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衰老生物学再突破!全球首个大规模NMNH人体临床重磅发布
2025-07-16 09:40 来源:新营养
在人类对抗衰老的漫长征途上,科学突破与商业落地的结合正以前所未有的速度推进。如今,全球首个大规模、长周期NMNH(还原型烟酰胺单核苷酸,即还原型NMN)人体临床试验正式公布结果:在一项纳入80名健康成年人、持续90天的试验中,UthPeak®NMNH不仅展现出安全性和稳定性,更在机体衰老层面表现积极。
截止目前,音芙医药UthPeak®NMNH已在国内外进行了多项晶型专利与应用专利布局,填补了NMNH领域科研和临床数据的空白,标志着抗衰老研究从实验室走向标准化应用的关键跨越。音芙医药通过严谨的科学数据证实,NMNH或可继承NMN的“抗衰衣钵”,以卓越的临床表现重新定义衰老市场的科研标杆。
01
NAD+的“好”,是深层的细胞重启
NAD+,即烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,也叫辅酶I,在细胞内部纷繁复杂的代谢舞台上,扮演着不可或缺的“万能小助手”角色。它深度参与能量代谢、DNA修复、基因表达调控等一系列关键且重要的生物化学反应[1],如同细胞世界里的幕后英雄,默默推动着生命的运转。
近年来,随着对衰老机制的深入理解,NAD+作为维持细胞能量稳态和基因组稳定的关键分子,成为了抗衰领域的焦点。2020年,《Nature》杂志盘点了全球最具潜力的抗衰老物质,NAD+及其前体物质排在了第一梯队。尤为值得一提的事,NAD+的水平会随年龄增长而显著下降,而补充NAD+被证实可带来一系列健康益处,如改善线粒体功能、修复受损DNA等[2]。
图:NAD+水平与年龄的关系
随着年龄增大,NAD+水平呈现明显下降趋势
但是,NAD+是大分子结构,无法突破细胞膜,所以直接口服的效果甚微。在这样的背景下,NMNH作为NMN的还原形态,以其独特的分子结构与高效性,在大量细胞和动物实验中展现出了应用潜力。此次科研人员突破性地从人体临床的角度验证了这一优势,受试者补充NMNH后血浆NAD+水平升高可达300%(p<0.001)。
02
严苛科学研究,重磅揭示NMNH独特优势
相比NMN,NMNH的化学结构上多了一个氢原子(H),这使得它在NAD+合成路径中更接近最终产物NAD+。而正是因为NMNH在化学上具有更高的活性,意味着它在空气中极易发生氧化反应。尤其在光照、温度变化或潮湿环境下,NMNH极易降解失去活性,稳定性远不如NMN,不仅增加了储存成本,还大大增加了运输成本和应用难度。即便在专业的存储条件下,其有效成分也难以长期维持,限制了NMNH在抗衰和保健领域的广泛应用。
针对一系列技术瓶颈,音芙医药历时多年攻关,深耕NMNH多种晶型制备工艺及稳定性提升,旨在解决NMNH稳定性差、制备复杂等难题[3]。开创性进行人体临床试验,深入研究NMNH的功效益处,这不仅为NMNH的实际功效提供了有效参考,更有望拓宽其应用场景,为抗衰老、能量代谢、神经健康等领域的健康应用提供全新可能。
人体临床试验数据是表明NMNH安全性和有效性的“金标准”。近日新发表的人体临床试验结果,进一步验证了音芙医药NMNH的抗衰潜力。
这项试验采用双盲、随机、安慰剂对照设计,80名健康志愿者摄入不同剂量的NMNH或安慰剂,观测受试者的安全性、耐受性、NAD+水平、生理年龄以及整体生活质量等。相较同类研究普遍采用的30-60天周期,此次试验的90天超长观察期使得研究人员能更好地观测到NMNH的影响和安全稳定性。证实NMNH在提升体内NAD+水平方面或具有突出优势,为其长期服用的安全性提供了重要参考。
研究人员表示,在之后NMNH的二期临床中将进一步扩大实验规模、延长实验周期,侧重评估UthPeak® NMNH在提升消费者关注的健康相关指标(如神经保护、心脏保护等)方面的潜力,加速科技成果向临床应用的转化。
其实,NMNH自发现以来就因出色的NAD⁺提升效率而备受关注。但整体来说,科学家对NMNH的研究和应用尚处于起步阶段,此前音芙医药开展的研究表明,NMNH或可用于缓解疲劳、改善睡眠,促进心脏健康、改善认知和/或抗衰老领域,为人体健康带来更多可能[4]。
在小鼠模型实验中,连续口服灌胃NMNH,20天可有效改善小鼠睡眠,且呈现一定的剂量依赖性;负重游泳实验中,NMNH可有效缓解小鼠的疲劳,延长负重游泳时间的同时降低血乳酸含量;降低小鼠心肌细胞凋亡率,表现出保护心脏的功效。此外,低剂量NMNH可有效降低小鼠的乙酰胆碱酯酶(AchE)水平,具备改善认知的潜力;中高剂量NMNH组则表现出了显著的延长端粒相对长度的能力,或可有效干预衰老相关问题。
图:荧光显微镜下小鼠的心肌细胞染色结果(1‑5依次为空白对照组、阳性对照组‑辅酶Q10、NMNH‑100mg/kg组、NMNH‑200mg/kg组和NMNH‑300mg/kg组)
03
突破吸收瓶颈,LipoAvail™脂质体NAD+的创新之举
前文中提到,NAD+作为大分子物质,直接口服存在生物利用度低的问题(细胞膜穿透力弱)。此外,NAD+的稳定性较差,在常温和高温条件下容易分解,限制了其在片剂、胶囊等剂型中的应用。基于此,除了通过补充NMNH等NAD+前体分子之外,音芙医药也同步推出了新的解决方案——LipoAvail™脂质体NAD+产品。
LipoAvail™脂质体技术以类脂质双分子层包裹有效成分,并结合肠溶结构,能够最大程度解决营养素中存在的不良风味、稳定性差、生物利用度低或无法做到冷水分散等难题,通过科学的配方优化与先进的制备工艺,提升营养素的整体性能。实验数据表明,相较于普通NAD+原料,LipoAvail™脂质体NAD+的相对吸收浓度提升了9倍,能够有效支持肝脏中NAD+相对含量的增加,为抗衰老、能量代谢等健康领域带来全新的可能性。
与此同时,LipoAvail™脂质体NAD+的理化性质也非常卓越,其NAD+含量约50%,呈现规则的球形形状和良好的粒径分布,可广泛用于粉剂、片剂、硬胶囊、软胶囊等多种剂型中,健康潜力也得以充分发挥。
04
掘金千亿市场,音芙医药以科研破局
在人口老龄化与健康消费升级的双重驱动下,抗衰产业正逐步跃升为营养健康领域的高潜力市场。据中康数据统计与毕马威测算,2024年中国抗衰老产业市场规模约为0.6万亿人民币,预计到2035年将攀升至4.6万亿人民币。政策“东风”也正在拓宽抗衰老产业的想象空间,《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》首次将抗衰老产业纳入经济重点发展领域,明确提出深化相关研究,加强在抗衰老领域的研发应用,这为抗衰老产业的发展注入了强大动力。
抗衰老产业在迅猛发展的同时,也面临着诸多挑战。产品面临有效性质疑、行业存在虚假宣传等,导致市场乱象丛生。音芙医药作为行业的领军企业,始终秉持科学精神,为客户提供经过严格实验验证、具备坚实科学依据、100%可追溯的优质解决方案。UthPeak®NMNH人体临床试验的发布和LipoAvail™脂质体NAD+的推出,不仅为消费者提供了更科学、安全的健康选择,也为整个抗衰老产业树立了榜样,推动行业朝着规范化、标准化的方向发展。
相信随着研究的不断深入和产品的持续创新,音芙医药将在衰老市场中大放异彩,为人类的健康和抗衰老事业做出更大的贡献。期待未来有更多像音芙医药这样的企业投身于抗衰老领域的研究与创新,共同推动这一行业的繁荣发展,让人类在对抗衰老的道路上迈出更加坚实的步伐。
参考文献:
[1] Navas LE, Carnero A. NAD+ metabolism, stemness, the immune response, and cancer. Signal Transduct Target Ther. 2021 Jan 1;6(1):2. doi: 10.1038/s41392-020-00354-w. PMID: 33384409; PMCID: PMC7775471.
[2] MCREYNOLDS M R, CHELLAPPA K, BAUR J A. Age-related NAD(+) decline [J]. Exp Gerontol, 2020, 134: 110888.
[3] 专 利 号:ZL 2022 1 0168280.1
[4] 一种还原型β-烟酰胺单核苷酸的药物用途. 专利申请公布号:CN 118319935 A
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