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全球首个!日本JACTA临床实证Dr.Ergo®麦角硫因口服抗衰功效

2025-05-26 09:08   来源:新营养

近日,上海麦角硫因生物科技集团(以下简称 “上麦集团”)与日本临床试験協会(JACTA)研究员Kaneko Takeshi合作开展的“DR. ERGO® 麦角硫因胶囊持续摄取对肌肤状态效果的随机化双盲安慰剂对照试验”圆满完成,并正式公布临床试验报告。上麦集团核心产品Dr.Ergo® 麦角硫因胶囊在改善肌肤老化指标方面展现显著效果,为口服抗衰与口服美容领域提供了科学新范式。

上麦集团联合日本临床试験協会(JACTA)开展的随机双盲安慰剂对照试验(ClinicalTrials.gov Identifier: UMIN000055792, UMIN Clinical Trial Registry : NCT06886061)显示,每日摄入 30mg Dr.Ergo® 麦角硫因胶囊,持续 8 周后,66名受试者多项肌肤老化指标均显著改善(p<0.01)

Dr.Ergo® 麦角硫因胶囊与安慰剂对肌肤效果对比图

各年龄组均呈现一致改善,证实 Dr.Ergo® 对不同年龄段人群均有效。同时,试验期间未发现任何不良事件,证实 Dr.Ergo® 麦角硫因的卓越安全性。

本试验采用国际标准检测设备(如 VISIA®、Cutometer® 等),数据经严格统计学分析,结果发表于权威报告《「DR. ERGO® エルゴチオネインカプセル」継続摂取による肌状態への効果》。

在另一项已发表于国际期刊American Journal of Biomedical Science & Research的国内单中心开放标签临床研究中,19 名 25-40 岁受试者每日服用 25mg Dr.Ergo® 麦角硫因胶囊,4 周后肌肤状态全面提升:特别毛孔评分提升54.84%,皱纹评分提升 21.61%,紫外线斑与褐斑分别减少 18.44% 和 16.57%,深层色素沉着问题明显缓解,且两周快速起效。研究证实:Dr.Ergo® 麦角硫因通过抗氧化、抑制黑色素合成、调节皮肤屏障等多重机制,实现 “内源性抗衰”,为痤疮、暗沉、初老等肌肤问题提供了新的解决方案。(Am J Biomed Sci & Res. 2023 20(6))

上麦集团的科研实力奠定了其Dr.Ergo® 麦角硫因原料产品的全球领先地位:

●专利工艺:独家转晶技术,纯度、稳定性等性能领先;

●GRAS 认证:首个且独家获 FDA GRAS 认证的中国麦角硫因原料企业;

●超高纯度 :纯度远超行业标准,达 99.99%;

●全球法规覆盖:在全球主要地区完成多类法规注册;

“麦角硫因作为天然抗氧化剂,能深入线粒体清除自由基,从源头延缓细胞衰老。” 公司负责人表示,日本和国内的两项临床研究首次系统证实了Dr.Ergo® 麦角硫因在提亮肤色、抗皱淡斑、平衡油脂等多维度的功效,“这不仅为护肤品行业提供了新活性成分,更为口服抗衰美容提供了创新之路。”

目前,上麦集团正与全球多家知名品牌公司,如Swisse、研生之力、金达威等展开合作,推动 Dr.Ergo®在功能性食品、化妆品、医美等各个领域的应用。随着抗衰市场从 “表面护理” 向 “细胞级抗老” 升级,Dr.Ergo®麦角硫因有望成为口服美容这个千亿级赛道的核心引擎。

关于日本临床试験協会

日本临床试験協会(Japan Clinical Trial Association,JACTA)是日本国内历史悠久、资质完备的第三方临床研究机构,在医药、化妆品及健康产品领域的人体试验领域享有极高声誉;作为 ICH-GCP(国际药品注册技术协调会临床试验质量管理规范)的践行者,JACTA 的试验设计、数据管理及伦理审查均对标国际最高标准,确保研究结果的全球互认性。

关于上海麦角硫因生物科技集团

上麦集团成立于2016年,专注合成生物学技术研发与抗衰活性成分生产,致力于成为全球健康产业的创新引擎。

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