正逢其时、恰逢其势，站在风口的大健康产业新赛道 | 1384！！！2022年保健食品过审信息

图源：摄图网

2022年末，三年疫情终于迎来 “全剧终”，从国家兜底到每个人是健康的第一责任人，后疫情时代真正到来，人们对健康的关注度也日益提高，“大健康产业”也迎来了跨越发展的黄金发展时期，将成为无可争议的新经济增长点和新风口。

1. 站在风口的大健康产业新赛道

• 保健食品消费逐渐日常化，市场需求大幅增长

在我国经济社会的快速发展下，保健食品的市场需求也快速增长。经济条件的改善，使得人们对健康的关注度大幅提升，消费者也更愿意为“健康”买单。同时，在经济水平和生活环境的改变下，人们健康意识增强，对保健食品的功能需求也有所增多，不再是简单的增强免疫力或补充维生素等。在现在健康经济的蓬勃发展下，人们对保健品在“体重管理”、“容貌管理”、“运动营养”等各细分领域的需求也快速增长。例如，美白保健产品、促进代谢产品、营养代餐产品等需求都快速增长。

并且，随着人们对保健食品的深入了解和认识，越来越多的消费者能正确认识并对待保健食品的益处，保健食品消费逐渐趋向日常化。另一方面，由于人们健康意识的增强，人们对营养养生的需求也逐渐增多，但是当代年轻人生活节奏快，追求高效率，因此与传统的食疗相比，他们更青睐与方便快捷且口感好的保健产品。因此，在经济发展、消费者消费习惯改变等多重利好因素的拉动下，我国保健品市场将引来较大幅度的增长。

京东健康联合人民日报健康客户端发布《2022营养健康趋势白皮书》显示，中国保健品市场规模预计在2022年底将接近3000亿元，在全球市场中占比超过3成，仅少于美国位居第二。目前，我国各年龄段保健品渗透率普遍均低于美国，尤其是在35岁以上的群体与美国差距较大，这意味着中国营养健康未来具备极高的潜力。

• 老龄化加速、新生代消费群体需求多点爆发

我国传统的营养保健食品人群以老年人为主。随着中国社会老龄化趋势加速，老龄人口规模正不断增长，使得营养保健食品消费需求的市场基数稳步增加。同时，近年来新生代年轻消费者对营养食品的需求出现多样化的爆发增长，为市场提供了增量的保障。

• 剂型多样化，产品形态“零食化”

我国传统的营养保健食品剂型以片剂、胶囊等剂型为主；而在欧美和日本等发达市场，产品形态更加多样化，食品形态的软糖、粉剂、口服液是常见剂型。在营养保健食品消费人群普及化和年轻化的背景下，兼具安全、方便、有效等优点的食品态营养保健食品将更受消费者的青睐，是行业发展的主要方向之一。同时，食品态的营养保健食品也有利于促进消费者形成习惯性消费，使营养保健食品逐渐成为其日常生活的一部分，促进营养保健食品市场的长期可持续发展。

2. 盘点：2022年保健食品获得备案及注册凭证

据国家市场监督管理总局公布的数据显示：截至2022年12月31日，2022年共有1384个保健食品获得备案及注册凭证，现整理如下：

• 保健食品备案及注册数量（按批次分）

2022年12个月共发布46次保健食品批件（决定书）待领取信息，共计产品1384个，其中发布保健食品批件（决定书）待领取详情信息产品数量最多的为4月份，共发布407个产品信息。

表一：2022年保健食品批件（决定书）待领取信息历月发布数量

根据地域，2022年各省获得备案及注册凭证情况千差万别，广东省和北京市分别以402和354款产品数量分列第一和第二位，其次是山东省244）、江西省（150）、浙江省（113）。此外，还有42款进口保健食品，分别来自美国、加拿大、日本、澳大利亚、丹麦、韩国和新西兰。

表二：2022年保健食品不同地区（省、直辖市、自治区）备案及注册数量

• 保健食品备案及注册数量（按剂型分）

从产品剂型上看，保健食品的剂型种类繁多，包括常见的软胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、口服液等，以及食品形态的饮料、酒剂、茶剂、凝胶糖果等。其中，软胶囊类产品的获批数量最多，为667款，占保健食品备案及注册总量的45%；此外，片剂、粉剂、口服液类产品的获批数量较多，分别为296款、167款和96款，分别占保健食品注册总量的20%、11%和6%。

表三：2022年过审保健食品剂型占比

• 保健食品备案及注册数量（按营养素类别分）

在营养素的使用上，植物性和维矿类的产品依然是两大大主流类别，占比分别为53%、21%。另外，鱼油、益生菌、牛初乳等也越来越受到市场的欢迎。

表四：2022年过审保健食品，代表营养素类别数量

其中，在植物性营养素类别中，灵芝（含灵芝孢子，19%）、西洋参（13%）、黄芪（7%）等传统中药类原料居多；葛根、红景天、三七等药食同源的中药材也常被添加在保健食品中。

表五：其中各植物性营养素占植物性保健食品的占比

注：（根据公开数据统计，截止：2022年12月31日，可能存在个别遗漏，请以原始信息官网发布为准）

3. 以天然植物成分为起点，为大健康市场注入更多灵感

• 舌尖上的“中式养生”，滋补圣品——阿胶

古人认为“药食同源”，食物和药物原本同是大自然的一部分，都有其自身各种不同的性味特点，只不过因其对人体的作用不同，有的可滋补，有的可攻邪，有的可补可攻，才被人们分为食物和药物。“阿胶”由于滋阴补血，益气润燥，善治血证、虚证，尤其对妇女、老人来说，是天然的滋补佳品，因此，很早人们就开始服用阿胶，以滋补身体，形成了源远流长的阿胶滋补保健传统。

近代，国家食品药品监督管理局，直接把阿胶列入我国第一批“药食同源”的中药材，不但可以入药，也可以入食。而且阿胶食先于药，它是为驴皮去毛煎熬制成的黑色胶块。杀驴时剥取其皮，去其残肉、筋膜、脂肪层，置通风处晾晒干燥，即得驴皮。再经过一系列复杂的制作工艺，方得阿胶。

阿胶也是一种名贵的中药材，与人参、鹿茸并称中药三宝。在我国有着长达2500年的应用史，马王堆汉墓出土的帛书《五十二病方》中，就已经有了阿胶的药用记载。《神农本草经》将阿胶列为“上品”，称本品“久服，轻身益气”。

现代研究发现，阿胶能改善骨髓的造血功能，促进血液细胞（红细胞、白细胞）与血红蛋白的生成，具有显著的补血、止血作用，增强机体免疫功能，抑制肿瘤的生长，降低机体的耗氧量，有耐疲劳、抗衰老作用，对久病、产后和年老体虚者，均具有很好的强身健体、延年益寿之功。此外，阿胶还含有人量胶原蛋白，对皮肤的营养保健具有很高价值，可以防皱、防止皮肤的老化，又是女性美容的最佳选择。

阿胶入食不仅口味鲜美，而且营养价值非常高，其营养成份一点都不逊于时下流行的高级滋补品海参、鱼翅、燕窝、冬虫夏草等，而其性价比更为合理，是老百姓日常滋补养生的首选佳品。

• 全身都需要的“植物黄金”——番茄红素

随着人们生活水平的提高，大家对自己的健康格外用心，其中番茄红素就是一种我们不可或缺的营养品，番茄红素是成熟番茄果实中的主要色素，属于类胡萝卜素的一种。近年来，番茄红素已被广泛用于食品、药品等领域有“植物黄金”之称，被誉为21世纪保健食品的新宠。

番茄红素（lycopene）是一种黄/红色类胡萝卜素。分布于番茄、西瓜、红色葡萄柚等果实和茶的叶片及萝卜、胡萝卜的根部。它是目前在自然界的植物中被发现的最强抗氧化剂之一。科学证明，人体内的单线态氧和氧自由基是侵害人体自身免疫系统的罪魁祸首。番茄红素清除自由基的功效远胜于其他类胡萝卜素和维生素E，其淬灭单线态氧速率常数是维生素E的100倍。它可以清除人体内导致衰老和疾病的自由基，有助于保护血管，预防心血管疾病的发生；可以提高人体免疫力；还可帮助预防及改善前列腺增生、前列腺炎等泌尿系统疾病，对防治前列腺癌、消化道癌、乳腺癌、子宫内膜癌等癌症有一定的好处。

2022年6月22日，中国营养学会受国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司的委托，开展《番茄红素等保健食品原料纳入保健食品备案目录》工作。为了更好地了解自使用情况，现公开向社会征求番茄红素、植物甾醇、菊粉等保健食品原料相关标准、产品检测情况等技术资料，这也意味着这三种原料极大可能将被列入保健食品新原料中。

番茄红素有“藏在番茄里的黄金”的美称，也被联合国粮农组织和世界卫生组织认定为A类营养素，不仅已广泛用作天然色素，而且也已越来越多地应用于功能食品、药品和化妆品中。预计2025年全球番茄红素市场价值将增加到1.72亿美元，从2020年到2025年，在预测期内复合年增长率为4.4%。

• 其貌不扬的“民间圣果”——桑葚

早在两千多年前，桑葚已是中国皇帝御用的补品。因桑树特殊的生长环境使桑果具有天然生长，无任何污染的特点，所以桑葚又被称为“民间圣果”。中华人民共和国卫生部把桑葚列为“既是食品又是药品”的农产品之一 ，中国药典 2015 年版桑椹标准项下其功能与主治为“滋阴补血，生津润燥。

现代医学临床证明：桑葚有很好的滋补心、肝、肾，及养血祛风的功效。对降脂和减轻神经衰弱、动脉硬化、性功能衰弱、耳聋眼花、须发早白、内热消渴、血虚便秘、风湿关节疼痛均有显著疗效。美国约翰·佩珠托领导的研究小组的实验发现，桑树含有抗肿瘤物质白藜芦醇，有抗癌作用。《本草新编》云：“四月采桑椹，饭锅蒸熟，晒干为末。紫色为上，红者次之。性寒，味甘，无毒。入肝肾经。补肝、益肾、熄风、滋液之功。治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，关节不利。”

桑葚被医学界誉为“21世纪的最佳保健果品”。作为药食同源品种之一，桑葚也是制作现代食品和民间食疗养生产品的优质天然原料，我国明代的《救荒本草》就有桑葚泡酒的记载。桑葚加工的产品种类丰富，除了常见的桑葚果汁饮料，还可以制成桑椹脆果、桑葚酒、桑葚果酱、桑葚酸奶、桑葚膏、桑葚粥等多品种桑葚制品，可满足桑葚爱好者养生、保健、疗疾的各种需求。

4. 多重利好叠加，健康行业发展迎来新突破

人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，预防是最经济最有效的健康策略。此前，国家出台了《健康中国行动(2019—2030年)》等相关文件，围绕疾病预防和健康促进两大核心，提出将开展15个重大专项行动，促进以治病为中心向以人民健康为中心转变，努力使群众不生病、少生病。此外，伴随着行业政策的红利，目前保健食品注册备案“双轨制”持续深化改革，新功能、新原料探讨逐步提上日程，保健食品需求呈现多元化增长趋势。为保障保健食品的安全，加强监督管理，2022年国家市场监督管理总局也相继发布多项法规来为保健食品的备案及注册来做支撑。

法规

2022年1月13日，根据《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》（以下简称《目录管理办法》），国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局制定了《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2022年版）》（以下简称《功能目录》）及配套文件。

① 取消与现有保健功能定位不符的促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份3项保健功能和原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老4项保健功能。自公告发布之日起，上述功能声称相关产品应当立即停止生产，已生产的可销售至保质期结束。

② 除上述7项保健功能外，对于已批准的尚未取消也未纳入保健功能目录的保健功能，根据新旧保健功能声称衔接和最新评价要求进行转化；不能转化的，根据《目录管理办法》向审评机构提出拟纳入或者调整保健功能目录的建议，符合要求的纳入或者调整《功能目录》。

③ 已发布的《保健食品原料目录》对应的功效按《功能目录》调整。

④ 自本公告发布之日起5年后，保健功能未纳入《功能目录》的保健食品不得生产销售。

2022年3月21日，为进一步贯彻落实“四个最严”要求，规范保健食品标志管理，维护消费者合法权益，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，市场监管总局组织制定了《市场监管总局关于加强保健食品标志管理的公告（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。

本次征求意见内容主要对保健食品标制的图案、形状、颜色、展示尺寸、整体比例、标注位置做了详细规定，力求做到清晰易识别，进一步提升公众对保健食品极其标志的科学认知。同时指出，保健食品生产经营者可以在生产经营场所、专区专柜等位置使用保健食品标志。在监管方面强调保健食品批准证书和备案凭证持有人、保健食品生产经营者应当保证上市保健食品按要求标注保健食品标志。

2022年8月2日，国家市场监管总局发布《保健食品新功能技术评价实施细则（试行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），面向社会公开征求意见，意见建议反馈截止时间为2022年9月1日。

据悉，《征求意见稿》根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等法律和规章制定，包含总则、验证评价、材料接收、评价内容、监测评价、附则6章。《征求意见稿》规定，保健食品新功能的技术评价工作，应当以满足消费者健康需求为宗旨，遵循促进健康、科学合理、真实可信、客观公正的原则。《征求意见稿》还明确，任何单位或者个人在开展相关研究的基础上，可以单独或联合向市场监管总局食品审评机构提出保健食品新功能建议。新功能建议纳入允许保健食品声称的保健功能目录，应当通过新功能验证评价和新功能保健食品上市监测评价。

2022年10月25日，为进一步推进保健食品备案工作，根据《中华人民共和国食品安全法》，市场监管总局组织制修订了人参、西洋参、灵芝三种保健食品原料目录（征求意见稿），现面向社会公开征求意见，意见建议反馈截止时间为2022年11月25日。

法规的持续引导，中国大健康产业的政策支持力度不断加大，其发展环境日趋向好。营养食品企业在注册或备案产品的原料选择、功能声称以及剂型选择方面也将获得更多的空间。

5. 小结

在政策红利的不断释放下，大健康产业即将步入蓬勃发展期，并已经形成新的经济增长点。与发达国家相比，我国的健康产业仍处于起步阶段，产业发展前景可期，可以说，大健康产业是酝酿着丰富投资机会的朝阳产业。

参考文献：

1. 明.李时珍.本草纲目〔M〕.北京∶人民卫生 出版社，1975∶2793.

2. 南朝梁代陶弘景《名医别录》，古医帛书《五十二病方》，《神农木草经》

3. 中华大药典----上海科学技术出版社06年8月出版