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591个保健食品备案凭证,发力“备案制”你还差一位“金牌教练”

2021-09-25 16:06   来源:新营养

2016年,随着《保健食品注册与备案管理办法》的颁布实施,保健食品注册与备案双轨制运行正式启动。公开数据显示,截止2020年底,我国保健食

2016年,随着《保健食品注册与备案管理办法》的颁布实施,保健食品注册与备案双轨制运行正式启动。公开数据显示,截止2020年底,我国保健食品注册和备案分别为16300余件和6500余件。保健食品的“备案管理”不仅简化了审批流程,降低了行政成本,极大缩短了产品的注册时间,更为企业灵活、快速的产品上市操作创造了有利条件。而在获得备案凭证的众多企业中,有一家企业不仅备案凭证数量蝉联榜首,备案速度一流,备案剂型与产品配方也不断求新求变,这家企业就是威海百合生物技术股份有限公司(以下简称“百合股份”)。

数据来源:2020年中国国产保健食品备案的初步分析

从“备案大省”到“备案冠军”

如果以省份来划分备案数量的话,山东无疑是“备案大省”。依据公开数据,2020年合计通过的保健食品有效国产备案凭证为2300个,山东省以317件遥遥领先,而位于山东的百合股份更是以126件的备案数量领跑全国。事实上,自开展备案制以来,百合股份就凭借过硬的研发、创新及生产实力,连续三年位列国产保健食品备案凭证数量榜首。截至发稿时,百合股份拥有保健食品批文655个,其中备案凭证591个。

骄人的成绩背后,是百合股份不断深挖企业创新基因,持续提升软硬件水平。在超过100人的研发团队和十余家院校科所的外援下,百合股份已储备配方数据库4000余种、原料数据库3000余种,获得专利技术400多项,年研发新品500多种。与此同时,严把质量关,现已获得包括美国NSF工厂认证、BRC认证、美国FDA、欧盟水产品注册、社会责任Smeta认证等在内的11项国际权威认证和注册。在强大的研发创新和品控管理下,百合股份供应链管理不断向自动化、智能化、数字化转型升级,通过ERP、MES、LIMS管理系统联动,以销售订单为中心,将物料供应、过程控制、质量管理、仓储物流、销售管理进行深度数据交流互联,快速响应市场需求,提升客户交货率,降低生产成本,提高产品品质。

快速响应 领跑备案保健食品

正是对研发、质量、供应链等环节的孜孜以求,使得百合股份不仅在备案凭证数量上遥遥领先,更使其在获批速度上做到了“无缝衔接”,“新政”刚落地,相应的备案凭证就陆续过审。

2021年,《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》、《保健食品备案可用辅料及其使用规定(2021年版)》《保健食品备案产品剂型及技术要求(2021年版)》连续发布。无论是新原料还是新剂型,都让业界在看到国家积极推行落实“双轨制”决心的同时,也看到了行业乘风破浪再创新高的希望。

正当大家还在憧憬美好市场前景的时候,在国家相关部委对辅酶Q10等五种保健食品原料正式开放备案的10天后,6月10日,百合股份就拿到了百合康牌辅酶Q10软胶囊、百合康牌褪黑素片两款产品的备案凭证。如此快的备案报批速度让人在感慨之余,也不禁好奇到底百合股份是如何做到的?

原来,第二批原料目录备案伊始,百合股份研发团队就从剂型、含量、人群、销售渠道、价格、场景营销等多维度出发,旨在打造差异化备案产品。因此,虽然第二批原料目录中只有5种原料,百合股份依然做到了“人无我有”的差异化路线。比如,百合康牌辅酶Q10软胶囊主打双保健功能,含量高,添加功能性油脂葵花籽油,打造更全面的营养。而百合康牌褪黑素复配维生素B6,采用速崩技术让人体迅速吸收,达到快速助眠的效果。

剂型创新:打造差异化之路

事实上,如果深入剖析百合股份这一路来领跑“备案”保健食品的近600个获批凭证的话,不难看出,百合股份基于精准的消费洞察基础之上,走出了一条独具特色的“多剂型、优配方”的差异化发展之路。

2020年国产保健食品备案产品形态

数据来源:2020年中国国产保健食品备案的初步分析

以2020年百合股份获批的126件备案凭证为例,其中滴剂剂型就有26件,占获批总数五分之一。彼时,2020年国产保健食品备案产品形态仍主要以咀嚼片为主,占比约为27%;而滴剂的占比仅为3%。在外界看来,滴剂剂型看似“小众”,但在百合股份看来,滴剂备案的时机已悄然而至。

来自CBNData的消费数据显示,85后、90后,也就是目前25-35岁的人群是母婴消费的中坚力量,他们消费意愿强烈、消费能力高。新的消费人群为母婴市场带来了新的机会与挑战。

相较于上一代的传统育儿观念,85后、90后对于母婴营养品的消费需求也更加多元化。他们对于产品的品质有了更高的要求,且细致到了营养成分、生产工艺等多个维度;基于使自己过得更舒适目的,86%的受访者认同并愿意尝试搞高效便捷的母婴产品。其中买过或计划购买相关产品和服务的超60%。近半数的年轻父母喜欢个性化的产品设计,让自己的宝宝显得与众不同,与此同时,产品设计越细,越有针对性,就越能吸引年轻父母。

对于90后新手爸妈而言,帮助她们解决最头疼的喂养问题剂型创新是关键。滴剂在便携性、取量精准、服用方便、安全无污染等方面的突出优势,深受年轻父母喜爱。基于此,百合股份瞄准了滴剂市场,以剂型创新打破婴童营养同质化困局,为品牌商、渠道商抢占母婴营养市场提供了绝佳机会。

作为国内最早的滴剂类保健食品备案许可生产商之一——百合股份,成功开创了国内滴剂备案产品的先河,围绕钙、铁、锌、维生素D、维生素C、维生素AD等婴幼儿精准营养需求开发出了水剂剂型、油剂剂型、混悬剂型。已为全国129家客户进行备案服务,堪称备案届的“金牌教练”。

而百合股份通过剂型创新实现品类差异化的案例远不止滴剂这一桩。

随着《保健食品备案产品剂型及技术要求(2021年版)》的发布,凝胶糖果也被纳入到了保健食品剂型的范畴。这让本就飞速增长的营养软糖获得了更大的发展空间。为了迎合市场需求,同时满足国家相关法规的规定,百合股份都已经从在配方和工艺两方面入手,提前布局。无论是针对骨关节健康、体重管理、运动后恢复等方面的功能软糖研发大趋势,还是无蔗糖、植物基这样的新潮流,亦或是夹心、爆浆等新口感,百合股份都已做好了配方和技术的储备。

结合原料目录,实现配方、工艺差异化

除了通过剂型创新实行品类差异外,结合目前已有的保健食品目录,通过科学配方和先进工艺也成为了打造差异化备案产品的关键。

2020年国产保健食品备案-单种营养素

2020年国产保健食品两种营养素配伍

2020年国产保健食品三种营养素配伍

数据来源:2020年中国国产保健食品备案的初步分析

从上述数据不难看出,维矿类产品始终是保健食品中占比最大、增速最快的类别。其中,

单一营养素中“最受欢迎”的是维生素C,占比高达43%;而在两种或两种以上营养素复配的产品中,钙始终是配方中的“中流砥柱”。

那么,对于“维生素C”或“钙”这样的老面孔,如何让备案产品做出新意呢?以单一营养素维生素C、维生素B为例,百合股份先后创新开发出了第四代果粉VC片/B族片。主打不添加蔗糖、不添加色素、不添加香精的无添加概念,搭配微泡腾的新奇口感,不仅满足成分党天然健康的营养诉求,同时以新奇口感吸引年轻消费者,再配合足够“吸睛”的时尚外观,产品逼格大幅提升,好吃好玩又营养,瞬间就与竞品拉开差距。

而对于复合维矿类产品,百合股份则围绕“细分人群、精准定位”开发出了一系列更具卖点的新品。比如,针对男士应酬多,长期烟酒不断,熬夜加班的现状,强化B族、维生素D、维生素K、硒、锌、钙等营养素摄入,唤醒身体活力,增能量、添动力;针对职场女性、准妈妈、更年期女性等不同阶段的女性对于健康的不同需求,强化铁+叶酸,钙+VD,VC+VE等营养组合,均衡营养,守护女性每一个阶段的美丽与健康;专为儿童青少年设计的钙铁锌,则突出口感的优化,通过口感提升技术遮蔽铁锌生涩感;针对中老年人骨骼健康需求,打造钙+VD3+K2复合配方,细致、精准、全面的呵护全家健康。

结合第二批备案制原料目录,除了维矿类产品的创新突破,百合股份还给出了具有突破性的创新解决方案。比如在备案高含量鱼油产品时,采用先进腥味遮蔽技术,解决传统鱼油鱼腥味重的问题;备案褪黑素+VB6经典复配组合时,通过植物囊壳+3分钟速崩技术,快速助眠;备案98%破壁率的破壁灵芝孢子粉时,精选有机原料,结合超微低温破壁技术,让有效成分充分释放;备案高含量的辅酶Q10时,通过发酵来源的辅酶Q10特有的生物活性和高利用率,提高吸收度,并结合咀嚼片、微泡腾片、直饮颗粒等多种剂型;备案螺旋藻时,采用有机、清真双认证的螺旋藻,优质蛋白质含量高达60-70%,水溶性蛋白吸收率更高……

自备案制实施以来,短短几年时间,备案数量取得了突飞猛进的增长,足见企业对于备案制的热情。然而,仅有热情自然不足以支撑产品在众多竞品中脱颖而出。在通往备案制的道路上,“无论是备案数量还是备案速度都遥遥领先的百合股份,用创新求变探索出了多条产品备案的新形式。相信大健康行业,有了百合股份这位“金牌教练”的辅助想要实现“备案自由”指日可待!

2017-2020年保健食品备案数量统计

数据来源:2020年中国国产保健食品备案的初步分析

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