法规资讯
重磅发布！国内首款罕见病类特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册
2026-09-04 10:05 来源：新营养
文/ 市说心语 特殊食品司
近日，一款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册，成为国内首款适用于罕见病患者的营养素组件类特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品），填补了国内空白。该特医食品将进一步丰富我国苯丙酮尿症患者的食品选择，改善患者生活品质。
我国此前注册上市的8款苯丙酮尿症特医食品均属于氨基酸代谢障碍配方，该类产品以氨基酸（不含或仅含少量苯丙氨酸）为主要原料，添加脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等制成。这类产品虽可以有效满足苯丙酮尿症患者的临床营养需求，但产品类型单一，一定程度上限制了其他普通食物的摄入。
新获批配方可以为苯丙酮尿症患者提供足量蛋白质（氨基酸），脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等必需营养物质可以从其他低蛋白的普通饮食中补充，从而使患者能够享受更多的日常生活美食。据介绍，我国苯丙酮尿症的平均发病率约为万分之0.9，登记患者约12万至15万人。患者由于存在苯丙氨酸代谢障碍，不能像普通人一样吃正常的食物，常被称为“不食人间烟火的孩子”，必须终身坚持低苯丙氨酸饮食治疗，并在医生、临床营养师的指导下使用特医食品。有研究显示，苯丙酮尿症患者使用特医食品后病情改善比例超过94.8%。
END
>>>声明
**竞合岛®致力于秉承循征营养学的理念，重度垂直人类营养，为营养健康产业从业者架起沟通的桥梁，标明原创的文章权限为本网所有，如需转载请得到书面申请并在文章开头注明出处。
*文章中会充列示参考文献，但因商业利益相关造成的不客观可能依然存在，欢迎读者多提出批评意见和建议。
*文章中涉及功效信息内容均有对应的数据支持，囿于篇幅限制无法全部刊登，如需数据来源，可向竞合岛®或文章中涉及到的企业索取。文章图片部分来源于网络，如有侵权请告知删除。
*此公众号中全部内容仅为创新案例的一般性参考。读者不应在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容中的任何信息采取行动。此公众号运营方将不对任何因采用文章内容而导致的损失负责。
*文章中涉及的产品、成分、功效仅代表相关企业的观点，新营养仅基于信息传递目的进行转述，并不代表我们绝对认同相关宣称，也不支持任何产品的营销和销售。
*文章中插入的图片不涉及到商业行为，仅限交流，并标明了来源出处，尊重原创图片设计。
新营养留言互动
您的电话不会被公开。 必填项已用 * 标注
相关热词搜索：
新营养峰会/活动
新营养热门资讯
共晶技术：让营养素步入埃米时代
XINGRAPHIC · 09-11
11月6-7日广州新营养趋势大会！30+演讲、2
风信社 · 09-08
当“造物”成为可能，人类营养健康产业将迎
XINGRAPHIC · 07-07
新营养周报 | 农夫山泉上新蓝靛果混合汁
数据 / 观察 · 01-06
新营养合作伙伴
