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原研BB-12™动物双歧杆菌乳亚种,回归益生菌的科学本源

2026-11-05 09:22   来源:新营养

过去十年,益生菌从一个冷门的微生物学术语,变成了健康消费领域炙手可热的关键词。货架上的酸奶、奶粉、软糖、条袋、饮料,开始频繁提到同一个故事:补充有益菌,支持肠道和免疫健康。故事本身没有错,但讲的人多了,故事的细节就开始被稀释。

这引出一个本质问题:益生菌的科学价值,究竟建立在什么之上? 是一串熟悉的编号,还是一套从发现、研究、生产到验证的完整科学体系?

答案很朴素:益生菌的价值从来不是由名字定义的,也并非所有益生菌都“生而平等”,一株菌从哪里来、有怎样的科学背书、如何生产和应用……这些“后台”信息,才是决定它能否兑现多重健康益处的“前台”逻辑。诺和新元BB-12™动物双歧杆菌乳亚种,恰恰是这个逻辑下的完整、清晰且经得起审视的经典样本。

01

传承有源,BB-12™菌株的信任起点

BB-12™菌株,始于1983年。从菌株身份鉴定、持续的科学探索、生产工艺的不断优化,再到全球监管要求的持续跟进,“原研”二字的分量,在这里体现得淋漓尽致。

诺和新元(原科汉森,Chr.Hansen)从自有乳品菌种库中分离出这一菌种,最初鉴定为“双歧杆菌”,重新分类后被归于动物双歧杆菌乳亚种,其全基因组序列已在美国国立生物技术信息中心(NCBI)的GenBank数据库(登录号CP001853.2)公开,来源清晰、完整、可追溯。1986年,BB-12™动物双歧杆菌乳亚种正式进入商业化生产,开始出现在婴幼儿配方食品、膳食补充剂、发酵乳制品等多元场景中,成为全球范围内应用广泛的双歧杆菌菌株之一。

重要的是,从发现至今关于BB-12™菌株的“守护”从未中断。2023年,科汉森与诺维信合并为诺和新元,百年微生物研创能力与全球生物解决方案能力在此叠加,承接了这一份责任。同一株菌,四十余年传承,始终如一。

02

循证有据,四十余年的科研深度

益生菌的科学价值,取决于被研究的深度、广度和系统性。

600+篇科学出版物、250+篇临床研究论文、60+项胃肠道研究、40+项婴儿研究——这组数字背后,是BB-12™菌株持续不断的科学投入。BB-12™菌株的研究覆盖了肠道健康与规律性、免疫健康、腹部舒适度、婴幼儿过度哭闹与胀气、口腔健康等多个健康领域,贯穿从婴儿、成人到乐龄人群的全生命周期。它不仅是全球研究广泛的双歧杆菌菌株,更是少数在婴幼儿配方粉中拥有充分临床证据的益生菌菌株。

目前,科学家关于BB-12™菌株的研究已经深入到分子机制层面。多项研究发现和验证了BB-12™菌株可正向影响肠道屏障功能,具有与肠上皮细胞相互作用并黏附于肠道黏液的能力[1]。

肠道方面

BB-12™菌株可通过刺激肠内分泌细胞分泌血清素来增加肠蠕动[2];提升双歧杆菌数量和其他有益菌的增殖,促进短链脂肪酸(SCFA)的产生[1]。

免疫方面

BB-12™菌株能够帮助产生抗菌物质抑制病原体[3-4],同时与DCs等免疫细胞相互作用,提升促炎性细胞因子的水平[1]。

图:BB-12™菌株的多重健康益处[1]

03

生存考验,稳定出色的应用表现

益生菌要发挥作用,首先得“活着”到达肠道。但胃酸的低pH环境、胃蛋白酶、肠道胆汁盐等,都是横亘在它们面前的“生死关”。在大量研究中,BB-12™菌株都展现出出色的胃酸稳定性,且可通过多种机制在胆盐存在的条件下存活并繁殖。模拟胃液(pH 2.5)应激试验和1%胆盐应激试验的数据显示:BB-12™菌株的存活率保持在95%-99%之间,绝大多数菌体都能活着通过胃和十二指肠,到达它们真正的“战场”——结肠。

真实的货架环境中,BB-12™菌株同样经得起考验。

表现稳定,应用多元

婴幼儿配方奶粉中,24个月的货架期内BB-12™菌株的菌落数(CFU)始终保持在标示值以上,符合法规要求,即便在30℃、相对湿度75%的严苛条件下依然保持稳定。

考虑到产品的剂型与存储环境不同,30℃条件下,BB-12™菌株在咀嚼片、胶囊等膳食补充剂剂型中的稳定期长达36个月,预混粉剂、条袋装已验证24个月周期内的稳定性。

这份稳定表现,依托于诺和新元深厚的配方技术积淀。货架期活菌稳定性,核心在于对水活度、温度、氧气三大关键因素的精细化调控:低水活度更利于活菌留存,而高水活度叠加高温,极易造成活菌快速衰减。诺和新元的配方研发实力,正是助力客户求解这道“货架期稳定性方程式”的核心底气。

04

工艺至臻,全流程精准控制成就卓越品质

益生菌的生产,是一门精密的生物制造工艺,同一菌株在不同工艺条件下培养出来,最终的活性、稳定性,甚至分子表型,都可能截然不同。BB-12™菌株的生产,是一套从种子到成品的全链条受控体系,每个环节都有严格的工艺参数和质量标准。

凭借超150年的微生物科技积淀,诺和新元熟练掌握了细胞转移/处理的全流程工艺,在细胞周围生成保护性基质,以保持BB-12™菌株细胞的活性。生产过程中,确保BB-12™菌株的最佳生产环境以及在各个生产阶段的具体生产条件,使其拥有出色的抗温变能力和水活性,可应用于胶囊、片剂、粉剂、油滴剂、锭剂、泡腾片、软凝胶等剂型中。通过控制各项工序,保障最终交付的BB-12™菌株在稳定性、安全性、性能上始终如一。

这种从生产端建立起来的确定性,也得到了全球监管体系的认可。目前,BB-12™菌株已通过美国公认安全(GRAS)认证,获得欧盟安全资格认定(QPS)资质,并收录于我国《可用于婴幼儿食品的菌种名单》中。其生产环节也通过了GMP认证,并获FSSC 22000/ISO 22000食品安全体系认证,构成从生产到成品全程可控、全程可信的硬核背书。

写在最后

益生菌行业正在从“益生菌时代”走向“菌株时代”,竞争的维度从活性数量细化到菌株本身。而越是在喧嚣处,越需要守住初心。从1983年分离菌株,到如今服务全球无数婴幼儿与成人的原研益生菌,BB-12™菌株的竞争力,是由本源、循证、性能与生产工艺共同写成的科学事实,是诺和新元四十余年如一日的坚持。

原研与通用,有何不同?在分子层面通过UPLC高分辨率质谱筛查可以发现,原研BB-12™菌株的代谢指纹中磷酸盐极低,而部分市售通用菌株的磷酸盐明显偏高——独特代谢指纹,难以复制。正如诺和新元人类健康亚太区市场部负责人李灵所说,“并非所有BB-12™菌株都相同。”选择诺和新元原研BB-12™菌株,企业获得的是确定性——稳定可靠的产品表现,批次间差异小,应用稳定一致,每一次始终如一。

李灵 诺和新元人类健康亚太区市场部负责人

对品牌客户来说,选择一株科学性和稳定性经过充分验证的原研菌株,同样意味着更低的合规风险、更可控的成本结构、更可靠的终端表现。BB-12™菌株所传递的,是整个益生菌产业应有的底线与诚意,也是诺和新元作为全球生物解决方案领导者,对行业、对客户、对消费者的一份长期承诺。

参考文献:

[1] Leser TD. Bifidobacteria stimulate serotonin secretion in an endocrine cell line. ASM Microbe; June 1-5 2017; New Orleans, USA.

[2] Understanding the probiotic health benefits of Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12™,Fergus W. J. Collins, Natalia l. Vera-Jiménez and Anja Wellejus, Front. Microbiol, 02 July 2025, Sec. Microorganisms in Vertebrate Digestive Systems, Volume 16 -2025https://doi.org/10.3389/fmicb.2025.1605044

[3] Jungersen M, et al. The Science behind the Probiotic Strain Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12((R)). Microorganisms. 2014;2(2):92-110.

[4] Martins FS, et al. Comparative study of Bifidobacterium animalis, Escherichia coli, Lactobacillus casei and Saccharomyces boulardii probiotic properties. Arch Microbiol. 2009;191(8):623-30.

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