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YYDS,能与史上销售额最高的药物他汀比肩的居然是它−藻油EPA

图源:摄图网

如果你家里有心脑血管疾病患者,那你一定对他汀不陌生。这个号称史上销售额最高的药物之所以创造了一个又一个销售奇迹,实在是因为背后庞大的心血管疾病人群。仅中国,心血管病患人数就高达3.30亿[1]。难道非要等到疾病进展到无法逆转了才靠他汀“续命”么?一个涉及8179人的临床实验告诉你,或有更简单的方法帮你有效预防并辅助治疗心血管疾病。

他汀:神药也不是万能的

他汀类,准确的说是HMG-CoA还原酶制剂,到目前为止确实创下了人类历史上药物销售的辉煌战绩:辉瑞阿伐他汀累计销售额已超过1600亿美元,默沙东的辛伐他汀和阿斯利康的瑞舒伐他汀也均达到了600亿美元,再加上洛伐他汀,普伐他汀和氟伐他汀,HMG-CoA还原酶抑制剂的累积销售总额已达3000亿美元[2]。除了经济价值,因为他汀类药物的出现,使得人类心血管疾病的死亡率得以大幅降低。

但风险降低并不等于万无一失,尽管通过他汀类药物治疗可使高血脂患者的低密度脂蛋白胆固醇LDC-C水平达标,总体降低25%-35%的心血管疾病风险,但依然存在平均高达70%的心血管疾病风险持续,所以心血管残余风险的治疗刻不容缓。2013年发布的一项Meta分析结果显示:甘油三酯TG每增加1mmol/L(88mg/dL)心血管疾病死亡风险增加13%,全因死亡风险增加12%。因此,要想更大幅度的降低心血管残余风险,除了低密度脂蛋白,还要降低甘油三酯(TG)。

降低甘油三酯,Vascepa靠高纯度EPA一战封神

如果打个比方,低密度脂蛋白和甘油三酯更像司机和乘客的关系。低密度脂蛋白也是一种脂肪,它的功能是把甘油三酯运送进细胞里面,如果没有低密度脂蛋白,甘油三酯将无法运送进细胞内被应用。甘油三酯和低密度脂蛋白的动态平衡保证甘油三酯能不断的被运送到血管内皮细胞内被利用,而当血管内皮细胞受损,血液中甘油三酯过高或低密度脂蛋白过多时,就会造成细胞内甘油三酯过剩。甘油三酯过剩就会导致炎症而使血管内皮细胞变性,变成像“粥”一样的物质,破坏血管的结构,形成粥样硬化和斑块。

那么如何有效降低甘油三酯呢?这就要回到开篇提到的涉及8179人的临床实验了。该实验将8179名患有长期心血管疾病或伴有糖尿病等其他风险因子,服用他汀治疗的患者随机分为两组,在他汀治疗基础上分别接受Vascepa(2g,每日2次)或安慰剂,中位随访时间4.9年,主要复合终点(五点MACE)事件包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中、冠状动脉血运重建或不稳定心绞痛。关键次要复合终点(三点MACE)事件包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中。结果表明,与安慰剂相比,Vascepa治疗组的TG水平显著降低,Vascepa能在他汀类药物背景治疗降低25%-35%心血管风险的基础上再进一步降低25%的心血管风险,另外,Vascepa还将心血管死亡、心脏病发作(致命/非致命)和卒中(致命/非致命)的风险分别降低了20%、31%和28%[3]。

你一定会问,Vascepa是个什么“神仙药物”啊?说出来你可能不敢相信,Vascepa(IPE,Icosapent Ethyl,二十碳五烯酸乙酯)是采用专利技术生产的高纯度EPA(二十碳五烯酸)单分子处方药。美国食品和药物管理局(FDA)已批准IPE与最大耐受他汀类药物合用,降低甘油三酯(TG)水平升高(≥150 mg/dL)合并已确诊心血管疾病,或糖尿病及伴有≥2个心血管疾病危险因素成人患者的心肌梗死、脑卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗风险;以及与饮食疗法合用,用于降低患有重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的TG水平。而不久前,Vascepa中国三期研究结果也已公布:IPE在中国患者中的有效性和安全性得到了进一步证实[4]。

食药同步推进 藻油EPA强势站位大健康领域

讲到这里,关于EPA在药物领域的前沿应用可以暂时告一段落了,而EPA在营养及食品领域里的应用才刚刚开始。

在2021年刚刚批准的新食品原料名单中,拟微球藻赫然在列,此举标志着植物来源EPA正式被允许进入中国食品市场。按照常理,药品向食品的倒逼使得同一原料往往需要经历从药品到营养品再到功能食品的漫长演化路径。但目前看来,EPA在药品、营养品乃至食品中的推进在法规及应用层面上几乎是同步的。这也传达出了一个重要信号:作为降低甘油三酯,进而减低心血管疾病风险的重要功效成分,EPA不仅获得了医药领域的认可,同时也将在营养和食品领域释放无限潜力。而深圳市前海小藻科技有限公司(以下简称小藻科技)无疑是最早意识到这一潜力的企业之一。

从“养藻”到“用藻”这家企业想让所有食品都能“来点藻™”

小藻科技的前身是于2012年在美国特拉华州成立的Lyxia(雷盛)公司,作为一家专注于天然微藻及其衍生物的研发和商业化应用的高新技术企业,其核心产品为纯EPA微藻油、EPA微藻调和油、全脂藻粉、脱脂藻粉。小藻科技在深圳,拥有独立微藻研发实验室和专业的微藻技术研发团队,在广西拥有世界级的微藻养殖生产基地,也是目前国内最大的微藻养殖基地,具备系统化端到端生产加工工艺流程。

广西一期生产基地负责下游提油生产,占地面积达87亩,建有提油加工车间、冷库、仓库和阴凉房。二期养殖基地负责上游养殖生产,项目规划用地3200亩,总投资3.5亿元,6月份完成第一阶段1200亩,包括大小养殖池141个,以及1370㎡离心机房和2859㎡办公区域,可年产浓缩藻浆220吨,藻粉660吨。

尤为值得一提的是,自2016年成立至今,小藻科技发明多项微藻养殖与提取技术专利,成功筛选培育出只含EPA的拟微球藻并实现规模化养殖。并在EPA提取技术上实现了突破,能够成功提取出高纯度的EPA乙酯精炼藻油,产品广泛应用到烘焙、植物肉、软糖、蛋白棒、果冻、固体饮料、面制品等领域,且不会影响终产品的外观、颜色、气味,使产品更加符合市场消费习惯,成功颠覆了以往消费者对于藻油“难吃”的刻板印象,使藻油EPA可以在食品饮料及营养品领域真正做到“应用无边界”。

无论是全球还是在中国,心血管疾病都占据了居民死亡原因的首位。而实际上,医学及循证营养学早已有共识,完全可以在早期血脂出现异常的时候,通过合理的饮食及营养干预提早预防并辅助治疗。而藻油EPA作为有医药领域背书的有效功效成分,在突破食品应用局限后,必将引领新一轮增长热点,让食品 “来点藻™”势必掀起大健康领域里的“绿色风潮”。

参考文献:
[1]《中国心血管健康与疾病报告2019》
[2] 史上销售额最高的一类药物(他汀)是怎么发现的?还得从洛伐他汀说起
[3] REDUCE-IT (Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl–Intervention Trial)
[4] Vascepa中国三期研究结果公布:IPE在中国患者中的有效性和安全性得到进一步证实

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