从肠道到卵巢，AKK菌女性健康RCT临床研究成果登上中科院1区顶刊！

文/善恩康

长期以来，多内分泌代谢性卵巢综合征（PMOS）引发的肥胖、月经失调和内分泌紊乱等问题，是无数女性的“隐痛”。

2026年9月7日，南昌大学陈廷涛教授团队在国际权威营养学期刊《Clinical Nutrition》（影响因子7.9，中科院1区TOP）发表了一项重磅随机对照人体临床试验（RCT）。该研究证实，善恩康自主研发的AKK PROBIO^®或可正向影响PMOS受试者的代谢与内分泌问题，在体重控制、胰岛素抵抗、高雄激素血症及肠道菌群方面均展现显著获益，且安全性优异。

这不仅是全球率先聚焦AKK菌应用于女性健康领域的RCT临床研究，也是善恩康继2025年完成全球大样本量（160例）AKK超重人群RCT后的又一里程碑。两项重磅研究均由陈廷涛教授团队领衔，核心益生菌均为善恩康自主知识产权菌株——AKK PROBIO^®（CGMCC No.20955）。

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育龄女性的“隐痛”：PMOS为什么这么难对付？

多内分泌代谢性卵巢综合征（PMOS）是育龄女性出现较多的妇科问题之一，全球发生率达5%–18%，其中50%–70%合并超重或肥胖。

生物医学研究发现，“胰岛素抵抗”是加重PMOS进展的核心关键。而近年来越来越多的研究揭示了一个更深层的推手——肠道菌群紊乱可能是其关键驱动因素。当PMOS人群体内的AKK菌、普拉梭菌等有益菌大幅下降，而促炎菌群异常富集时，会破坏肠道屏障、诱发机体慢性炎症，干扰卵巢的正常生理机能，加重PMOS的发展。

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破局之道：揭秘AKK PROBIO^®的微生态机制与合规壁垒

面对这一痛点，AKK PROBIO^®展现出了创新的机制路径。此前，上海交通大学医学院附属仁济医院杜艳芝教授团队的研究揭示，AKK PROBIO^®可通过“精氨酸-一氧化氮”通路，显著优化卵巢血流循环、助力卵泡正常发育，为干预 PMOS 打下了坚实的科学机制基础。

同时，在国际合规布局上，AKK PROBIO^®已抢占绝对先机。它是肠道来源且率先取得美国FDA-NDI（新膳食成分）官方认证的AKK菌株。在 2026 年 8 月美国FDA拟取消Self-GRAS通道、要求所有GRAS判定必须向FDA提交强制申报的监管趋严背景下，已持有NDI认证的AKK PROBIO^®在北美市场的准入优势进一步凸显。该菌株还完成了中国（CGMCC）、美国（ATCC）、德国（DSMZ）、澳大利亚（NMI）四大国际菌种保藏，菌种来源清晰可溯源。

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100人临床实证：看得见的“多维度”焕新

为了严谨验证菌株的真实益处，南昌大学陈廷涛教授团队开展了规范化的RCT临床研究。100位肥胖型PMOS受试者每天补充100亿剂量的AKK PROBIO^®后生元，持续12周，并在实验结束的12周后进行随访，交出了一份多维度优化的“成绩单”：

● 体重与体态：后生元组平均减轻1.92±2.62 kg，而安慰剂组仅减轻0.37±1.54kg，同时BMI指数、臀围均有所下降。

● 大姨妈“准时报到”：月经规律的比例从不到两成（19.15%）大幅跃升至四成以上（40.43%），经期紊乱显著好转。

● “多囊”体征消退：痤疮评分与严重程度显著减轻，多毛、黑棘皮等典型雄激素偏高体征也呈现明显的减轻好转趋势。

● 减轻“代谢与内分泌危机”：空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、睾酮、促黄体生成素（LH）等关键激素指标显著下调，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的影响效果同样优于对照组。

● 肠道与安全性双优：肠道菌群多样性显著提升，有益菌明显增加，实现肠道微生态环境正向调节；同时所有受试者肝肾功能均保持正常，未出现恶心、呕吐等胃肠道不适，验证了其优异的安全性与耐受性。

图：PMOS 受试者体重、BMI、臀围、痤疮以及血清激素指标的变化

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结  语  

从聚焦超重人群的代谢健康，到破局肥胖型PMOS女性的生殖健康，AKK PROBIO^®正以坚实的科学数据，持续拓宽临床研究边界。对善恩康而言，本次研究的意义不仅在于输出了一组亮眼的临床数据，更完整验证了“菌株筛选—底层机制—临床转化”的全链条自主研发路径。

未来，善恩康将继续围绕AKK PROBIO^®及其他下一代益生菌，聚焦代谢健康、肠道屏障修护、免疫调节及女性健康等核心领域，开展更多高质量的临床与机制研究。企业将始终践行“让每一株菌，都有科学依据；让每一项创新，都经得起临床验证”的初心，推动下一代益生菌从单一菌株补充向精准定制化微生态干预跨越，为大众健康提供更科学的微生态解决方案。

【原文信息】
Zeng Q, Liu Y, Kong Y, et al. Adjunctive Akkermansia muciniphila postbiotic supplementation modulates metabolic and endocrine profiles in obesity-associated polyendocrine metabolic ovarian syndrome: a randomized controlled trial. Clinical Nutrition. Trial Registration: ChiCTR2400090949.

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