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氨糖之后，关节健康赛道品牌为何盯上“乳香”？

2026-10-19 10:50 来源：新营养

图源：摄图网

办公族的腰椎、健身党的膝关节、银发族的髋关节——骨骼关节健康正在成为不同年龄段消费人群共同的日常议题。受人口老龄化加速、久坐办公常态化以及全民健身热潮推动，骨关节不适已不再是老年群体的“专属困扰”，而呈现出明显的年轻化趋势。

需求扩容必然带来原料的迭代竞争。在众多骨骼养护原料中，一种源自三千年前阿育吠陀传统医学的天然树脂——“乳香”（Frankincense），正凭借清晰的作用机制和扎实的临床证据，成为骨骼抗衰赛道中备受关注的植物提取物之一。

原料与机制：齿叶乳香树树脂与AKBA标准化提取物

乳香（Frankincense，印度称Indian olibanum）是橄榄科乳香属落叶乔木齿叶乳香树（Boswellia serrata Roxb.）树皮切口渗出的油胶树脂。该树原产于印度、巴基斯坦及孟加拉的干燥丘陵森林，在阿育吠陀医学体系中被称为Shallaki，《苏斯鲁塔集》等经典医籍将其用于关节相关不适的调理。在我国，乳香作为传统中药材收载于《中华人民共和国药典》（2020年版一部），药用部位为橄榄科植物乳香树及同属植物树皮渗出的树脂[1]。

传统经验要转化为现代原料，关键在于明确“什么成分在起作用、通过什么通路起作用”。乳香树脂的核心活性成分为三萜类化合物——乳香酸（Boswellic acids），包括β-乳香酸、乙酰基-β-乳香酸、11-酮基-β-乳香酸（KBA），以及药理活性最强的AKBA。与常用镇痛药物作用于COX通路不同，乳香酸选择性抑制5-脂氧合酶（5-LOX），减少白三烯B4生成；同时下调基质金属蛋白酶MMP-3、MMP-13，减缓软骨细胞外基质降解[2]。

图：乳香酸（AKBA）作用机制示意：5-LOX抑制与MMP下调双通路

机制上的差异化也转化为了临床层面的证据。一项纳入7项随机对照试验、共545名骨关节炎人群的荟萃分析显示，乳香提取物可显著降低VAS疼痛评分约8.3分、WOMAC疼痛评分约14.2分，并维持关节僵硬与生理功能[3]。至此，“传统经验—成分解析—机制验证—临床循证”的证据链条已经打通，这为乳香提取物的产业化奠定了基础。

市场格局：稳健扩容，AKBA标准化与水溶性剂型成增长引擎

骨关节健康是植物提取物最活跃的应用赛道之一。据Mordor Intelligence数据[4]，2025年全球骨骼和关节健康补充剂市场规模达到132.6亿美元；预计2026年市场规模增长至141.1亿美元，行业预测，市场将保持6.41% 的年复合增长率（CAGR）持续扩容，至2031年市场规模有望达到192.4亿美元。

图：骨骼和关节健康补充剂市场规模和份额

数据来源： Mordor Intelligence

聚焦到乳香提取物品类，据PW Consulting统计[5]，全球市场规模从2020年的1.02亿美元稳步增长至2025年的1.40亿美元，预计2026年达到1.46亿美元，年均复合增长率约6.5%。

图：全球乳香提取物市场规模（2020—2026E）

数据来源：PW Consulting

拆解增长动力，乳香提取物市场正经历从模糊植物粉到精准标准化原料的升级，具体呈现三条主线：

·一是AKBA标准化成为配方师的首选门槛。早期乳香提取物以总乳香酸≥65%为通用规格，活性含量不透明；新一代专利成分直接标注AKBA百分比（10%—76%不等），剂量可重复、临床可对标，成为B端产品差异化的核心标签。

·二是水溶性与口感改造打开新剂型空间。传统乳香提取物水溶性差、气味浓烈，长期被限制在胶囊、片剂剂型。Dynagenix®、Boswrext®等水溶性高浓度配方，以及Casperome®的磷脂复合物技术，正在将其应用边界拓展至运动营养饮品、软糖、口服美容液等年轻态剂型。

·三是应用场景从老年关节不适向全龄骨骼抗衰延展。除经典膝骨关节炎人群外，乳香提取物的证据边界已延伸至运动后肌肉骨骼恢复、踝扭伤与跟腱炎等运动损伤，以及久坐办公族的腰背不适，形成老年养护+运动恢复+办公族日常的全龄需求结构。

除上述三条产业主线外，政策端也在释放积极信号：市场监管总局等三部门已发布骨关节健康相关的保健功能目录新增公告，自2026年1月1日起施行[6]。该政策将推动行业从概念竞争走向循证竞争，对乳香提取物这类具备临床证据的原料尤为关键。

法规路径：乳香提取物的合规定位与三条落地通道

市场扩容与政策开闸之外，品牌方在中国落地的核心问题仍是合规：法规路径的选择决定了产品形态、剂型、声称方式与上市周期。

·法规定位：中药材/保健食品原料，而非普通食品原料、新食品原料或食品添加剂

在我国现行法规框架下，乳香的定位可以概括为“三个不是、一个是”：

· 不是普通食品原料：乳香未列入原卫生部《既是食品又是药品的物品名单》（卫法监发〔2002〕51号附件1），也未列入后续扩充的按照传统既是食品又是中药材的物质目录，因此不能作为普通食品原料用于普通食品[14]。·

· 不是新食品原料：截至目前，乳香（齿叶乳香树脂提取物）尚未获得国家卫生健康委员会的新食品原料（原新资源食品）批准公告，不属于已获批的新食品原料。

· 不是食品添加剂：乳香提取物未列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760）允许使用的食品添加剂品种，不能以食品添加剂身份使用。·

· 是中药材/保健食品原料：乳香作为中药材收载于《中华人民共和国药典》（2020年版一部）[1]，属于中药材类原料，可在保健食品注册申报中作为原料使用。这意味着，如果要在中国做乳香提取物产品，目前现实的主通道是保健食品注册路径。

值得注意的是，乳香亦未列入卫法监发〔2002〕51号文附件2《可用于保健食品的物品名单》[14]。按照该通知第五条规定，使用附件1、附件2名单之外的动植物物品（或原料）申报保健食品，品种数量受限且需参照食品新资源有关要求进行安全性毒理学评价。因此，以乳香提取物为核心原料的保健食品申报，在配方设计与安全性资料准备上需要更加审慎。

基于上述定位，乳香提取物在中国市场的落地可归纳为三条通道：

·路径一：保健食品注册——当前现实可行的落地通道

根据《保健食品注册与备案管理办法》，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的保健食品，实行注册管理；中药材及提取物类原料因不在备案原料目录内，相关产品须走注册通道[15]。对乳香提取物而言，这意味着：产品需完成安全性、保健功能评价试验及稳定性研究，经国家市场监督管理总局审评审批后取得保健食品注册证书（“蓝帽子”），方可在批准的保健功能声称下上市销售。虽然注册周期较长、投入较大，但一旦获批，即可在骨关节健康功能声称下形成坚实的合规壁垒。

·路径二：申请新食品原料——打开普通食品空间的中长期选择

如果品牌希望将乳香提取物应用拓展到饮料、软糖、固体饮料等普通食品剂型，可以依据《新食品原料安全性审查管理办法》（原国家卫生和计划生育委员会令2013年第1号）向国家卫生健康委员会申报新食品原料[16]。申报需提交原料的来源、生产工艺、质量标准、成分分析、毒理学安全性评价、国内外食用历史与食用情况等系统性资料，经审评通过并公告后，方可在批准的适用范围和食用量内作为食品原料使用。该路径投入大、周期长，但一旦获批，将显著拓宽乳香提取物的应用场景。

·路径三：申请新功能——从“有助于维持骨关节健康”走向细分声称

依据《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（市场监管总局2023年第37号公告），任何单位和个人均可向市场监管部门提出保健食品新功能建议[17][18]。若品牌希望申请“有助于缓解运动后肌肉关节不适”这类尚未纳入目录的新功能，需要提交的系统性材料通常包括：

· 健康需求分析：目标人群界定、健康问题的流行病学证据与社会需求论证；

· 作用机理与文献：功能作用的生物学机制阐述及支撑文献的系统梳理；

· 动物试验与人体试食方案：试验设计、样本量依据、干预剂量与周期；

· 评价方法、判定阈值与验证数据：功能评价指标、检测方法学及阳性判定标准的验证结果；

· 国内外同类研究：国内外功能评价方法与研究结果的对标分析。

上述材料经食品审评机构技术评价通过后，新功能才可能被纳入保健功能目录，供全行业注册申报使用。2026年1月1日起施行的“有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）”正是该机制下率先落地的新功能[6]，其从2025年4月公开征求意见到正式纳入目录的过程，为乳香提取物等骨关节原料的功能声称申报提供了清晰的示范路径。

四大专利乳香提取物：骨骼健康领域的临床证据盘点

在乳香提取物的产业化进程中，国际头部植物原料企业围绕AKBA标准化、生物利用度提升和水溶性改造，开发出多个具有自主知识产权的专利成分。

AprèsFlex®乳香提取物源自齿叶乳香树树脂，在维护关节组织状态方面展现出潜力。多项试验研究表明，乳香提取物可调节与关节状态相关的特定生物指标。在试验观测环境中，其对5-脂肪氧合酶、基质金属蛋白酶-3（MMP-3），以及COMP、C2C等软骨相关标志物的释放呈现出积极的调节作用；对比普通乳香提取物，该配方可以提升活性物质 AKBA 在机体内部的循环水平。该原料拥有多项美国专利，标准化锁定AKBA含量，同时经过多项随机双盲试验开展观测。这表明，AprèsFlex® 乳香提取物可能通过多重路径，支持关节组织的健康状态和整体灵活性。[7][8]

Boswellin®齿叶乳香提取物在阿育吠陀传统应用基础上积累了现代临床证据。一项针对骨关节问题人群的对照研究将66名受试者分为两组，分别补充乳香提取物（BSE 40%）与对照成分，持续6个月并随访至第7个月。数据显示，两组在疼痛评分与日常动作能力方面均出现积极变化；1个月后，乳香组相关指标维持较为稳定，对照组则出现明显反弹，这说明Boswellin®在支持关节舒适状态与活动表现有积极的影响[9]。

Casperome®乳香提取物取自齿叶乳香树树脂，在维护关节组织状态方面展现出潜力。一组人群观测研究将受试者分为两组，一组在标准管理基础上补充Casperome®，对体感量表、活动状态开展短期记录；另一项为期4周的观测，则追踪COMP、CRP等相关生物标志物的数值变化。试验观测记录到补充组别在多项观测维度出现相应变化。说明Casperome® 乳香提取物对关节组织健康状态与活动表现具备积极影响。[10][11]

Dynagenix®乳香提取物代表了乳香原料向高浓度、水溶性方向发展的技术路径，其AKBA标准化含量不低于76%。一项2025年发表的随机双盲安慰剂对照研究纳入72名40—70岁II级膝骨关节炎受试者，每日补充40mg该原料，WOMAC疼痛、僵硬与生理功能评分在补充早期即出现改善趋势，至观察期末关节舒适度与活动能力均记录到积极变化[12]。在运动恢复方向，另一项针对健康成年男性的研究显示，连续10天每日60mg补充可减轻重复下坡跑后的延迟性肌肉酸痛，并加快力量恢复速度[13]。这表明Dynagenix®在老年关节养护与运动人群恢复两类场景中均具有应用潜力。

小结

从阿育吠陀经典中的传统树脂，到以AKBA含量精确标注、具备RCT与荟萃分析证据的现代原料，乳香提取物完成了“传统经验—机制解析—剂型创新—临床验证”的完整升级；全球市场亦以约6.5%的年复合增长率稳健扩容，驱动逻辑正从“天然关节养护替代”走向“全龄骨骼抗衰”。

在中国市场，乳香提取物属于中药材/保健食品原料，而非普通食品原料、新食品原料或食品添加剂——落地的现实主通道是保健食品注册，中长期可申请新食品原料，功能声称则可循“有助于维持骨关节健康”新功能的申报范式推进。随着2026年骨关节健康新功能目录的落地与消费者认知的深化，这一兼具传统底蕴与现代科学背书的植物原料，有望在骨关节健康赛道中占据更重要的位置。

参考文献：

[1]国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）一部[M]. 北京：中国医药科技出版社，2020：乳香.

[2] Ammon H P T. Boswellic acids in chronic inflammatory diseases[J]. Planta Medica, 2006, 72(12): 1100-1116.

[3] Yu G, Xiang W, Zhang T, et al. Effectiveness of Boswellia and Boswellia extract for osteoarthritis patients: a systematic review and meta-analysis[J]. BMC Complementary Medicine and Therapies, 2020, 20: 225.

[4] Mordor Intelligence. Global Bone and Joint Health Supplements Market[R/OL]. https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/global-bone-and-joint-health-supplements-market.

[5] PW Consulting. Worldwide Boswellia Extract Market 2026[R]. 2026.

[6] 市场监管总局, 国家卫生健康委, 国家中医药管理局. 关于发布《允许保健食品声称的保健功能目录有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）》的公告[Z]. 自2026年1月1日起施行.

[7] Sengupta K, Kolla J N, Krishnaraju A V, et al. Cellular and molecular mechanisms of anti-inflammatory effect of Aflapin: a novel Boswellia serrata extract[J]. Molecular and Cellular Biochemistry, 2011, 354(1-2):

189-197.

[8]Sengupta K, Krishnaraju A V, Vishal A A, et al. Comparative efficacy and tolerability of 5-Loxin® and Aflapin® against osteoarthritis of the knee: a double blind, randomized, placebo controlled clinical study[J]. International Journal of Medical Sciences, 2010, 7(6): 366-377.

[9] Sontakke S, Thawani V, Pimpalkhute P, et al. Open, randomized, controlled clinical trial of Boswellia serrata extract as compared to valdecoxib in osteoarthritis of knee[J]. Indian Journal of Pharmacology, 2007, 39(1): 27-29.

[10] Feragalli B, et al. Effectiveness of a novel boswellic acids delivery form (Casperome®) in the management of grade II ankle sprains due to sport trauma: a registry study[J]. European Review for Medical and Pharmacological Sciences, 2016, 20(19): 4726-4732.

[11] Franceschi F, Togni S, Belcaro G, et al. A novel lecithin based delivery form of Boswellic acids (Casperome®) for the management of osteo-muscular pain: a registry study in young rugby players[J]. European Review for Medical and Pharmacological Sciences, 2016, 20(19): 4156-4161.

[12] PLT Health Solutions. Dynagenix® Muscle+Joint Formula clinical results[R]. 2025.

[13] Ten days of supplementation with a standardized Boswellia serrata extract attenuates soreness and accelerates recovery after repeated bouts of downhill running[J]. 2025.

[14] 中华人民共和国卫生部. 关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发〔2002〕51号）[Z]. 2002-02-28.

[15] 国家食品药品监督管理总局. 保健食品注册与备案管理办法（国家食品药品监督管理总局令第22号）[Z]. 2016.

[16] 国家卫生和计划生育委员会. 新食品原料安全性审查管理办法（国家卫生和计划生育委员会令第1号）[Z]. 2013.

[17] 市场监管总局. 保健食品原料目录与保健功能目录管理办法（国家市场监督管理总局令第13号）[Z]. 2019.

[18] 市场监管总局. 关于公布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》的公告（2023年第37号）[Z]. 2023-08-13.

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