10天内两度获受理！「麦角硫因」火爆背后，谁在引领行业新标杆？

7月18日，国家卫生健康委员会政务服务平台发布新食品原料受理情况公告，L-麦角硫因赫然在内。而在不久前，7月9日卫健委曾发布受理另一款L-麦角硫因的公告。在短短10天内便两度获得受理，彰显了行业与市场对麦角硫因的高度关注。

图源：国家卫生健康委员会政务服务平台

如今，从科研领域到品牌端，从社交媒体到消费者舆论，麦角硫因正受到越来越多的关注与讨论，发展势头更是日益强劲。根据魔镜洞察数据显示：2024年上半年线上平台麦角硫因产品销售额2.7亿元，下半年更是突破5.3亿元，环比暴涨96%；2025年上半年继续保持增长势头，仅第一季度销售额已达3.3亿元。

市场不断升温，背后是科研进展、功效验证和市场需求多重驱动，也吸引了一批企业加速布局并脱颖而出。其中，南京纽邦生物科技有限公司(简称“纽邦生物”)作为一家专注于功能性原料开发的科技型企业，深耕麦角硫因产业链多年，凭借其全产业链布局与强大科研实力，正成为行业瞩目的焦点和引领者。

图源：纽邦生物

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攻克难题：突破技术瓶颈难关，探寻高效之路

麦角硫因（Ergothioneine，EGT），化学名称为2-硫代咪唑氨基酸，是一种天然的硫咪唑氨基酸类强抗氧化剂。1909年，法国药剂师Charles Tanret在研究破坏黑麦谷物的麦角真菌时，分离出了一种独特的无色结晶体含硫化合物，其在生理pH值下和强碱溶液中均展现出极强的抗氧化能力，该物质就是麦角硫因^[1]，其神秘面纱也自此逐步揭开。

科学界公认，麦角硫因的独特之处在于它能通过特定转运蛋白（OCTN1）进入线粒体和细胞核，精准清除自由基，保护DNA和细胞结构。基于强抗氧化性、高稳定性、无毒性等特点，麦角硫因逐步被越来越多的研究证实对人体健康大有裨益，在抗炎、抗衰老、皮肤健康、泌尿系统健康、肠道健康、心血管系统健康、预防老年痴呆等方面具有积极作用。

麦角硫因强大的健康益处，令其市场需求与日俱增，但因其主要存在于灵芝等食用菌、药用菌中，且不能由人体自身合成，只能通过外界获取。目前，其制备方法主要包括天然产物提取法、化学合成法和生物合成法。其中，生物合成法利用基因工程菌株进行微生物发酵，因其原料易获得、产量高、成本效益好，已成为一种极具前景的方法。

随着合成生物学的快速发展，企业、高校和研究所都纷纷开始研究如何通过合成生物学高效制备麦角硫因，在提高纯度的同时提高产率，降低成本。纽邦生物便凭借合成生物学技术，攻克行业难题，系统性完成了麦角硫因菌株构建、发酵、提纯、量产的全链条布局，并于2021年成功实现麦角硫因的商业化生产，实现了从技术创新到产业化落地的飞跃。

更重要的是，作为全球最早获得GRAS自认证的企业之一，纽邦生物充分证明了其麦角硫因的高安全性与优质品质。此外，公司同步通过欧盟Novel Food的一致性评估，彰显其在国际市场的权威性与竞争力。不仅为产品出口铺平了道路，也进一步提升了纽邦生物在麦角硫因领域的影响力和认可度。

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全面布局：专注麦角硫因，从源头到应用构建全产业链优势

纽邦生物是一家成立于2015年、专注于膳食补充剂原料研发与生产的国家高新技术企业‌，打造了囊括合成生物学（发酵、酶催化）、化学合成、植物提取、制剂配方等技术的全领域技术平台，可以最高效率、最优成本、最佳方案创造和满足行业内各种创新需求。同时，纽邦生物拥有一支由100多名科学家组成的全球精英团队，来自10多个国家，已成功设计并提供了100种独特的原料。

聚焦麦角硫因，纽邦生物解决了原料成本、品质、产能三大“卡脖子”问题，采用专利的全天然发酵工艺，制成高含量的白色粉末MitoPrime®L-麦角硫因，并采用特殊的脱臭工艺，将麦角硫因原本的“臭鸡蛋味”控制到基本无味。而其在滁州自有的生物合成工厂，配备了30吨大型发酵罐，常备库存＞300kg，产能在国内处于领先地位，为批量化稳定供应提供强力保障。

图源：纽邦生物

不仅专注麦角硫因原料本身，纽邦生物建立了从源头到应用构建的全产业链优势。

01  品质表现卓越

MitoPrime®是纽邦生物创新与工艺实力的集中体现，与普通麦角硫因补充剂相比，拥有多重核心优势：

1. 高纯度L-异构体生物活性 MitoPrime®提供高生物利用度的麦角硫因 L异构体，纯度接近100%，这已通过反复的高效液相色谱测试得到证实。与许多提供混合异构体或低纯度版本的成分供应商不同，纽邦生物确保每毫克 MitoPrime®都能提供最大的生物活性。

2.医药级标准制造 利用纽邦生物广泛的制造能力（占地超过1,000,000 平方英尺，拥有全球数百名研究人员），MitoPrime®受益于药品级质量控制标准。这确保了每批次之间的一致性，并消除了对可能影响植物提取物的环境污染物的担忧。

3.稳定性和配方多样性 MitoPrime®在液体和粉末应用中均具有出色的稳定性，因此可以灵活适用于从即饮饮料到胶囊和粉末等各种产品形式。

02  科学研究扎实

纽邦生物凭借自有的实验室开展了系统的细胞实验、动物实验以及多项人体临床试验，验证MitoPrime®在抗氧化、抗衰老、认知支持、免疫调节等方面的潜力，且相关临床数据已在国际期刊上公开发表，为产品安全性与功能性提供坚实支撑。

抗氧化能力：研究表明，MitoPrime 的氧自由基吸收能力（ORAC）比PQQ高出191%，其DPPH自由基清除能力比视黄醇（Retinol）高出127%*。这表明，MitoPrime在抑制自由基方面具有更强的抗氧化能力。

图源：纽邦生物

抗衰老特性：MitoPrime® 可以降低人类真皮成纤维细胞 (HDFn) 中衰老标志物的含量，包括 p21、p16 和 SAβG*。这表明其具有抑制细胞衰老并促进皮肤抗衰老的潜力。

抗糖化作用：MitoPrime® 与 GlucoVantage® 二氢小檗碱(DHB)或小檗碱 (BBR) 结合使用，与单独使用MitoPrime®相比，表现出更好的抗糖化效果*，表明其具有防止晚期糖基化终产物 (AGEs) 形成，从而减缓皮肤衰老。

对抗DNA损伤的潜在支持：MitoPrime® 显著减少了紫外线辐射诱导的正常人类真皮成纤维细胞（NHDF）中 DNA 共缺失的发生*，显示出对紫外线介导的线粒体DNA损伤的强大保护作用。

图源：纽邦生物

可能改善皮肤外观：人体临床研究表明，10% MitoPrime® 保湿霜显著改善了肌肤的整体光泽、亮度和质地*。此外，它还显示出通过降低皮肤上痤疮丙酸杆菌的定植密度来减少痤疮的潜力。

图源：纽邦生物

可能促进氧化应激下的线粒体代谢活动：在人类体外研究中，MitoPrime® 显著增加了在氧化应激和炎症应激条件下淋巴细胞的线粒体膜电位。与安慰剂相比， 氧化应激下提高了45%，炎症应激下提高了22%*，这表明其对线粒体功能和细胞活力具有积极影响。

03  专利布局完善

作为麦角硫因（Ergothioneine, EGT）领域的创新引领者，纽邦生物已构建覆盖全产业链的专利护城河，累计提交20余组核心专利申请，布局横跨基础研发、生产工艺、应用创新三大维度，涵盖新晶型、功效验证、组合物及制备工艺开发等关键环节，体现了公司在行业中的技术领先地位。

目前，公司已获中国、美国等地授权专利5组，包括具有先进技术优势的生物合成工艺技术专利（CN114667346B，US20230024648A1），采用独家酶工程技术实现EGT高效绿色生产，纯度达国际领先水平，成本较传统方法极大降低，为产业化应用奠定基础。以及在国内外备受市场关注的应用领域的US11534426B和US11491141B，其分别聚焦麦角硫因延长寿命与改善健康寿命，和麦角硫因提升谷胱甘肽的方向。另外，还包括涉及健康管理应用创新的眼部健康和皮肤健康领域的US12168001B和CN116350529B，其分别聚焦于麦角硫因改善和预防年龄相关的玻璃体变性和改善或维持哺乳动物皮肤健康方向，该系列专利为公司在全球市场的竞争力提供了强有力的技术支撑。

图源：纽邦生物

纽邦生物持续创新布局，以创新驱动拓展技术边界，技术方面持续开发EGT新盐型、高稳定性晶型，优化连续流合成工艺；应用方面进一步拓展眼部健康如视力退化，抗衰老如EGT组合物等。依托自主专利体系，纽邦已与全球顶级企业达成原料供应合作，以及EGT制剂应用于抗衰、高端眼护产品等终端市场。未来仍会继续布局中国、美国、欧洲、日本、韩国等市场，打造覆盖“原料-制剂-应用”的EGT全球专利网络。

04  服务能力强大

纽邦生物具备强大的应用开发服务体系，依托自建的应用实验室，可为客户提供全方位的技术支持。无论是在配方开发、稳定性测试、溶解度评估等关键环节，都能够提供精准的实验方案，确保产品在市场中的优质表现。同时，纽邦生物还拥有成熟的研发与服务团队，设有动物实验室和人体临床研究团队，可为品牌客户提供从原料选择、剂型设计、检测服务到功效验证的一站式解决方案。

不仅为合作伙伴提供高质量的原料供应和一站式解决方案，纽邦生物还秉承“赋能品牌，共同成长”理念，与合作伙伴在产品创新与应用落地方面深度联合开发，推动品牌产品的快速落地与市场成功。

图：添加MitoPrime®的产品案例

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展望未来：从科研潜力到消费刚需，引领麦角硫因行业高质发展

麦角硫因的崛起绝非偶然，而是政策替代、技术突破与消费升级共振的结果。

随着全球健康观念的变化，尤其是消费者对“抗衰老”和“慢病预防”的关注不断提升，麦角硫因正从实验室走向大众的日常生活，不再只是科研界关注的“潜力明星”，逐渐成为人们维持活力、延缓衰老、支持健康管理的“得力帮手”。据Market Watch数据，预计到2028年，麦角硫因的全球市场规模将达到1.7亿美元，在2022-2028年预测期间的复合年增长率约36%，展现出广阔的市场前景与发展潜力。

展望未来，纽邦生物将继续专注于麦角硫因等功能性原料的研发与创新，依托其强大的科研平台和生产基地，推动麦角硫因在抗衰老、健康管理、皮肤护理、运动营养等多领域的深入应用，持续扩大其在全球市场的影响力，助力更多消费者实现健康生活和活力管理，推动行业朝着更加健康、可持续的方向发展。

参考文献：

[1]Tanret, C. (1909). Sur un nouveau principe immediat de l'ergot de seigle, l'ergothioneine. Comptes Rendus de l'Académie des Sciences, 149, 222-224.

*文章涉及实验数据具体详情，请咨询纽邦生物

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