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通过《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)了解共轭亚油酸

2018-05-08 20:09   来源:新营养

全称United States Pharmacopoeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF),是世界上唯一一部由非政府机构(美国药典委员会)编辑出版,1820年, 11 位来自于各州的医师、药剂师及药学院的代表, 自发在华盛顿特区召开会议, 成立了美国药典委员会, 共同制订了USP, 建立了美国第一部药品标准和质量控制(处方)系统, 这就是美国药典的最早的版本。

《美国国家处方集》全称是(National Formulary)简称NF,收载USP尚未收入的新药和新制剂。由药剂师们自发编辑的,于1883年首次出版。国家处方集自1896 年起又对那些尚未编入USP的药品提供标准规范, 并成为药品最终收入USP的评审之地。

从1980年开始,USP和NF合并为一侧出版,但仍分为两部分,前面为USP,主要提供原料药和制剂的质量标准,关于食物补充剂和成分的质量标准在USP中以独立章节予以收载;后面为NF,主要提供关于辅料的质量标准,质量标准中包括成分或制剂的名称、定义、包装、储藏、标签要求和检测项目。这些测试和程序必须采用 USP 法定标准物质。只要符合药典标准质量要求,原料药及制剂的规格、品质和纯度将得到保障。多个各论中提到的测试和程序将在 USP-NF 附录中予以详细说明。

由医诺生物主持制定的共轭亚油酸USP标准正式收录于美国药典USP41-NF36中,并于2018年5月1日生效。

随着研究的不断深入,以及科普知识的不断宣传,民众对于EPA、DHA等在保护心脑血管方面的作用有了较多的认知。近年来,一些相对陌生的其它功能性脂肪酸也开始逐渐走进了人们的视野,其对于MS的预防作用也在不断引起人们的关注,比如共轭亚油酸(CLA)。

共轭亚油酸是人体必需脂肪酸亚油酸的同分异构体,天然存在于反刍动物(如牛、羊等)肉及奶中。1987年,Pariza等首次报道在烤牛肉中含有一些新的能抑制诱变的物质,并推测这些物质能一直癌症的发生。随后Pariza等证实并确定了这一新的抗癌物质为共轭亚油酸(CLA)。20世纪90年代中期CLA的抗肿瘤特性得到了试验证实,由此引发了人们对CLA的极大研究兴趣。大量的人群和动物研究证实CLA具有改善体形、抗动脉粥样硬化、改善炎症、提高免疫力以及抗癌等多种生理活性。临床人群研究更证实CLA具有极高的安全性,临床研究包含儿童、青少年、成人和老年人,范围涉及健康人群、代谢综合症患者、糖尿病患者及动脉粥样硬化患者等,干预剂量从0.7g/天-19.3g/天,时间从3周到2年,没有发生严重副反应和具有临床意义的生化指标变化。国家卫生部2009年第12号公告已批准共轭亚油酸和共轭亚油酸甘油酯可作为食品新原料使用。

共轭亚油酸对代谢综合征的健康益处:

改善体形

从代谢综合征诊断标准的变迁可以看出从强调血脂紊乱到重视腹型肥胖,将腹型肥胖作为代谢综合征诊断的重要指标,可见减少腰围、改善腰臀比对于代谢综合征的防治均有重要的意义。

共轭亚油酸能够通过多种途径实现减脂的效果,其一是减少脂肪形成和阻止脂肪沉积,从而减少脂肪堆积;其二是提高基础代谢、生热效应和促进脂质氧化,从而增加脂肪的消耗;其三是共轭亚油酸能够提高饱腹感,减少食物摄入量。通过这些节源开流的方式,共轭亚油酸减少了脂肪的堆积,增加了脂肪的消耗,从而真正减少身体脂肪,起到减肥的效果。在减少全身脂肪的同时,因为共轭亚油酸对腹部脂肪有特殊的亲和性,因此能够针对性的减少腹部脂肪,减少腰围和改善腰臀比,从而改变腹型肥胖,有利于预防和改善代谢综合征的代谢紊乱。

不仅如此,减肥结束后容易体重反弹的原因在于基础代谢降低,使身体耗能减少,很容易能量过剩再次引起脂肪堆积。共轭亚油酸能够预防肌肉分解和促进肌肉合成,若结合运动,其促进肌肉合成效果会更加显著。因此,增加包括肌肉在内的瘦体重,能够维持较高的基础代谢,避免减肥后的反弹。

共轭亚油酸能够通过改善腹型肥胖,帮助减少身体脂肪,从而预防和改善因肥胖特别是腹型肥胖导致的代谢综合征。

体形比体重更重要

减肥到底指的是什么?是减体重吗?NO、NO、NO,要减的应该是体脂。男性体脂通常在15%±3;女性是在25%±3,体脂量过多特别是腹部脂肪堆积过多,会导致高血脂、高血压、二型糖尿病等多种健康问题。为啥快速减肥不可取?快速减重,减掉的除了脂肪,还有水分和肌肉,这样的减肥很容易反弹,一旦反弹增加的全是脂肪,不但不利于体形改善,且对健康有害。快速体重变化会导致心脏受损、肌肉丧失、脑细胞减少、贫血、体重快速反弹、免疫下降、消化功能受损、酮血症、厌食症等健康损伤,所以,我们更提倡安全减脂同时增加瘦体重的综合体形管理模式。

那么CLA是如何做到安全减脂的同时增加瘦体重的呢?简单的说,共轭亚油酸可以通过减少脂肪储存、促进脂肪分解代谢、提高基础代谢率、抑制食欲等多种途径减少身体脂肪,同时CLA对腹部脂肪有高的亲和性,能够有效减少腹部脂肪,因此CLA能够真正的减少“肥肉,减少腰围和改善腰臀比”。同时CLA能够维持和增加肌肉量,从而提高身体瘦体重,肌肉是好身材的关键,一定肌肉量的存在让我们的身体充满美感,同时肌肉能够维持机体新陈代谢率不受损,于是形成良性循环,好身材的获得更易实现,也不易陷入反复反弹的恶性循环中。另外,临床上发现,服用CLA的减肥者,情绪稳定性较高,比较能持之以恒的进行减肥计划,睡眠和精神状况也比较好。

2000年至今有超过50例临床研究报道显示CLA具有降低身体脂肪、增加瘦体重、减少腹部脂肪,改善腰臀比、改善身体构成和体形的功效,同时结合运动,CLA效果更显著。报告周期最长的人体试验是24个月的研究,前12个月的受试者为180位超重人群(男/女)、BMI为25-30。采用多中心、双盲、随机、安慰剂对照的试验设计,实验组服用3.4gCLA/天或安慰剂。后12个月采用公开试验,前12个月的全部受试者中的120位,BMI为25-30,3.4gTG/天或安慰剂无需改变生活方式和饮食习惯。受试者在24个月内无不良反应。前12个月实验表明:CLA食用组的平均体脂肪比安慰剂组低8%,而同时瘦肌肉组织增加了0.6kg,体重降低了1.6kg。而安慰剂组则没有这些变化。

同时,很多的人体试验结果证明,CLA是确切可以降低体脂肪的非常安全的一种食品配料。安全性高,<4g/天持续服用2年;单次剂量19.3g/天,均没发现显著副作用。大连医诺生物有限公司销售总监孟令竹介绍到,依据卫生部2009年第12号公告——共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯可以作为普通食品食用,建议食用量<6g/天。

调节血脂及抗动脉硬化

CLA可通过减少总胆固醇、甘油三酯、LDL胆固醇和增加HDL胆固醇,从而改善血脂紊乱和预防动脉粥样硬化。

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