行业重磅！帝斯曼-芬美意GLYCARE®格睿可®3'-SL正式获批，HMOs组合应用再添新版图

母乳中的母乳低聚糖（HMOs）拥有上百种不同结构，科学证据表明，不同结构HMOs组合能够发挥更大生物学效应^[1-2]。作为母乳中守护婴幼儿健康的核心营养成分之一，HMOs的全面性与协同性也一直是母婴营养行业的研究核心与追求目标。

近日（2026年2月5日），国家卫生健康委员会发布2026年第1号公告，帝斯曼-芬美意GLYCARE^®格睿可^®HMOs母乳低聚糖原料产品3'-唾液酸乳糖（3'-SL）正式获批为食品营养强化剂。成为继2'-FL、LNnT于2023年正式获批之后，第三个纳入到中国食品营养强化剂“大家族”的HMOs原料。这一里程碑事件，不仅是企业在母乳低聚糖领域持续深耕的又一重大突破，更将为中国乃至全球婴幼儿配方食品行业注入新的发展动力，推动行业在模拟母乳营养、提升产品品质方面迈向新高度。

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填补行业空白

重塑HMOs产业格局

母乳低聚糖是母乳中除乳糖、脂肪外含量最丰富的固体成分，也是母乳发挥“黄金营养”功效的核心载体之一^[3]，不同结构的HMOs各司其职、协同作用，共同守护婴幼儿健康。一直以来，婴幼儿配方食品行业是以母乳为“黄金标准”，不断探索如何使配方更精准地模拟母乳。2023年，帝斯曼-芬美意的HMOs原料产品2'-FL、LNnT正式获批，婴幼儿配方奶粉等产品在HMOs原料应用上迈出了关键一步，但彼时获批的品类仍以中性HMOs为主，可添加的选择有限。

作为母乳中天然存在的核心酸性唾液酸化寡糖，帝斯曼-芬美意3'-SL的获批率先将酸性HMOs也纳入了食品营养强化剂范畴，打破了国内HMOs应用的品类局限，为行业构建更全面、更贴近母乳的HMOs组合体系提供核心支撑。

更值得关注的是，帝斯曼-芬美意的创新布局并未止步于现有产品。除了已获批的2'-FL、LNnT、3'-SL，其余五种HMOs（2'-FL/DFL、LNT、3-FL和6'-SL）均已通过相关部门对其生产菌株的安全性评估，并稳步推进原料申报进程。

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科学内核支撑

3'-SL为“超能七重HMO”组合“上大分”

3'-SL之所以成为行业关注的焦点，核心在于其丰富且明确的健康益处，也是帝斯曼-芬美意多年来持续开展母乳低聚糖领域科研攻关的重要体现。科学研究证实，3'-SL对婴幼儿的肠道健康、免疫发育、认知发展均具有重要健康意义，为婴幼儿配方奶粉在模拟母乳HMOs谱系的进程中，填补了一块至关重要的空白。

肠道健康：3'-SL能够发挥优质益生元的作用，选择性地促进肠道内双歧杆菌等有益菌的增殖，从而有效调节肠道菌群平衡。

免疫支持：婴幼儿的免疫系统尚未发育成熟，容易受到各种病原体的侵袭。凭借独特的“分子诱饵效应”，3'-SL为婴幼儿的免疫系统构建起一道重要的保护屏障。它能够竞争性地结合肠道黏膜表面的受体，阻止病原体粘附在肠道黏膜上，促进婴幼儿免疫功能的完善与平衡。

认知发育：大脑发育是婴幼儿成长过程中的关键环节，3'-SL可以支持神经细胞的生长、分化与突触形成，助力婴幼儿认知、语言等神经系统的发育成熟。

为了让更多人看到母乳低聚糖的营养价值和全球最新科研成果，2025年9月，帝斯曼-芬美意支持中营惠营养健康研究院专家团队编撰《母乳低聚糖白皮书》2.0版，深入解读HMOs的健康益处、作用机制、生产工艺、法规管理及全球应用，更进一步明确了HMOs 组合应用的科学价值：相较于仅添加一种或两种HMOs，向婴儿配方奶粉中添加HMOs的组合成分更有可能为婴儿带来更多的生理及健康益处（Wichmann, 2024）。

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《母乳低聚糖：功能研究进展与应用》白皮书

基于这一理念，帝斯曼-芬美意GLYCARE^®格睿可^®开展了一系列基于HMOs组合的科学研究，并积极推进“超能七重HMO”（2'-FL, LNnT, DFL, LNT, 6'-SL, 3'-SL, 3-FL）的科研和落地。研究证实，含5种HMOs（2'-FL, DFL, LNT, 6'-SL, 3'-SL）的婴配奶粉可支持婴儿的正常生长发育，显著促进婴幼儿肠道微生物菌群生长，提高肠道成熟标志物的数量^[4]；摄入5种母乳低聚糖的婴儿粪便中分泌型IgA显著高于对照组，在3个月和6个月时粪便pH值显著降低，更接近母乳喂养组^[4]；且不同结构HMOs对婴儿大脑发育和认知功能也各有裨益，首项揭示HMOs对婴儿认知发展具有积极影响的干预研究已经完成，食用5种HMOs（2'-FL, 3-FL, LNT, 3'-SL, 6'-SL）配方奶的婴儿在12月龄时语言发育显著改善，与母乳喂养组无差异^[5]。

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全链条布局

帝斯曼-芬美意筑牢HMOs创新壁垒

对帝斯曼-芬美意而言，3'-SL的获批并非偶然，而是企业在HMOs领域持续深耕、全链条布局的必然成果，更是其巩固行业领先地位、彰显创新实力的重要体现。作为全球率先自主拥有产品开发、临床前和临床研究、大规模生产全链条能力的HMOs供应商，帝斯曼-芬美意在HMOs的研发与应用上始终走在行业前列，打造覆盖全生命周期的高品质HMOs营养解决方案GLYCARE^®格睿可^®，构建难以复制的核心竞争壁垒。

企业始终以科学创新为驱动，不断深化对HMOs作用机制的研究，开启了第一篇2'-FL及两种HMOs（2'-FL+LNnT）的婴幼儿临床研究。目前，全球50% HMOs的临床文献，以及超过60余篇发表的科研文献使用的是GLYCARE^®格睿可^®HMOs，推动HMOs领域的科学进步与产业发展。

在生产能力方面，帝斯曼-芬美意拥有世界上领先的完全集成的专属HMOs工厂，婴儿级的安全和质量标准，从原料筛选、生产加工到产品检测，建立了全流程严苛的质量管控体系；帝斯曼-芬美意已具备8种HMOs的生产能力，可提供单独成分的HMOs，以及混合HMOs或预混HMOs（混合其他成分，例如维生素和矿物质）组合，带来更优质、更科学的营养支持。

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开拓新蓝海，HMOs产业再提速

3'-SL的获批是帝斯曼-芬美意HMOs发展历程中的重要里程碑，也是母乳低聚糖行业发展的重要转折点。对品牌方来说，3'-SL为配方设计提供了更为丰富的组合空间，使得研发不再局限于单一添加HMO成分，也可以考虑实现“多重HMOs协同作用”的创新突破。

未来，帝斯曼-芬美意将继续以科学创新为核心，持续完善HMOs的科研创新、产品矩阵，拓展更多应用领域，引领HMOs行业持续发展，为全球消费者的健康福祉贡献更多力量，打开母乳营养的无限可能。

参考文献：

1. Sprenger N, Tytgat H L P, Binia A, et al. Biology of human milk oligosaccharides: From basic science to clinical evidence[J]. Journal of Human Nutrition and Dietetics, 2022, 35(2): 280-299.

2. Wichmann A. Biological effects of combinations of structurally diverse human milk oligosaccharides[J]. Frontiers in Pediatrics, 2024, 12.

3. Bin Z,Long-Qing L,Feitong L,et al.Human milk oligosaccharides and infant gut microbiota: Molecular structures,utilization strategies and immune function [J]. Carbohydrate Polymers, 2022, 276118738-118738.

4. Bosheva et al. (2022). Front. Nutr. 9:920362. doi: 10.3389/fnut.2022.920362 including 175 healthy neonates

5. Elizabeth Reverri1et al. COGNITIVE OUTCOMES AFTER 12 MONTHS OF FEEDING AN INFANT FORMULA WITH 5 SPECIFIC HUMAN MILK

OLIGOSACCHARIDES: A LARGE, RANDOMIZED, CONTROLLED TRIAL. ESPAGEN 2025, abstract AS03(Nutrition) Helskinki, Finland, May 2025

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