政策重磅落地！海洋保健食品原料创新、产业发展迎来全新拐点

来源：国家市场监督管理总局

近日，自然资源部、国家卫生健康委、市场监督管理总局、国家药监局等八部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》(以下简称《指导意见》)。

根据相关《指导意见》要求，市场监管总局在严守保健食品注册备案监管、筑牢产品质量安全防线的基础上，紧扣抗氧化、改善记忆、缓解体力疲劳等大众需求旺盛的保健方向，大力支持科研院所与行业企业运用现代生物技术，推动海洋保健食品产业提质升级。

《指导意见》围绕夯实资源供给基础、增强科技创新支撑、优化产业发展方向、加快拓展市场应用、加强政策措施保障等5方面提出具体工作任务。

一是夯实资源供给基础，包括开展海洋药源生物资源调查、完善海洋药源保藏体系、加强海洋生物制造原料供给保障、完善基础资源服务共享机制。

二是增强科技创新支撑，包括打造高能级创新平台、加强关键技术攻关、完善深海生物遗传资源开发技术体系等关键任务。

三是优化产业发展方向，包括加快海洋药物、海洋功能性制品等重点领域突破；鼓励各地因地制宜，发挥资源和技术优势，打造各具特色、错位发展的产业集聚区；深化产业开放合作，加快融入全球海洋生物医药市场。

四是加快拓展市场应用，包括多渠道多场景拓展产品应用市场，强化产业联盟、品牌建设、标准建设等市场服务。

五是加强政策措施保障，包括加强协调联动、加大资金投入、加强人才培养、开展运行监测等，强调多政策、多举措发力，加强部门和地方之间的组织和统筹协调，共同推动《指导意见》实施落地见效。

国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司副司长靳发彬表示：市场监管总局高度重视包括海洋生物活性成分在内的保健食品新原料、新功能的开发。

一方面强化保健食品审评审批，筑牢质量安全防线。严把配方设计关、生产工艺关、质量控制关，严格申报注册保健食品的安全性、保健功能和质量可控性审查，不断提升产品安全控制水平。组织技术机构聚焦原料安全性评价、毒理检测、功效科学验证等关键环节，构建科学、完善的风险评估与安全评价技术体系，系统强化安全技术支撑。严格规范全流程审评审批，建立健全覆盖产品全生命周期的风险监测与预警机制，杜绝任何存在安全隐患的产品流入市场，切实守护人民群众生命健康安全。

另一方面，深化标准体系建设，夯实监管与创新基础。指导全国特殊食品标准化技术委员会，聚焦行业监管和产业发展需求，以原料质量要求、检测方法、评价体系、生产规范标准化为核心，统筹协调各方力量，加大标准研制力度，完善保健食品标准体系。同时鼓励企业牵头主导或深度参与保健食品相关国家标准、国际标准制修订工作，提升我国在营养健康领域的标准话语权，促进保健食品的产品、技术、标准与国际接轨。

第三是推动产业升级发展，优化供给结构。加强政策指导与服务，完善保健食品新原料、新功能技术联动、专家联审机制，积极引导和支持第三方技术机构参与海洋保健食品质量安全技术攻关，在严格保健食品注册备案监管、保障产品质量安全基础上，鼓励科研机构、行业企业依托现代生物技术推动海洋保健食品产业提质升级，加快推进海洋保健食品新原料、新功能开发应用，重点支持新功能海洋保健食品研制，更好满足人民群众健康保健需求，促进海洋产业高质量发展。

近年来，市场监管总局始终围绕保健食品安全、有效、质量可控三大核心，不断强化全链条监管与风险防控，引导企业合规经营、规范行业发展，持续优化产业生态、释放创新活力。自保健食品注册备案双轨制改革推行以来，原料目录建设工作稳步推进，鱼油、螺旋藻等10种功能性原料已纳入备案目录，大幅减轻企业负担、加速产品上市。此外，新原料、新功能联审机制落地，叠加第三方技术力量加持，推动海洋保健食品产业从规模增长转向质量提升，行业发展潜力持续释放。

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