开启强效时代，叶黄素酯补充剂布局正当时

2025年3月21日，卫健委对4种新食品原料公开征求意见，叶黄素酯赫然在列。与2008年原卫生部批准其为新资源食品相比，最显著的变化是其每日食用量上限从12mg提升至36mg，此次上调不仅源于消费端的实际需求，更代表着叶黄素酯相关终端产品赛道或将迎来“高含量补充”的全新发展阶段。

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蓝光防护与视力健康需求提升，“高含量补充”渐成趋势

数字生活加剧“全民蓝光暴露”

第二十二次全国国民阅读调查成果显示，近八成国人通过手机阅读，日均接触手机时长达108.76分钟。《中国网络视听发展研究报告（2025）》进一步指出，截至2024年底，我国短视频用户规模已达10.4亿，人均日使用时长高达156分钟。由此可见，无论获取知识还是娱乐，国人的日均手机使用时长都在增长，由此导致的眼睛在蓝光下暴露时长相应地增长。众所周知，蓝光可穿透眼球直达视网膜，对黄斑区域造成光氧化损伤。叶黄素能有效过滤蓝光、清除自由基，是视网膜天然的“防护盾”。因此，随着蓝光暴露风险增加，科学补充叶黄素成为日常眼健康管理的重要方式。

老龄化加剧，AMD风险人群持续扩大

除蓝光引发的视觉疲劳，年龄相关性黄斑变性（AMD）也是我国老年群体致盲的主要眼病之一。数据显示，全球AMD群体预计到2040年将达2.88亿人。在我国，70岁以上人群中约每五人就有一人发生问题，随着人口老龄化加剧，防控压力持续上升。在此背景下，最新版《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》^[1]提出：“补充叶黄素、玉米黄质可提高黄斑区色素水平和对比敏感度”。可见，补充叶黄素以降低AMD风险，提高视觉性能已经上升至循证营养的临床指南水平。

高剂量叶黄素补充：实现显著视觉改善的科学路径

目前多项研究已充分证实，叶黄素等营养素在提升黄斑色素密度（MPOD）、增强眼部对蓝光的防御能力、改善视觉敏锐度和对比敏感性等方面具有明确的积极作用。但这些效果并非固定不变，而是显著受到剂量和干预时长的影响，呈现出清晰的剂量依赖性与时间依赖性。换言之，一定范围内补充剂量越高、干预周期越长，人体对叶黄素的吸收、转运和在视网膜的沉积效率越高，最终所带来的视觉功能改善也越明显。（见表1-3）

在当前蓝光暴露强烈、视疲劳日益普遍的背景下，传统的低剂量叶黄素补充已难以满足实际的视觉健康需求。越来越多的研究与实践表明，更高剂量的干预正在成为实现显著效果的关键路径。与常规剂量相比，高剂量补充不仅能在短期内迅速提升血清叶黄素浓度和黄斑色素密度，更能在视网膜区域实现更高效、更持久的营养沉积，为眼部组织提供持续性的结构支持和功能保护。这一策略尤其适用于视疲劳频发的上班族、中老年群体以及长期暴露于蓝光环境中的人群，在预防老年黄斑变性、延缓视觉退化、提升视觉质量等方面具有积极且深远的意义。

临床实证支持叶黄素酯等效吸收，推动摄入量优化升级

叶黄素酯是自然界中叶黄素的主要存在形式，需在体内水解后才能被吸收。大量研究表明，无论补充叶黄素酯还是游离叶黄素，人体对叶黄素的吸收效率及视觉改善效果均无显著差异。两者均能有效提升血清叶黄素含量及黄斑色素密度（MPOD），从而增强视觉性能并降低年龄相关眼病风险。一项涵盖不同年龄段健康受试者的随机对照研究显示，每天补充6毫克叶黄素（酯型或游离型）仅15天，血清叶黄素含量即显著增加2.4倍，且两组在视觉对比度提升方面表现无差异^[8]。另一项为期三个月的双盲试验也证实，补充等量叶黄素酯与游离叶黄素后，血清叶黄素浓度和MPOD水平均无显著差异，且视觉改善效果持久^[9]。（见图2）

叶黄素酯作为叶黄素的天然存在形式，更符合现代消费者对“天然、安全、可持续”营养补充的核心诉求，叶黄素酯正在成为满足高含量补充、长期使用安全性需求的眼健康补充剂理想选择。特别是对于黄斑色素密度需求高、视功能下降风险较大的人群，高剂量叶黄素酯补充将成为更具科学依据与实际价值的策略。

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MariGuard^®叶黄素酯搭载caroblast^®专利微囊技术释放高效价值

为了更好地“锁住营养，留住天然”，医诺生物从源头进行质量把控，自有黑龙江万寿菊种植基地，实现原料全流程可追溯与供应链安全可控，为高品质叶黄素酯应用打下基础。

专利微囊技术打造高稳定性营养传递系统

针对类胡萝卜素产品在加工和吸收过程中的稳定性难题，医诺生物专为类胡萝卜素产品稳态化应用开发caroblast^®专利微囊技术，通过实现芯材与壁材的高效、紧密结合，显著提升产品的结构稳定性，所制得产品粒径更小、生物利用度更高。MariGuard^®叶黄素酯产品包含油悬液、微粒、微囊粉三大产品剂型，能够满足软胶囊、片剂、软糖、固体饮料、液体饮料等全剂型产品应用。（见图3）

细胞实验

通过模拟胃肠液溶出及小肠上皮细胞吸收实验，采用caroblast®微囊化的产品相较于未微囊化产品，叶黄素和玉米黄质的细胞摄取率分别提高了3.8倍和3.6倍，生物利用度显著提高。（见图4）

动物实验

小鼠动物实验显示，在经14天蓝光照射制备的小鼠动物蓝光损伤模型实验中，经微囊化处理后的MariGuard^®叶黄素酯微囊粉其抗氧化、抗蓝光效果显著好于晶体组，实验结果说明MariGuard^®叶黄素酯微囊粉生物利用度更高，更好吸收。（见图5）

第三次全国时间利用调查显示，我国居民每日使用互联网平均时间为5小时37分钟，比2018年增加2小时55分钟，屏幕使用时间的显著延长，势必加剧蓝光对眼底黄斑区域的累积伤害风险。面对用眼习惯的深刻变化，眼健康产品亟须“与时俱进”，满足人们更高效、更精准的营养补充需求。在此背景下，提升叶黄素酯摄入量成为推动市场发展的核心动力。医诺生物MariGuard^®叶黄素酯凭借卓越的品质与高效吸收，助力品牌方和工厂方打造领先的眼健康产品，开启叶黄素酯强效补充新时代。抓住行业发展机遇，布局叶黄素酯补充剂正当其时！

参考文献

[1]《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》

[2]Ma L, Liu R, Du JH, Liu T, Wu SS, Liu XH. Lutein,Zeaxanthin and Meso-zeaxanthin Supplementation Associated with Macular Pigment Optical Density.Nutrients.2016 Jul 12;8(7):426.

[3]Bone RA,Landrum JT.Dose-dependent response of serum lutein and macular pigment optical density to supplementation with lutein esters. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):50-5.

[4]Arnold C, Winter L, Fröhlich K, Jentsch S, Dawczynski J, Jahreis G, Böhm V. Macular xanthophylls and ω-3 long-chain polyunsaturated fatty acids in age-related macular degeneration: a randomized trial. JAMA Ophthalmol. 2013 May;131(5):564-72.

[5]Xiong K,Zhao Y,Hu S,Ma A,Ma Y. Dose-Response Relationship Between Oral Lutein Intake and Plasma Lutein Concentration: A Randomized Controlled Trial.Front Nutr. 2022 Jun 22;9:924997.

[6]Yao Y,Qiu QH,Wu XW,Cai ZY,Xu S,Liang XQ.Lutein supplementation improves visual performance in Chinese drivers:1-year randomized, double-blind,placebo-controlled study. Nutrition. 2013 Jul-Aug;29(7-8):958-64.

[7]Landrum JT,Bone RA,Joa H,Kilburn MD, Moore LL,Sprague KE.A one year study of the macular pigment:the effect of 140 days of a lutein supplement.Exp Eye Res.1997 Jul;65(1):57-62.

[8] Olmedilla-Alonso B,Granado-Lorencio F, Castro-Feito J,Herrero-Barbudo C, Blanco-Navarro I,Estévez-Santiago R. Bioavailability of Lutein from Marigold Flowers (Free vs. Ester Forms): A Randomised Cross-Over Study to Assess Serum Response and Visual Contrast Threshold in Adults. Nutrients. 2024 May 8;16(10):1415.

[9]Yoshizako H,Hara K,Takai Y,Kaidzu S, Obana A,Ohira A.Comparison of macular pigment and serum lutein concentration changes between free lutein and lutein esters supplements in Japanese subjects.Acta Ophthalmol.2016 Sep;94(6):e411-6.

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