百亿激素平衡市场的创新解决方案：小檗碱复配粉Berbevis®，为女性健康赛道提供新思路

文/信达大健康

图源：摄图网

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多囊成为当代女性健康的“隐形杀手”，

“激素平衡”成为女性消费者的新诉求 

多囊卵巢综合征（PCOS）已成为困扰全球育龄女性的最常见内分泌问题，其带来的月经紊乱、痤疮、多毛、不孕及长期代谢风险，使其成为一个巨大的隐形健康杀手。世界卫生组织（WHO）的数据表明，全球约有1.16亿女性（3.4%）受到PCOS的影响。此外，全球高达70%的受影响女性仍未确诊。

与此同时相关数据显示，2024年全球多囊卵巢综合征市场规模已高达48.2亿美元，并以6.70%的年复合增长率迅猛扩张，预计到2034年将达到92.2亿美元, 这也为多囊问题的健康产品提供了广阔的市场空间。这意味着一个巨大的、未被充分开发的潜在市场正在主动寻求解决方案。(见图1）

“激素平衡”已成为全球女性健康领域核心、增长迅猛的赛道之一，而植物提取物更加受到消费者青睐。其中消费者画像多为支付意愿强，中高收入、受过良好教育的女性，更具健康意识且消费能力更强，并愿意为有科学依据的优质产品支付溢价，这也预示着多囊健康赛道蕴含着巨大潜力。（见图2）

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破解多囊核心困局：

精准营养下不同表型的核心共性

多囊作为一种极为复杂的内分泌问题，其潜在发病机制仍不清楚。

最近的研究表明，遗传、表观遗传变化、环境因素、氧化应激、慢性低度炎症、线粒体功能障碍和代谢紊乱与PCOS有关，从而损害正常的卵巢功能。胰岛素抵抗和代偿性高胰岛素血症被认为是PCOS病理生理学的主要驱动因素，通过多种机制参与高雄激素血症和生殖功能障碍的发生。（见图3）

研究表明，65-95%的PCOS女性存在胰岛素抵抗（IR）和代偿性高胰岛素血症（HI），这包括了绝大多数超重/肥胖女性和超过一半体重正常的女性。IR独立于肥胖而存在，但会因肥胖而加剧。

目前PCOS有四种公认的表型：A型（经典型多囊卵巢综合征）、B型（高雄激素性无排卵型多囊卵巢综合征）、C型（排卵型多囊卵巢综合征）、D型（非高雄激素性多囊卵巢综合征）。

尽管PCOS四种表型（A,B,C,D型）临床表现各异，但IR是共同的土壤 。其在经典高雄激素表型（A/B型）中发生率最高（80%），在排卵型（C型）和非高雄激素型（D型）中也分别高达65%和38%。因此，无论针对哪种表型开发产品，改善胰岛素敏感性都是不可或缺的一环。(见图4）

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斩获国际营养配料大奖：新一代的创新型小檗碱Berbevis^®

小檗碱在阿育吠陀医学和中医中的应用已有3000年历史，但是小檗碱的吸收利用度存在局限性，由于其水溶性差，因此口服生物利用度较低。传统方案为达到有效浓度，使用大剂量的小檗碱，这会进一步导致胃肠道副作用以及耐受性不佳。

Berbevis^®是一种创新型食品级小檗碱复配粉，采用专利技术的Phytosome^®优化其生物利用度，标准化的小檗碱含量为28-34%(HPLC法)。

Berbevis^®的创新之处在于：

采用印度阿育吠陀药典官方品种具芒小檗提取物，其溶解度更高；

使用天然食品级吸收促进剂的豌豆蛋白作为载体；

使用葡萄籽提取物作为天然抗氧剂，能够保护胃肠道粘膜和改善胃肠道耐受性。

实验数据表明，Berbevis^®将小檗碱在胃肠道中的溶解度提高至6倍；并且将小檗碱的生物利用度提高了约10倍。

Berbevis®更是在2025年荣获了 Nutra Ingredients-US的植物原料营养配料大奖这一奖项，也被评审专家们认证为当今市场上经临床验证充分且商业上成功的小檗碱原料之一。

Nutra Ingredients是全球领先的营养与膳食补充剂行业专业媒体平台，其主办的奖项在行业内具有较高的权威性和影响力。这是该奖项举办的第8年，旨在鼓励功能性食品、膳食补充剂和营养成分领域的产品创新和前沿研究。(见图5）

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Berbevis^®聚焦代谢、皮肤、生育的“三大维度”

Berbevis^®通过“增加胰岛素敏感性”和“降低体内雄激素”水平，以及多重作用机制影响调节，进而针对女性的PCOS问题。

一项临床实验纳入了12名女性，年龄 为26.6±4.9岁、正常至超重体重（BMI 25.3±3.6kg/m²）且月经正常的受试者，每日服用2片Berbevis^®（每片550mg），持续60天。在试验结束时，对受试者进行多终点的研究。

Berbevis®针对多囊群体的胰岛素敏感性

结果显示，Berbevis®能针对女性受试者的胰岛素抵抗情况。在经过30天后，已经将HOMA指数降低了37%，结束时（60天时），胰岛素抵抗水平低了49%；并且其他血糖相关的指标也有所改善，血糖水平降低了11%，胰岛素水平降低了42%。(见图6）

Berbevis^®聚焦多囊群体的激素平衡

多囊卵巢综合征的女性通常存在体内激素不平衡的情况，Berbevis^®则能对多囊女性的雌激素水平平衡有积极作用。结果显示，60天后，与基线相比，Berbevis^®将睾酮水平显著降低33%；性激素结合球蛋白（SHBG）水平显著提升14%，游离雄激素指数下降了25%。（见图7）

Berbevis^®关于机体炎症，关注皮肤痤疮

低水平慢性炎症是PCOS的主要诱因之 一；痤疮是多囊卵巢综合征的典型情况之一，严重影响生活质量。Berbevis®在炎症和痤疮方面都展现出了较大的潜力。

结果显示，60天后，与基线相比，受试者的机体稳态指标CRP和TNF-α分别显著降低42.4%和50.4%；并且受试者的GAGS(痤疮综合分级系统)评分相比基线时降低了61%；CADI(卡迪夫痤疮残疾指数评分)相比基线时降低了71%。(见图8-9）

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结束语

Berbevis^®是通过新一代Phytosome^®技术制备的一款创新型食品级原料；经人体药代动力学验证，Berbevis®有效提高了小檗碱的生物利用度。

经人体临床证明，Berbevis^®能够增强多囊群体的胰岛素敏感性，促进多囊群体的激素平衡，实现多囊女性健康中代谢、皮肤、生育三大维度的的健康守护。

信达大健康是提供差异化价值的天然功能性原料供应商，致力于甄选全球优质健康资源，引领尚品生活。如需了解更多详细资料，可扫描二维码取得联系。

参考文献

[1]《2023 女性营养白皮书》

[2]Rondanelli M, Riva A, Petrangolini G, Allegrini P, Giacosa A, Fazia T, Bernardinelli L, Gasparri C, Peroni G, Perna S. Berberine Phospholipid Is an Effective Insulin Sensitizer and Improves Metabolic and Hormonal Disorders in Women with Polycystic Ovary Syndrome:A One-GroupPretest-Post-Test Explanatory Study. Nutrients. 2021 Oct 19;13(10):3665.

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