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首批通过、实力领跑,燕窝酸准入“妆食”赛道意味着什么?

2025-07-21 09:49   来源:新营养

无论是食品行业,还是化妆护肤领域,很明显的一个趋势便是创新,尤其是原料本身的创新。

前不久,国家药监局发布公告将燕窝酸(N-乙酰神经氨酸,国妆原备字20210001)正式纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ,这场历时3年的监管“长征”,为化妆品行业的科研创新揭开了崭新的篇章。而燕窝酸的突破远不止于此——它作为新食品原料,在食品领域同样有着广泛的应用,是“妆食同源”理念的标杆案例。

从实验室到货架、从餐桌到梳妆台,燕窝酸的跨界之路跃然可见,标志着“妆食同源”理念真正具象化为可落地的产品解决方案,为安全+功效的市场需求提供了重要参考。

01

双双准入,看见“中国好成分”

时间回溯至2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》与《食品安全法》的双重实施下,中国对化妆品与食品原料的管理进入了“强监管”时代。新规要求所有未收录原料必须完成备案及3年安全监测期,这一政策直接打破行业长期依赖进口原料的僵局。上述新规实施5个月后,中科光谷(嘉必优子公司)提交的燕窝酸备案申请获批,成为新规后首个完成备案的化妆品原料。

3年后,燕窝酸正式通过监测期并首批进入《目录》Ⅱ,标志着我国化妆品新原料监管体系的成熟,同时也是生物合成“中国成分”在全球美妆产业的重要突破。意味着这一原料不仅安全性获得官方确认,也具备了更广泛市场化应用的基础条件。比如《儿童化妆品监督管理规定条例》中提到,在儿童化妆品配方设计时不得使用尚处于监测期的新原料。而燕窝酸通过监测期后,将可用于儿童化妆品当中,打开新的应用之路。

更为关键的是,燕窝酸在2017年就已获原国家卫计委批准为新食品原料,每日推荐摄入量≤500毫克,可在普通健康食品、功能性饮料等中添加。2022年,中科光谷(嘉必优子公司)研发的燕窝酸被国家卫健委认定为与已批准公告的N-乙酰神经氨酸(原卫计委2017年第7号公告)新食品原料具有实质等同性。化妆品和食品领域双双获得“准入”,使燕窝酸具备了“妆食同源”的潜能,完整版的安评报告也为护肤与健康食品安全提供了科学可靠的应用依据。

02

科研跃升,燕窝酸实力入局“妆食同源”

伏久者,飞必高。从2015年立项研发至2025年成功纳入目录,历时十年,中科光谷(嘉必优子公司)燕窝酸终于迎来崭新篇章。究其背后,生产突破和功效验证可谓缺一不可。

燕窝酸最广为人知的身份,是“燕窝中的有效成分”,又被称为N-乙酰神经氨酸、唾液酸,是参与神经发育与细胞识别的关键物质。自发现以来,燕窝酸已被证实参与人体内的多种生理过程,有促进婴儿大脑智力发育、抗病毒、提亮肤色、抗衰老等多种健康益处[1-3] ,可用于口服美容产品、功能性食品、保健食品和化妆品及个人护理领域。

然而,传统方式采集天然燕窝难度高且依赖进口,燕窝酸的含量也良莠不齐、功效成分不明确,限制了成分的广泛应用。针对这一痛点,中科光谷(嘉必优子公司)联合中国科学院合肥物质科学研究院展开深度合作,开创性采用离子束诱变结合高通量筛选技术,成功培育出高产燕窝酸的特种菌株。在此基础上,通过精密调控的高密度发酵工艺和专利纯化技术,实现了燕窝酸的高效生物合成,最终获得纯度≥98%的高品质燕窝酸,突破传统提取工艺在产量和纯度方面的限制。目前,企业已获得30余项授权专利及完全自主知识产权,生产过程严格执行12道婴配级品质标准,为高品质燕窝酸的全链条、规模化生产提供保障。

从营养学走向皮肤科学,亦离不开中科光谷(嘉必优子公司)在燕窝酸机制和功效研究的不断推进。企业投入大量资源对燕窝段进行从基因-细胞-人体的反复功效验证,揭示燕窝酸具有“胶原发动机”与“胶原稳定器”的双重调控机制,揭示其作为新一代抗衰成分的潜力。通过多空间组学技术深入基因表达层面,发现燕窝酸或可激活17种内源性胶原基因表达超1200%,重构肌肤胶原-弹力三维网络;促进内源性胶原三螺旋稳定结构提升100%+,强化肌肤支撑架构。

图源:嘉必优

在细胞实验中,同样验证了燕窝酸的“多靶点抗衰”潜力,发现其在低浓度下就具有明显的抗皱、抗氧化、抗糖化、焕亮和抗炎表现。在人体临床中,口服和外敷燕窝酸都展现出了显著的抗皱、提亮等益处。这一系列从基因探索到临床改善的完整证据链,不仅确立了燕窝酸“全维度调控”的科研实力,也为其在妆食同源的未来应用中构建了坚实的竞争壁垒。

03

生物“智”造,嘉必优正在重构原料产业价值链

依托于嘉必优在合成生物学的技术实力和战略布局,通过生物发酵技术生产的燕窝酸成分无疑将在大健康和美妆护肤行业掀起一股新的潮流,带动传统制造产业在生物技术加持下的创新发展。

近年来,作为全球科技竞争的核心战略领域,合成生物学凭借其革命性创新潜力,正成为颠覆传统生物制造的关键范式。嘉必优精准把握这一科技趋势,系统推进生物科技在营养健康与功效护肤领域的创新应用,构建从基础研究到产业转化的全技术链条创新体系。其合成生物学技术体系涵盖八大核心技术平台,包括生物信息与生物计算、基因合成与基因编辑、细胞工厂铸造、智能发酵及代谢精细调控、高效智能分离精制、产品应用技术开发、高通量分析测试及生物技术成果中试转化,加速助推合成生物从理论走向实践。

图源:嘉必优

与此同时,嘉必优通过并购欧易生物,全面提升多组学与生物信息学底层技术能力,将主营业务进一步向科研技术服务领域延伸,打造集“技术服务+创新功能性高分子挖掘+产品输出”一体化的产业服务平台。基于组学和载体技术,持续研究各种功能原料的功效机理,依据市场需求和下游客户反馈加速新产品的孵化。

AI对科学研究的赋能是必然趋势,在合成生物学领域亦不例外。嘉必优加快战略转型,积极迎接人工智能背景下合成生物领域高速发展的历史性机遇。此前企业在投资者互动平台表示,目前已在研发领域基于AI工具构建并训练适应公司自身需求的差异化模型,将“AI+合成生物学”作为嘉必优的重要战略之一。

伴随在生物制造全技术链条的不断完善,嘉必优的原料业务板块频频实现突破。除了前文中提到的燕窝酸之外,2000年和2012年分别实现ARA、DHA的国产化量产,彻底打破国外垄断;自主生产的嘉启初®HMO——2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL),已获得国家卫健委审批;2021年成功实现β-胡萝卜素的发酵高产和稳产;细菌纤维素中试产线建设完成,生物基甘氨酸产品也已完成中试……这一系列成果持续验证着嘉必优在合成生物领域的技术领先性。

练好自身“内功”的同时,嘉必优也充分发挥自身比较优势、利用外部资源且积极承担企业社会责任,已逐渐具备区域性合成生物产业链核心地位。据了解,嘉必优研发中心&武汉合成生物创新中心将在不久后启用,作为华中地区合成生物学产业龙头,主要聚焦合成生物学技术,融合生物信息学、生物计算及人工智能等前沿科技,持续孵化熟化生物技术与产品。武汉合成生物创新中心也将通过整合“政产学研”多方资源,构建共性技术研发平台、共享实验设施及人才培育体系,打通上下游,联通国内外,搭建合成生物学“国家级孵化器”。

图:武汉合成生物创新中心

燕窝酸的“转正”,是一场技术革命、政策革新、消费升级共同驱动的产业革命,为合成生物学行业树立了新标杆,更为妆食同源产品的开发带来了强劲创新动能。未来,嘉必优将继续以合成生物学为底层技术的研发创新能力为根基,不断挖掘和满足市场迫切和精准的需求,书写中国合成生物学企业从“跟跑”到“领跑”的新未来。

参考文献:

[1] Wang B. (2009),Sialic acid is an essential nutrient for brain development andcognition

[2] Food Research International (2012),Sketch of the edible bird's nest and its important bioactivities

[3]武汉百思凯瑞生物科技有限公司,武汉中科光谷绿色生物技术有限公司专利 (2021), 《一种燕窝酸美白亮肤纳米组合物及其制备方法和应用》

END 


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