从“经验药”到“数据药”！中钥引领发酵中药标准化、数据化及透明化，助推药食同源爆品诞生

中药标准是质量管控的核心依据，在药品监管中至关重要。2023年，国家药监局于《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》中明确要求 “提升中药标准数字化管理水平”，标志着中药标准管理正式迈入新阶段。

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汉方医学凝聚千年智慧，其自然疗法与辩证论治体系价值卓著。然而，传统理论的经验性与作用机制的不透明性，也对其在现代科学语境下的广泛应用与深度认可造成了障碍。在传承与创新的交汇点，中钥作为深耕中药发酵领域十五年的专业CDMO服务商，正以“掌握汉方增效核心技术”为基石，致力于破解汉方医学现代化进程中的关键难题。

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中钥率先提出并实践“中药发酵标准化、数据化、透明化”的全新体系，旨在构建连接“经验汉方”与“科学汉方”的桥梁，实现从模糊的“经验药”向精准可溯的“数据药”的历史性跨越。这一转型依托于中钥强大的产业化能力：三大现代化智慧工厂，占地80000平米，年产能达8万吨。十五年来，中钥始终致力于为客户提供高标准、高效率、可复制的现代化中药发酵CDMO服务。

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标准化：首创四大标准体系，80+中药材实现增效标准

为确保发酵中药的安全性、有效性和质量稳定性，中钥搭建“四大标准”国际互认的质控体系——种植标准、成分标准、组方标准、功效标准，建立了80多种中药材的增效标准，通过“药材质量化一物质清晰化一配伍科学化一剂量精准化”的“黄金四角”，逐步构建国际互认的中药质量体系。

（1）种植标准（药材质量化）：从源头保障中药材品质

药材作为中药发酵的关键原料，其质量的好坏直接决定产品功效的高低。为保障汉方增效的功能达成，中钥专门成立了“道地药材供应链管理中心”，建立“道地性+标准化+可追溯”的专业体系 ，形成闭环管理。

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中心人员深入道地药材原料的核心产区对道地药材进行系统性的实地考察和实验分析，从药材的种植、采收、加工等多个环节进行严格把控，从源头保障药材质量，并与国际标准对齐，对每一批次的原料进行严格的质量检测，确保所采购的药材品质上乘，符合中钥汉方增效的产品要求。

（2）成分标准（物质清晰化）：定义并控制科学的“质量标志物”

中药成分复杂，传统质量控制常局限于单一指标成分，难以全面反映药效和安全性。中钥通过系统性研究，识别与药效/安全性强相关的化学成分（单体或组分群），将其确立为“质量标志物”（Q-Marker）。

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通过现代分析技术，中钥全面解析中药（如人参发酵浓缩液）中的化学成分谱（皂苷、多糖、氨基酸等），研究关键成分的化学结构（如皂苷糖基数量、位置）与其生物活性（抗氧化、免疫调节等）的关系，为锁定真正的药效物质基础提供数据支撑，推动质控模式从“单一指标成分”升级为“多指标成分群+生物活性”的综合评价。

中钥同步构建“中药成分含量数据库”与“特征成分动态指纹图谱库”，汇聚不同产区的药材成分含量数据，揭示“道地性”的化学本质，并对比生晒、蒸制、发酵等工艺对成分含量及转化的影响。为科研和产业提供权威基准数据，指导原料采购、工艺选择和质控标准制定。

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中钥“成分标准”成功实现“成分清晰可控、质量稳定均一”的现代质控，是中药从“经验传承”迈向“循证医学”的核心支柱。

（3）组方标准（配伍科学化）：平衡传统经验与现代循证

经典名方是传统中医宝库里的璀璨明珠，将其二次开发是推动传统中药创新的巨大动力。中钥通过挖掘古籍配伍规律，识别高频药对、核心药物组合、剂量配比规律等，将模糊经验转化为可量化、可分析的数据模型。另一方面，中钥通过解析协同增效机制，即结合现代药理学、分子生物学等学科的研究成果，分析方剂中多成分、多靶点、多通路的相互作用，揭示“君臣佐使”配伍背后的科学原理（如增效、减毒、调节平衡）。

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中钥建立的“组方标准”旨在打开经典名方“有效但机制不明”的黑箱，用科学数据阐明“为什么有效”以及“如何配伍最优”的两大问题，使其在新时代焕发更强生命力，最终实现中医药的传承、创新与高质量发展。

（4）功效标准（剂量精准化）：从定性到定量控制

中钥通过严格统一药材基源，并规范煎煮方法、浓缩干燥及发酵工艺，确保不同批次汤剂的化学成分组成与含量高度一致。实现了由“定性一致”向“定量一致”的跨越。

在统一物质的基础上，中钥又建立了基于化学指纹图谱、关键指标成分含量测定、以及生物活性评价等现代手段的质量标准。这为中药汤剂的质量和起效量提供了客观、可量化的评价依据。

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中钥通过——药学、医学、化学、生物学、统计学——跨学科融合，提出中药发酵的“四大标准”，有效挖掘利用传统汤剂，率先在业内建立了全面、高质量的中药发酵有效性与安全性数据。既尊重中医整体观和辨证论治传统，又借助现代科技实现精准质控，助力推动中药现代化、国际化的进程。

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数据化：构建百项企业标准体系，精准量化中药成分

国家中医药管理局在2024年印发的《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》中提出：“到2026年底，适应中医药高质量发展需要、结构合理的标准体系基本建立，中医药标准体系不断优化和完善，完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定。”

为填补行业标准空白，进一步提升产品品质一致性，中钥通过“中钥UP技术，倍增关键成分”，在中药材增效上取得了多项突破性成果，并率先建立了百余项发酵类产品企业标准。

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（1）中钥UP技术突破人参稀有皂苷制备瓶颈

人参稀有皂苷源于人参原型皂苷（四环三萜类化合物）的生物转化。相较于原型皂苷，稀有皂苷分子量更小，兼具优异的水溶性与脂溶性，显著提升了其在人体内的吸收利用率与稳定性，且药理活性显著增强，因此特别珍贵。

中钥精选道地吉林长白山人参为原料，应用中钥UP技术对人参中天然存在的完整皂苷复合物进行高效转化，成功制备出更利于人体吸收利用的稀有皂苷组分。经鉴定，该组分包含11种珍稀稀有皂苷。尤为重要的是，中钥UP技术显著提升了人参中原本含量极低（仅万分之几）的关键稀有皂苷的含量，如Rg3、Rh4、Rg5、Rk1，分别提升了81.3倍、14倍、5倍、3倍（此数据具体详情，请咨询文末二维码微信或手机联系方式）。且水溶性显著增强，解决了传统提取工艺中 "含量低、吸收差" 的行业痛点。

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在中钥起草并制定的企业标准《Q/XYZD 0163S—2025人参发酵浓缩液》中，对人参皂苷关键成分设置了严格的含量标准，并对潜在风险物质进行了严苛限定，不仅确保了产品安全与品质，更构建了显著的产品差异化壁垒，大幅提升了中钥产品的市场竞争力。

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（2）中钥 UP 技术解锁人参稀有皂苷三大优势

除在《Q/XYZD 0163S—2025人参发酵浓缩液》标准中对总皂苷及稀有皂苷含量做出明确规范外，经中钥UP技术转化制备的人参稀有皂苷更具备活性高、易吸收、多组分协同互补三大显著优势。

• 多组分协同互补

不同种类的稀有人参皂苷具有独特的作用机制，中钥^®人参发酵浓缩液经中钥UP技术转化，富含至少11种珍贵的稀有皂苷，包括：F1、F2、Rd、Rh2、Rg3 (S, R)、Rh4、Rg5、Rk1、Rk3、CK。这些多组分稀有人参皂苷在人体内可发挥协同互补效应，针对多个靶点或通路共同作用，从而实现更全面、更显著的增益效果。

• 活性高

中钥在稀有人参皂苷的提取、转化、富集及制剂化等关键环节掌握核心技术。依托中钥UP技术，能够稳定、高效地制备出具有高度生物活性的稀有皂苷，如具有特定药理活性的Rk1、Rg5 等。该技术确保了最终产品中核心功效成分的高活性状态。

• 易吸收

日常服用人参后，其原型人参皂苷需经长达约14小时的体内复杂代谢，才能转化为稀有皂苷Rh4并被肠道吸收利用，过程缓慢且效率有限。相比之下，中钥^®人参发酵浓缩液通过中钥UP技术，已预先将Rh4、Rh2等皂苷高效转化富集。产品中的Rh4、Rh2活性形态更优，生物利用度显著提升。其吸收途径也更为高效多元——可通过舌下黏膜或经胃、小肠高效吸收。这种多途径、高效率的吸收特性，能够更好地满足不同体质、不同健康需求人群的多样化要求。

中钥通过率先构建涵盖人参、红参、灵芝等发酵中药产品的百余项严苛“企业标准”，并依托中钥UP技术，实现了产品关键活性成分含量的成倍提升。此举不仅真正推动了传统中药成分的“数据化”与“标准化”，更构筑起坚实的技术护城河，确保了产品质量的高度可控性，显著增强了产品核心竞争力与附加值，助力中钥抢占市场战略高地。

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透明化:产品数据可视化呈现，实现“从田间到餐桌”的全链路透明

中钥「汉」系列精准布局七大核心健康场景，推出——汉盾方（精力）、汉荭方（气血）、汉劲方（肾脏）、汉甘灵（肝脏）、汉润方（肺部）、汉裨方（脾胃）、汉寝方（睡眠）——七款明星单品，全面满足消费者精细化健康管理需求。

中钥针对传统中药信息不透明的痛点，创新设计「汉」系列外包装，直观展示核心成分及精准含量，实现信息透明化。此举让消费者一目了然地掌握产品核心信息，极大提升了消费透明度与选择自主权。

图片来源中钥，图示产品仅供参考不涉及销售

例如，基于中钥^®人参发酵浓缩液的突破性成果，中钥推出的汉盾方、汉荭方、汉劲方三大单品，其外盒显著位置均清晰标注核心成分“人参总皂苷、人参稀有皂苷”及其具体含量，践行“中药透明化”“成分可知、含量可溯”的承诺。

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中钥汉盾方®人参灵芝七菌菇发酵饮

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精准定位：适合亚健康状态及高压力白领人群。（仅为产品研发设计参考，不涉及为营销销售用语）

核心成分与含量：富含11种人参总皂苷≥80mg/100mL (源自中钥^®人参发酵浓缩液)；8种菌菇多糖体，250mg/100mL(源自HINMN^®菌菇发酵液)；增效5倍灵芝三萜：100mg/100mL（源自中钥®灵芝发酵浓缩液）

核心价值：提供可快速吸收、高效利用的免疫支持方案，助力提升机体防御力。

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中钥汉荭方®红参血肽五红发酵饮

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精准定位：将红参中燥性的皂苷转化为对女性友好的稀有皂苷，专为补气血的现代女性人群定制。（仅为产品研发设计参考，不涉及为营销销售用语）

核心成分与含量：富含11种、增效3倍的红参总皂苷≥100mg/100mL (源自中钥®红参发酵浓缩液)，特别富含增效12倍的补气血关键稀有皂苷Rg3及Rh2；BIOVVYP®血蛋白肽200mg/100mL。

核心价值：滋养气血，助力女性焕发自然红润气色与充沛活力，由内而外展现健康之美。

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中钥汉劲方®肉苁蓉黄精发酵饮

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精准定位：专为增强耐力、精力、活力的男性人群打造。（仅为产品研发设计参考，不涉及为营销销售用语）

核心成分与含量：人参总皂苷≥ 20mg/100mL(源自中钥^®人参发酵浓缩液)；1.4倍松果菊苷和2倍毛蕊花糖苷，含量分别为：25mg/100mL，3900μg/100mL(源自中钥^®肉苁蓉发酵浓缩液)。特别含有稀有皂苷 Rg3≥5000μg/100mL。

核心价值：无论是维护活力根基，还是在疲劳倦怠、精力不济时提供支持，均是守护男性健康的科学之选与得力伴侣。

中钥率先在中药行业打造"成分可视化"体系，一举打破产品与消费者之间的“信息隔阂”，将“产品透明化”理念落到实处。通过核心成分与精准含量的直观呈现，赋予消费者“所见即所得”的确定感，开启中药“信息透明”新时代。

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中药发酵标准化、数据化与透明化的全球引领者

中钥以“标准化、数据化与透明化”构建全新产业体系，不仅引领传统中药的现代化跃迁，更为行业树立了全新的质量标杆与范式。

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中钥秉持 “传统不守旧，创新不离根” 的理念，致力于成为“中药发酵标准化、数据化与透明化的全球引领者”，持续推动汉方医学与现代科技的深度对话，以科学的数据、透明的流程、稳定的品质，助力合作伙伴提升产品力，共同引领中医药产业的高质量发展，释放千年汉方的更大潜能。

这不仅是中钥践行行业引领者使命的必然选择，更是中医药产业破浪前行、驶向全球健康蓝海的必由之路。未来，中钥将不断推动中医药的国际化及现代化，以卓越产品赋能全球消费者，共同缔造更健康、更长寿、更富活力的美好生活。

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