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NEJM：决定性研究来了！补充维生素D并不能减少中老年人的骨折风险！

2022-08-11 15:49 来源：新营养

维生素D补充剂被广泛用于改善骨骼健康，但补充维生素D能否用于预防骨折，目前的研究尚无定论。

近日，一项包含2.5万参与者、长达5年的大型临床研究，将相关结果公布于期刊《新英格兰医学杂志》，宣布补充维生素D用于普通中老年人降低骨折风险的挑战——失败。

来自布莱根妇女医院的Meryl S. LeBoff和她的同事们发现，对于无维生素D缺乏、骨密度低的症状或骨折史的普通中老年人，每天补充2000IU 维生素D与骨折风险之间无明显关联。

对此结果，活跃在骨骼健康领域的Steven R. Cummings博士等人点评道，这项研究可以作为决定性证据，以支持维生素D并无预防骨折的效果，终结无止境的争论

在维生素D与Omega-3脂肪酸试验（Vitamin D and Omega-3，VITAL）的一项辅助研究中，研究人员检验了与安慰剂相比，补充维生素D3能否降低新发骨折风险。VITAL是一项2×2析因、随机、对照试验，该试验研究了在美国≥50岁的男性和≥55岁的女性中，补充维生素D3（每日2000 IU）、n-3脂肪酸（每日1 g）或这两者能否预防癌症和心血管疾病。参与者招募不考虑是否有维生素D缺乏、低骨量或骨质疏松。新发骨折由参与者在每年的调查问卷上报告，通过集中病历审核判定。主要终点是全部新发骨折、非脊椎骨折和髋部骨折。在意向治疗分析中，采用比例风险模型估计疗效。

在 25,871 名参与者（50.6% 的女性 [25,871 名中的 13,085 名] 和 20.2% 的黑人 [25,304 名中的 5106 名]）中，我们确认了 1551 名参与者在 5.3 年的中位随访期间发生了 1991 次骨折事件。与安慰剂相比，补充维生素 D 3对总骨折没有显着影响（维生素 D 组 12,927 名参与者中的 769 名和安慰剂组 12,944 名参与者中的 782 名发生骨折；风险比，0.98；95%置信区间 [CI]，0.89 至 1.08；P=0.70），非椎体骨折（风险比，0.97；95% CI，0.87 至 1.07；P=0.50）或髋部骨折（风险比，1.01；95% CI，0.70至 1.47；P = 0.96）。

根据基线特征，包括年龄、性别、种族或民族、体重指数或血清 25-羟基维生素 D 水平，治疗效果没有改变。在母公司试验中评估的不良事件在组间没有显着差异。

结论：在没有因维生素 D 缺乏、低骨量或骨质疏松症而被选中的一般健康的中年和老年人中，与安慰剂相比，补充维生素 D 3并未显着降低骨折风险。

参考文献：

Supplemental Vitamin D and Incident Fractures in Midlife and Older Adults07-28, doi: 10.1056/NEJMoa2202106

文章来源：解码医学