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从儿童到成人:鼠李糖乳酪杆菌CRL 1505迎来成人呼吸道健康临床新证据
2026-10-22 09:20 来源:新营养

2026年,鼠李糖乳酪杆菌CRL 1505迎来了新的成人临床证据。继此前在儿童免疫健康领域积累较为充分的人体研究基础后,一项针对140名健康成年人的随机、双盲、安慰剂对照研究正式发表,将CRL 1505的临床证据进一步拓展至成人呼吸道健康领域。从儿童到成人,CRL 1505正在形成覆盖不同年龄阶段的临床研究基础。
01
成人RCT临床研究:
全家免疫健康证据版图更加完整
今年六月,这项针对健康成年人的随机、双盲、安慰剂对照临床研究发表在了《Microorganisms》上。该研究聚焦成年人上呼吸道感染(URTI),140名健康成人随机分为实验组和安慰剂对照组,实验组每日补充10亿CFU鼠李糖乳酪杆菌CRL 1505,干预周期为12周,随访4周。结果显示,至第16周,发生3次及以上URTI的受试者比例降低12.7个百分点,说明CRL 1505有助于降低URTI的反复发作;且人均URTI发作次数减少0.37次;累计发生URTI/不适时间缩短约3天;对症药物使用相应减少。这些结果为CRL 1505支持健康成人呼吸道健康提供了新的临床证据[1]。(见图1)

这项研究的价值不仅在于几组显著数据,更在于CRL 1505的临床证据由儿童进一步延伸至健康成年人群。此前,CRL 1505已在儿童人群中积累了较为充分的免疫健康研究基础,而2026年成人RCT证据的加入,进一步拓展了其人体临床研究覆盖的人群范围,进一步丰富了其在呼吸道健康领域的人体临床证据。从儿童到成人,CRL 1505正在形成覆盖不同年龄阶段的临床研究基础,为面向不同年龄家庭成员的全家免疫健康产品开发提供了更加完整的科学依据,也进一步拓展了这一菌株未来在家庭健康场景中的应用空间。
02
儿童的RCT临床研究:
成果明确、标志物清晰
接下来,让我们回顾一下CRL 1505在大样本儿童研究中的主要成果。一项围绕298名2-5岁健康儿童开展的随机双盲安慰剂对照试验中,实验组(CRL 1505组)每周五天,每天服用100g含有1亿CFU CRL 1505的酸奶。其中CRL 1505组150人,安慰剂组148人。在六个月的试验期内,CRL 1505酸奶显著降低儿童感染事件发生率,在出现感染反应的儿童中,安慰剂组占到66%,而CRL 1505组仅为34%。其中实验组上呼吸道感染、咽炎/扁桃体炎和急性腹泻均显著低于对照组;同时CRL 1505组发热发生率降低,对抗生素的需求也有所减少,实验组的唾液IgA水平显著提高[2]。(见图2)

唾液中的免疫球蛋白主要是分泌型IgA,它是人体黏膜免疫系统的核心组成部分,与人体整体免疫状态有着密切的关系。它不仅是抵御外界病原体的“重要防线”,还能作为反映人体免疫功能和健康状态的“生物标志物”。针对儿童的临床试验借由唾液中的IgA证明了CRL 1505或可提高黏膜免疫力,降低肠道和呼吸道感染的发生率和严重程度。(见图3)

03
从临床研究到长期应用:
CRL 1505的循证积累
事实上CRL 1505是我们的老朋友了,它是全球少有的经过营养不良模型验证的免疫支持益生菌;2008年,这株菌被纳入了专门针对阿根廷贫困地区营养不良儿童的免费酸奶营养计划,此后每年惠及约30万名儿童;2024年主导这一公益营养项目的Taranto博士荣获ISAPP(国际益生菌与益生元科学协会)桑德斯生物科学奖……之所以能够被纳入阿根廷国家营养计划,并屡获殊荣,在于其用严谨的循证科学体系建立了微生态制剂应有的免疫支持新范式。
这株从阿根廷天然羊奶中分离出的鼠李糖乳酪杆菌已发表了超过50篇文献,在其已发表的人体研究中,包括针对298名儿童和140名健康成人开展的随机、双盲、安慰剂对照研究。无论从临床证据的数量,还是RCT临床的质量,亦或是试验样本数量来看,CRL 1505的临床研究都具有“含金量”和参考价值。(见表1)

无论是上呼吸道感染还是肠道感染,儿童的特殊体质使他们往往都更容易先感染病毒。而由于长时间的密切接触,其他家庭成员也显著增加了感染几率,进而出现“一人感染,全家中招”。因此,免疫健康问题不仅是儿童或者成人单一成员所要面对的,而应该从全家免疫的角度以家庭为单位提供相应的免疫健康支持方案。这一需求也为全家免疫健康的营养消费奠定了基础。
来自Sacco System的鼠李糖乳酪杆菌CRL 1505在儿童免疫健康方面的卓越成就已经有目共睹,如今,随着其在成人免疫健康RCT临床研究的发表,围绕全家免疫健康的临床研究版图已经日臻完善,覆盖家庭各年龄段的循证证据链条趋于完整。CRL 1505用严谨的临床数据、清晰的作用机制和真实的应用实践,重新定义了“全家免疫支持”的科学范式。可以预见,未来将有更多终端品牌利用这一成熟的“全家免疫支持”范式打造创新产品,在激烈的免疫健康市场赢得先机,立于不败之地。
关于Sacco System
意大利Sacco System是生物技术领域的国际卓越集团,专注于为食品,营养补充剂,制药及农业畜牧行业,研究,开发并提供天然,创新的生物技术解决方案。
150余年来,我们始终为客户提供酶制剂,乳酸菌发酵剂及益生菌产品,以助力提升人们的健康品质与生活质量。除微生物制剂外,我们还提供实验室耗材,并承接各类规模的定制化项目。
如今,我们的业务已覆盖全球110多个国家和地区,拥有70余名实验室技术专家,以及广泛的代理商,经销商与技术专家网络;同时配备11大生产工厂与4个中试实验室,确保为全球生物技术市场提供全面且定制化的服务。百余年来,Sacco System始终秉持深植于本土社区的家族经营理念,如今更以全球化视野探索更多的可能性,致力成为生物科技领域具有国际影响力的标杆企业。
参考文献
[1] Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial Assessing the Efficacy of Lacticaseibacillus rhamnosus CRL1505 in Preventing Upper Respiratory Tract Infections in Healthy Adults (2026)
[2] Probiotics for Everyone! The Novel Immunobiotic Lactobacillus rhamnosus CRL1505 and the Beginning of Social Probiotic Programs in Argentina (2012)
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