硫酸软骨素畅销的背后

不用等到“双十一”，海外代购硫酸软骨素的订单就已经让各大电商赚得盆满钵满。然而另很多人意想不到的是，中国才是世界硫酸软骨素最大的生产国和输出国。中国医药保健进出口商会副会长刘张林曾透露，2013年中国的硫酸软骨素产量达到7465吨，占世界市场容量的80%。

在发达国家，骨关节炎是最普遍的关节疾病。最常见的症状是关节软骨损伤所导致的关节疼痛和功能丧失。美国约有3000余万人罹患骨关节炎，每年因此的社会消费超过600亿美元。硫酸软骨素作为治疗骨关节炎的慢作用药，其临床功效表现在：减轻关节疼痛；改善关节功能；降低非甾体消炎药或止痛药的消费。

我国最早由重庆市西南制药厂于1958年投产。由于是靠提取法生产，多年来我国生产企业并不多，产量和规模也都很小，一般企业生产能力仅有几百公斤。上世纪90年代中期，欧洲、北美等地所用硫酸软骨素的原料主要来自当地饲养的牛、羊等动物，受“疯牛病”的影响，欧美等国转而采购以猪软骨加工生产的硫酸软骨素。我国凭借资源优势，迅速成为世界硫酸软骨素的重要输出地。上世纪90年代中期到2006年的10年是中国硫酸软骨素产业的高速发展期，产量从1吨迅速扩大到了1990吨。

全球硫酸软骨素的主要需求国包括美国、加拿大、欧洲、日本、韩国。在美国，FDA认定硫酸软骨素等软骨或关节保护剂为膳食补充剂，而非药品，主要用于缓解关节不适症状及保护软骨组织。在欧洲，硫酸软骨素/氨基葡萄糖作为处方药或非处方药用于骨关节炎的治疗已有20余年的历史，并作为政府补偿健康保险被批准。在澳大利亚，硫酸软骨素主要用于骨关节炎防治的营养保健药品，划分在辅助药品范畴，由联邦卫生部药品管理局管理。在日本，硫酸软骨素属于非处方药，滴眼剂用于补充泪液或保护角膜，口服制剂用于关节止痛。

在国际市场强劲的需求拉动下，我国硫酸软骨素产业迅速发展壮大。2006—2009年的年平均产量为3300吨，年复合平均增长率为24%。2010年至今，我国硫酸软骨素的产量继续不断上升，2010年达到4545吨，2011年达到5360吨，2012年6325吨，2013年7465吨。

在产量快速增加的同时，企业数量也在增加，国内硫酸软骨素企业已从2002年的38家生产企业增加到了目前的近200家企业。不过，产业品牌的集中度也在提升。

我国共有31个硫酸软骨素原料药的生产批准文号，100多个制剂生产批准文号，17家企业通过了硫酸软骨素原料药的GMP认证。但近3年申请的硫酸软骨素产品、制剂大部分是滴眼剂，口服硫酸软骨素的营养保健品和药物市场远未打开。

其实除了作为软骨保护剂，修复关节并延缓其渐进性降解，硫酸软骨素近年来也开发出一些新的功能。例如，其抗血凝的作用可用于心脑血管的保健，润滑作用可用于眼科保健，外用还可用于黏膜损伤和伤口愈合。

但是由于国内现行保健食品法规中没有辅助改善关节不适等功能，国内的硫酸软骨素只能用于增加骨密度类保健食品的开发，这极大的限制了硫酸软骨素的应用。随着我国老龄化趋势的加剧，关节问题已经成为影响老年人生活质量的重要因素。据统计，2020年我国老年人口将突破1.5亿，而60岁以上的老年人中约50%以上在承受着骨关节炎等关节疾病的困扰。借鉴北美等地成熟的市场应用和广泛的市场需求，增设改善关节不适相关的保健食品功能，不但可以为广大中老年人生活质量带来改善，更能引导硫酸软骨素保健食品行业的稳定增长和持续发展。

全球大约有3.55亿人患有多种骨关节病，我国的骨关节炎患者也有1亿人以上，随着人类平均寿命的延长，骨关节炎的发病率还将增加。国内外专家都在着力开发对骨关节病有确切改善和治疗功效的硫酸软骨素终端产品，硫酸软骨素开发有广阔的应用前景。