月的时间才能达到好的功效；α1-受体阻滞剂，但需谨防出现心血管副作用等。

另外一个常见的前列腺健康问题为前列腺炎，以尿道刺激和慢性盆腔疼痛为主要临床表现的前列腺疾病，以50岁以下男性为高发群体。1995年美国国立卫生研究院（NIH）把前列腺炎分为四类，其中III类慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)是最常见的类别。常见的包括骨盆疼痛、排尿和射精疼痛以及性功能障碍等，往往会对生活质量产生重大影响。研究显示，前列腺炎人群的年度费用甚至超过1型糖尿病人群。CP/CPPS的传统方法被称为“三个A”:抗生素、抗炎药物和α受体阻滞剂。抗生素的使用存在争议，只有10%的前列腺炎人群的泌尿生殖器样本中证实受到细菌感染。抗炎药物的重点主要为缓解疼痛，如阿司匹林或布洛芬等非甾体抗炎药物，但由于药物相关的副作用非常普遍，只能在有限的时间内服用。

3. 黑麦花粉的作用机理探讨

经过数十年的临床研究及机理探索，黑麦花粉针对前列腺健康的主要作用机理主要可分为三个方向：抗炎研究、抗增生研究和泌尿系统问题研究。

抗炎研究

Loschen等人1991的研究显示，黑麦花粉通过抑制5-脂氧合酶和环氧化酶的活性，减少白三烯和前列腺素的生成，从而降低过高的白三烯和前列腺素的水平，改善炎症、抗充血。白三烯是花生四烯酸（AA）经5-脂氧合酶（5-LOX）途径代谢产生的一组炎性介质，可以诱导血管内皮细胞的炎症反应，进一步释放其他炎症介质，如前列腺素和白细胞介素等，加剧炎症反应的程度。此外Wagenlehner FM在2011年的研究显示黑麦花粉可以降低IL-1b、IL-6和肿瘤坏死因子（TNF）等促炎性细胞因子水平，从而减少腺体炎症。

抗增生研究

一些动物模型表明，黑麦花粉可能通过雄激素代谢对前列腺产生影响。Talpur等研究在雄激素诱导的前列腺增大的大鼠中证实了这点。其机理在于抑制5α-还原酶活性，减少雄激素转化为二氢睾酮素（DHT），同时阻断其与细胞的结合，从而减少前列腺受雄激素诱导而增大。Kamijo等人发现黑麦花粉可以保护腺泡上皮细胞，抑制基质增殖，并增强细胞凋亡。细胞凋亡是细胞程序性死亡，是一个正常的过程，正常细胞会经历凋亡从而实现新老细胞的更替。在良性前列腺增生的情况下，细胞凋亡的程序失效，造成前列腺腺体组织增大。

泌尿系统问题研究

黑麦花粉有助于放松尿道平滑肌张力，还能改善膀胱的张力。黑麦花粉的作用类似于α受体阻滞剂，但没有副作用。黑麦花粉可使膀胱肌肉收缩更频繁，更容易排尿，并且显著增加排尿时的最大压力。

此外还有研究显示黑麦花粉可以增加血清及前列腺中锌的水平。

4. 黑麦花粉的临床支持

作为一款已经做了三十多年研究的功能性原料，黑麦花粉也拥有大量临床研究去验证其针对良性前列腺增生以及前列腺炎的效果。

1990年发表了一项重要的针对良性前列腺增生的双盲、安慰剂对照研究。研究招募了60名BPH患者，分为黑麦花粉组和安慰剂组，持续6个月的试验。结果显示60%受试者夜尿改善；57%受试者膀胱排空改善；超声测量前列腺前后径显著减小。2000年R. MacDonald关于黑麦花粉针对良性前列腺增生的荟萃分析评价了4篇临床试验，共计444名BPH受试者。综合临床的结果显示黑麦花粉减轻了BPH的问题，尤其是夜间排尿频率。

近年来黑麦花粉的研究领域中在缓解慢性前列腺炎取得越来越多的成果，一些临床实验表明，黑麦花粉制剂可以持久而显著地减轻CP/CPPS（慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征）年轻男性的问题，改善精液质量，并显著降低美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分。

Cai T等人在2017年对黑麦花粉针对CP/CPPS的效果荟萃研究中筛选了10项临床研究，包括6项临床非随机试验和4项随机对照试验。一般针对CP/CPPS的临床研究评估的主要指标有：慢性前列腺炎问题指数（NIH-CPSI）、国际前列腺问题指数（IPPS）、生活质量指数（QoL）等。在研究中作者把有效率的临床反应定义为NIH-CPSI总分下降至少25%。6份非随机临床试验中一共涉及206例患者，平均有效率为83.6%(62.2%-96.0%)；4份随机对照试验的平均有效率为74.4%(70.6%-78.1%)。

在2014年的一项临床研究中，招募了87名慢性前列腺炎男性，年龄平均33.6±5.9岁。受试者分为黑麦花粉组和布洛芬组，每天分别服用2粒含500mg黑麦花粉和B族维生素的Deprox500，或者600mg布洛芬，持续4周。在一个月后的随访检查中，在黑麦花粉组中31/41例受试者(75.6%)报告生活质量改善，定义为NIH-CPSI总分降低≥25%，而布洛芬组为19/46例(41.3%)(P=0.002)。尽管两组都与实验前对比有显著性的改善，但黑麦花粉组的改善更为显著，尤其是针对NIH-CPSI中疼痛领域的分数。

Macchione在2019年的一项单中心临床研究中，筛选2016年1月至8月就诊的63名诊断为CP/CPPS的患者，其中29例每天接受2粒含500mg黑麦花粉和B族维生素的Deprox500，34例每天服用1片含320mg的锯棕榈片，试验持续6周。评估的主要指标为慢性前列腺炎问题指数（NIH-CPSI）和国际前列腺问题指数（IPPS）。结果显示黑麦花粉组的IPSS指数改善程度达74.5%、NIH-CPSI改善程度达84.5%，极显著优于锯棕榈提取物组；针对高血压人群，其IPPS指数改善程度达82.7%。

J Elist在2006年的临床研究招募了58名男性受试者，分别服用750mg黑麦花粉和安慰剂，持续6个月。在试验前后对其进行问卷调查，涉及7个疼痛部位的问题、5个排尿问题、3个积液问题和4个与性有关的问题等。在6个月的实验期结束时，与接受安慰剂的人群相比，接受黑麦花粉的人群疼痛评分明显较低，排尿问题较少，积尿问题较少。性功能障碍在CNBP/CPPS人群中很常见。在本研究中，两组在实验开始时，在性欲下降、勃起功能障碍、早泄或延迟射精的频率方面没有发现差异。6个月后，服用黑麦花粉的人群性功能明显优于服用安慰剂的人群。

除了前列腺良性增生和慢性前列腺炎之外，黑麦花粉在体外及动物试验中证实了其针对酒精或药物引起的肝损伤有很好的保护作用；还有临床显示黑麦花粉可以舒缓女性经前综合征（PMS）和更年期问题；一项2020年的临床研究显示黑麦花粉可改善女性尿失禁的控制等。