AKK菌里程碑！善恩康重磅人体临床发布，会给大健康产业带来一场怎样的创新？

在微生物组研究日益深入的今天，益生菌作为调节人体健康的关键角色，其临床价值正被重新定义。

2025年6月，国际著名学术期刊《Food Science and Human Wellness》（中科院一区Top期刊）重磅刊登了一项来自中国团队的随机双盲临床试验^[1]：160名受试者，8周干预，围绕AKK PROBIO活菌/后生元展开评估。这项研究创下了三大行业突破——最大样本量*、最短周期*、率先聚焦AKK菌“脑肠轴”情绪数据——让AKK菌从实验室里的“潜力股”跃升为现象级健康明星，也把深耕这一领域多年的善恩康生物科技有限公司（以下简称“善恩康”）推到了世界舞台的聚光灯下。

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源自中国冠军，AKK PROBIO菌“自带光环”

顾名思义，AKK菌（Akkermansia muciniphila，嗜黏蛋白阿克曼氏菌）最拿手的就是“啃”肠道黏液层里的黏蛋白“谋生”。看起来“吃得奇特”的AKK菌，其实是个当之无愧的“肠道维修工”——一边啃着黏液维持生计，一边刺激肠道自我修复，促进黏液分泌、产出丁酸等短链脂肪酸，为肠道细胞“充电”。更重要的是，AKK菌还能筑起一道坚固的“肠道防线”，防止内毒素入血；“插手”能量代谢，帮助身体高效燃烧热量；与免疫细胞“对话”，调节炎症反应……说它是“健康多面手”一点都不为过。

善恩康在AKK菌领域的研发，始于对亚洲人群肠道微生态的深度探索。为了确保菌株的卓越品质和稳定性，科研团队从全球收集的百余株AKK菌株中，通过全基因组测序、功能验证及代谢组学分析等一系列先进的技术手段，进行严格筛选和优化。2019年，善恩康成功在两百余株AKK菌中分离出AKK PROBIO菌，来自中国健康金牌游泳冠军肠道。通过全基因组测序与功能验证，AKK PROBIO菌被证实具备以下核心优势：

耐逆性突破：在pH5.8-7.2的酸性环境及0.5%氧气条件下，AKK PROBIO菌仍能保持高活性；在胃肠液中历经6小时，存活率仍保持在80%以上，解决了传统益生菌难以在肠道定植的产业痛点；

功能基因簇进化：根据检测，AKK PROBIO菌的基因组可扩大至2.81Mb，编码基因达2309个，新增脂肪酸诱导因子（FIAF）激活簇及新型黏液酶基因amuX，使其黏蛋白降解能力提升40%，肠道定植效率显著更优；

安全认证标杆：AKK PROBIO菌是全球首个同时获得美国FDA“活菌+灭活菌”双GRAS认证的AKK菌株，通过了急毒、亚慢性毒性试验及耐药性评估[2]，证实其无潜在毒力因子，安全性获国际权威认可。

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重磅人体临床，活菌or后生元都可？

作为一种定植于肠道黏液层的共生菌，AKK菌占肠道菌群的1%-5%。已有研究表明，其水平下降与肥胖、衰老、糖尿病等代谢健康问题的发生密切相关，但临床应用依据不足。补充AKK菌对人体真的有效吗？活菌or后生元，哪个更合适？这项AKK PROBIO菌的全新临床研究，或许可以给你答案。

传统体重管理方案通常需要12至16周才能显现出显著效果，而 “依从性”（即受试者对方案的遵循程度）是阻碍其见效的最大难题。这一全球较大规模的AKK菌随机对照临床试验（RCT）将周期缩短至8周，共招募160名受试者参与，其中130名肥胖者（BMI≥28）和30名健康对照，随机分为安慰剂组、AKK PROBIO活菌组（100亿）、AKK PROBIO后生元组（100亿）^[1]。通过五个维度评估体系，评估AKK菌活菌和后生元在代谢、炎症、脑肠轴及肠道微生态干预中的关键调控作用及潜在机制。

体重指标改善，影响脂质代谢

结果显示，与安慰剂组相比，AKK PROBIO活菌组体重平均下降1.45kg，后生元组下降0.89kg；活菌组脂肪平均减少1.91kg，后生元组减少1.06kg。与此同时，活菌组和后生元组的BMI也都呈下降趋势，显示出AKK PROBIO菌在体重干预方面的潜力。其中，活菌组的效果显著优于后生元组，且减脂质量高于体重，显示出AKK PROBIO菌在“减脂增肌”方面的潜力。

事实上，肥胖是代谢变差的典型表现之一。越来越多的研究也认同，体重管理的“尽头”或是养好代谢。这项研究证实，AKK PROBIO活菌与后生元均能通过调节肝脏功能及脂质代谢稳态，改善超重相关代谢异常。与安慰剂组相比，干预8周后活菌组总胆红素和直接胆红素显著降低，且甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平均显著低于安慰剂组；后生元组也呈现出了显著降低的趋势。(见图1)

给大脑“饱感信号”，降低炎症因子

更进一步，研究人员探讨了AKK菌的作用机制，提示AKK菌对人体体重和代谢的干预，或与胃肠道激素分泌及慢性炎症控制相关。研究发现，活菌组和后生元组的GLP-1（饱腹激素）水平比安慰剂组显著升高，且活菌组还影响了“食欲抑制激素”PYY的水平。在人体层面证实了AKK菌可以“让大脑提前收到饱的信号”，让人们更容易管住嘴。（见图2）

机体代谢异常的背后都藏着同一把火——慢性炎症。8周内，后生元组的血清炎症因子IL-1β（P<0.05）和活菌组的IL-6（P<0.05）均显著下降，统计学差异显著。

肠脑轴“新使命”，直击情绪和睡眠

研究期间，AKK PROBIO菌还展现了重塑肠道菌群微生态的强大能力。高通量测序结果表明，与安慰剂组相比，AKK PROBIO活菌和后生元均能够改善肠道菌群的α多样性，恢复肠道菌群结构稳定性。具体来说，AKK PROBIO活菌干预后能够使Firmicutes、Bacteroidete及Verrucomicrobia的相对丰度显著恢复至正常水平。在属水平上，AKK PROBIO活菌干预显著提高了患者肠道中Akkermansia、Bacteroides和Parabacteroides等有益菌属的丰度。

肠道微生物群的失衡与多种神经系统疾病和精神障碍，如焦虑、抑郁、失眠等密切相关。这一临床研究的核心突破之一，便是在人体层面证实了AKK菌或可通过“肠脑轴”干预情绪与睡眠。与安慰剂组相比，AKK活菌组与后生元组显著降低量表评分（P<0.05），焦虑、抑郁及睡眠障碍症状均显著改善。进一步研究发现，AKK活菌与后生元干预后，受试者血清的5-羟色胺（5-HT）水平显著升高（P<0.01），活菌组还提升了多巴胺（DA）水平。表明AKK PROBIO活菌与后生元可通过调节神经递质表达，缓解情绪与睡眠障碍。

整体来看，AKK PROBIO活菌和后生元均能在肠道菌群结构、代谢和体重管理以及情绪方面展现出显著的健康益处。两者各有优势，其中活菌表现更加全面，能够在存活期间不断发挥健康益处，效果更为显著；后生元的表现则更加稳定、安全性更高，这也是AKK PROBIO灭活菌率先获得美国GRAS认证的原因之一。

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多维科学验证，精准满足多元健康需求

下到无数基础的动物和体外研究，上到大规模人体临床实验，AKK PROBIO菌的实力跃然可见。从体重管理到代谢调节，从情绪改善到肠道微生态重塑，AKK PROBIO菌展现出了多维度的健康，为人类健康带来了新的健康选择。

在肠道健康方面，AKK PROBIO菌有助于缓解炎症性肠病（IBD）的症状，改善结肠炎小鼠的生理损伤^[3]；在代谢调节方面，可降低血糖水平、改善胰岛素抵抗^[4]，显著降低小鼠心肌肌钙蛋白浓度、缓解心肌损伤^[5]；在衰老干预中，被证实其显著改善了小鼠的认知功能，这或与其降低了机体炎症相关^[6]；在免疫健康方面，AKK PROBIO菌或通过恢复细胞因子水平、调节紧密连接蛋白Claudins-1、ZO-1和Occludin的表达，缓解了小鼠的免疫损伤^[7]；面对痛风性关节炎，补充AKK PROBIO则显著抑制小鼠的踝关节炎症，降低关节炎引起的踝关节轻微肿胀的程度^[8]。

基于上述科研证据，善恩康AKK PROBIO菌已荣获15项国内外发明专利，发表了7篇SCI期刊及1篇中文核心期刊；重磅发布中国首份《AKK菌科学与市场应用发展趋势报告》及2025《AKK菌学术白皮书》，系统梳理AKK菌的学术研究成果与市场洞察，推动行业规范化发展。

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善恩康赵女士 16651145134（同微信）

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深耕自研菌株，善恩康引领AKK菌迈向科学时代

从2019年正式启动AKK PROBIO菌的基础研究工作至今，善恩康不断投入前沿科学，在AKK菌的研究与开发领域处于全球先列。据了解，企业拥有全球较大的500余株AKK菌库，在严格厌氧条件下实现AKK菌工业化生产，全程实施GMP标准管理，标准化规格产品24小时内即可发货。

此次突破性人体临床的发布，不仅系统性验证其对超重的多维改善作用，更开创性揭示了对情绪、睡眠的潜在调控。这是善恩康自身发展的重大突破，为AKK菌在代谢管理和精神调节中的未来应用提供了科学参考，更预示着益生菌市场正迎来多元和深入的发展路径。

正如善恩康总经理郁雪平所说，“以AKK菌为代表的新一代益生菌菌株的研发与消费场景的深度融合，是破局全球微生态产业的重要一步”。未来，善恩康将持续以中国原创的微生态解决方案，为人类健康事业贡献“中国智慧”，为益生菌产业的高质量创新树立新标杆。

*截至2025年7月31日

参考文献

[1]Zhang Y, Liu R, Chen Y, et al. Akkermansia muciniphila supplementation in patients with overweight/obese type 2 diabetes: Efficacy depends on its baseline levels in the gut. Cell Metab. 2025 Mar 4;37(3):592-605.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2024.12.010. Epub 2025 Jan 28. PMID: 39879980.

[2]Ma, X.; Tian, M.; Yu, X.; Liu, M.; Li, B.; Ren, D.; Wang, W.Characterization and Preliminary Safety Evaluation of Akkermansia muciniphila PROBIO. Foods 2024, 13,442.  https://doi.org/10.3390/

[3]任大勇,马新,喻扬,等.Akkermansia muciniphila在制备预防、治疗和/或辅助治疗肠炎的产品中的应用: 202311049048.7[P]

[4]郁雪平,喻扬,马新. Akkermansia muciniphila在制备预防、治疗和/或辅助治疗代谢疾病的产品中的应用: 202311048077.1[P]

[5]喻扬,郁雪平,马新.Akkermansia muciniphila在制备预防、治疗和/或辅助治疗心血管疾病的产品中的应用. 202311048099.8[P]

[6]王炳华,喻扬,郁雪平,马新.Akkermansia muciniphila在改善认知功能中的应用.

[7]Junpeng Zhang, Xin Ma, Wenjiao Du, et al. Immune restoration mechanism analysis of Akkermansia PROBIO in mice treated with cyclophosphamide through Re-balancing microbiota composition, Food Bioscience, Volume 68,2025, 106450, ISSN 2212-4292, https://doi.org/10.1016/j.fbio.2025.106450.

[8]Ma, X., Zhu, N., Yu, X., Wang, W., & Wu, W. (2024). Research on preventive effect of Akkermansia muciniphila AKK PROBIO on acute gouty arthritis in mice. Food Science & Nutrition, 00, 1–13. https://doi.org/10.1002/fsn3.4367

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